Utilisation du système KASPARD pour la prévention des chutes dans les maisons de retraite (KASPARD)
Intérêt pour l'utilisation du Système KASPARD de Prévention des Chutes en EHPAD (EHPAD)
Les chutes sont une cause fréquente d'admission en EHPAD [2]. C'est aussi l'événement indésirable le plus fréquemment signalé dans ces établissements.
La prévention des chutes en EHPAD doit mobiliser plusieurs leviers d'action et impliquer l'ensemble du personnel. Elle doit être intégrée au projet d'établissement au même titre que la politique sur le bon usage des contentions [21].
La domotique et les nouvelles technologies peuvent contribuer à la prévention des chutes et de leurs conséquences. La plupart des solutions existantes sur le marché sont soit des solutions de détection de chute basées sur une montre ou un pendentif, soit des solutions de détection de montée basées sur un sous-matelas ou un tapis de sol. Toutes ces solutions fonctionnent avec un interlocuteur et nécessitent souvent une mise en place ou un contrôle quotidien par les équipes soignantes. Mais le vrai défi aujourd'hui pour les nouvelles technologies est de prévenir les chutes des personnes âgées, en s'attaquant directement aux facteurs de risque.
KASPARD est une solution sans contact (capteurs déportés) et non intrusive (pas d'image vidéo, elle utilise la technologie des nuages de points) pour détecter les chutes, les déambulations excessives et les activités nocturnes en EHPAD. Les informations sont transmises de manière sécurisée via le réseau wifi vers un téléphone mobile (ou TSI/DECT) et vers un ordinateur. La solution KASPARD, déjà commercialisée (marquage CE non médical), est utilisée dans plusieurs EHPAD en Belgique et en France. Ce n'est pas un dispositif médical. A ce jour, il a une sensibilité et une spécificité de plus de 90% (données non publiées du fabricant).
Nous souhaitons vérifier l'efficacité de la technologie KASPARD pour la prévention des chutes en EHPAD, suggérée pour l'instant par une étude observationnelle, à l'aide d'une étude clinique multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- Pôle de gérontologie - Hôpital Les Bateliers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme et/ou femme résident d'un EHPAD
- Personne âgée de ≥ 65 ans
- Personne âgée à haut risque de chute (chute au moins 1 fois dans les 6 mois précédant l'inclusion)
- Résident ou son représentant légal ayant donné son consentement libre, écrit et éclairé pour participer à l'essai
- Résident assuré social
- Résident prêt à se conformer à toutes les procédures et à la durée de l'étude. Les questionnaires utilisés seront des questionnaires validés pour la population cible (questionnaire QoL-AD pour les résidents et leurs aidants).
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Résident âgé qui fait une chute et pour qui l'utilisation d'une contention est jugée indispensable par le médecin coordinateur de l'EHPAD
- Les personnes sous protection légale ne sont pas exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: les patients
patients dans un dispositif expérimental avant/après pour évaluer l'intérêt d'utiliser la technologie KASPARD par rapport à la prise en charge conventionnelle des patients chuteurs en EHPAD
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Tous les sujets seront surveillés pendant 2 périodes de 100 nuits chacune. Les enregistrements seront effectués en continu la nuit pendant toute la durée de l'étude Période 0 : mise en place, réglage, enregistrement (sans alarme) ; Il s'agit d'une phase préparatoire qui fait partie de l'utilisation habituelle de l'appareil. Durée : 10 jours Période AVANT : La période AVANT dure 100 nuits pendant lesquelles l'alarme de l'appareil n'est pas activée, mais l'appareil enregistre les événements. Période After : La période AFTER est de 100 nuits pendant lesquelles l'alarme de l'appareil est activée : Surveillance avec enregistrement + alarme activée (soins habituels + action si alarme déclenchée) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le nombre de chutes constatées sur une période de 100 nuits avec KASPARD
Délai: 100 nuits
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Montrer que le système KASPARD réduit le nombre de chutes observées sur une période de 100 nuits avec le dispositif activé par rapport à une période de 100 nuits avec le dispositif désactivé, chez les personnes âgées de plus de 65 ans résidant en EPAD et à haut risque de chute .
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100 nuits
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre d'interventions de nuit
Délai: 100 nuits avec l'appareil allumé contre 100 nuits avec l'appareil éteint
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100 nuits avec l'appareil allumé contre 100 nuits avec l'appareil éteint
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Le nombre de nuits sans retenue
Délai: 100 nuits avec l'appareil allumé contre 100 nuits avec l'appareil éteint
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100 nuits avec l'appareil allumé contre 100 nuits avec l'appareil éteint
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Le temps d'intervention après une chute
Délai: 100 nuits avec l'appareil allumé contre 100 nuits avec l'appareil éteint
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Délai entre la survenue de la chute et l'arrivée du personnel au chevet du patient
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100 nuits avec l'appareil allumé contre 100 nuits avec l'appareil éteint
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Peur de tomber évaluée par l'échelle FES
Délai: 100 nuits avec l'appareil allumé contre 100 nuits avec l'appareil éteint
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Peur de chute rapportée par les résidents à la fin de chaque période : dernier jour de la période 1 et dernier jour de la période 2
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100 nuits avec l'appareil allumé contre 100 nuits avec l'appareil éteint
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Questionnaire de qualité de vie
Délai: 100 nuits avec l'appareil allumé contre 100 nuits avec l'appareil éteint
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Questionnaire de qualité de vie rapporté par le patient et une fois à la fin de chaque période : dernier jour de la période 1 et dernier jour de la période 2
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100 nuits avec l'appareil allumé contre 100 nuits avec l'appareil éteint
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Satisfaction des résidents
Délai: période d'activation de 100 nuits
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La satisfaction des résidents sera évaluée par un questionnaire de satisfaction
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période d'activation de 100 nuits
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Satisfaction du personnel de jour comme de nuit
Délai: période d'activation de 100 nuits
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La satisfaction du personnel sera évaluée par un questionnaire de satisfaction évaluant les aspects organisationnels, la perturbation de la marche des patients, l'intérêt pour les rapports fournis par le système
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période d'activation de 100 nuits
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Puisieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_89
- 2021-A03210-41 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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