Využití systému KASPARD pro prevenci pádů v domovech pro seniory (KASPARD)
Zájem o používání systému KASPARD pro prevenci pádů v pečovatelských domech (EHPAD, francouzská zkratka)
Pády jsou častou příčinou hospitalizace v domovech pro seniory [2]. Je to také nejčastěji hlášený nežádoucí účinek v těchto institucích.
Prevence pádů v EHPAD musí mobilizovat několik akčních pák a zapojit všechny zaměstnance. Musí být zahrnuta do projektu zařízení stejným způsobem jako politika správného používání omezovacích prostředků [21].
Domácí automatizace a nové technologie mohou přispět k prevenci pádů a jejich následků. Většina stávajících řešení na trhu jsou buď řešení detekce pádu založená na hodinkách nebo přívěsku, nebo řešení detekce stoupání založená na podložce nebo podlahové rohoži. Všechna tato řešení fungují s kontaktem a často vyžadují každodenní nastavení nebo kontrolu ze strany pečovatelských týmů. Skutečnou výzvou dneška pro nové technologie je však předcházet pádům u starších osob přímým řešením rizikových faktorů.
KASPARD je bezkontaktní (vzdálené senzory) a nerušivé (žádný obraz videa, využívá technologii mraku bodů) řešení pro detekci pádů, nadměrného toulání a nočních aktivit v domově pro seniory. Informace jsou bezpečně přenášeny přes wifi síť do mobilního telefonu (nebo TSI/DECT) a do počítače. Řešení KASPARD, které je již na trhu (nelékařské označení CE), se používá v několika EHPAD v Belgii a Francii. Nejedná se o zdravotnický prostředek. K dnešnímu dni má senzitivitu a specificitu přes 90 % (nepublikovaná data výrobce).
Chceme ověřit účinnost technologie KASPARD pro prevenci pádů u EHPAD, kterou prozatím navrhuje observační studie, pomocí multicentrické klinické studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Pôle de gérontologie - Hôpital Les Bateliers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a/nebo žena s bydlištěm v EHPAD
- Osoba ve věku ≥ 65 let
- Starší osoba s vysokým rizikem pádu (spadla alespoň 1krát během 6 měsíců před zařazením)
- Rezident nebo jeho zákonný zástupce, který dal svobodný, písemný a informovaný souhlas s účastí na hodnocení
- Sociálně pojištěný rezident
- Rezident ochoten dodržovat všechny postupy a dobu studia. Použité dotazníky budou validované dotazníky pro cílovou populaci (dotazník QoL-AD pro rezidenty a jejich pečovatele).
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Starší klient, který upadl a pro kterého koordinující lékař EHPAD považuje použití omezovacího prostředku za nezbytné
- Nejsou vyloučeny osoby pod zákonnou ochranou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů
pacientů v experimentálním uspořádání před/po k posouzení hodnoty použití technologie KASPARD ve srovnání s konvenční léčbou pacientů s pády v domovech pro seniory
|
Všechny subjekty budou sledovány po 2 období po 100 nocích. Záznamy budou prováděny nepřetržitě v noci po dobu trvání studie. Období 0: nastavení, nastavení, záznam (bez alarmu); Jedná se o přípravnou fázi, která je součástí obvyklého používání zařízení. Trvání: 10 dní Před obdobím: Období PŘED běží 100 nocí, během kterých není aktivován alarm zařízení, ale zařízení zaznamenává události. Po periodě: AFTER perioda je 100 nocí, během kterých je aktivován alarm zařízení: Monitorování se záznamem + alarm aktivován (obvyklá péče + akce při spuštění alarmu) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pádů pozorovaných během 100 nocí s KASPARD
Časové okno: 100 nocí
|
Ukázat, že systém KASPARD snižuje počet pádů pozorovaných po dobu 100 nocí s aktivovaným zařízením ve srovnání s obdobím 100 nocí s deaktivovaným zařízením u starších lidí ve věku nad 65 let s bydlištěm v EPAD a s vysokým rizikem pádu .
|
100 nocí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zásahů noční směny
Časové okno: 100 nocí se zapnutým zařízením versus 100 nocí s vypnutým zařízením
|
100 nocí se zapnutým zařízením versus 100 nocí s vypnutým zařízením
|
|
|
Počet nocí bez omezení
Časové okno: 100 nocí se zapnutým zařízením versus 100 nocí s vypnutým zařízením
|
100 nocí se zapnutým zařízením versus 100 nocí s vypnutým zařízením
|
|
|
Doba potřebná k zásahu po pádu
Časové okno: 100 nocí se zapnutým zařízením versus 100 nocí s vypnutým zařízením
|
Doba mezi výskytem pádu a příchodem personálu k lůžku pacienta
|
100 nocí se zapnutým zařízením versus 100 nocí s vypnutým zařízením
|
|
Strach z pádu hodnocený škálou FES
Časové okno: 100 nocí se zapnutým zařízením versus 100 nocí s vypnutým zařízením
|
Strach z pádu hlášený obyvateli na konci každého období: poslední den období 1 a poslední den období 2
|
100 nocí se zapnutým zařízením versus 100 nocí s vypnutým zařízením
|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: 100 nocí se zapnutým zařízením versus 100 nocí s vypnutým zařízením
|
Dotazník kvality života hlášený pacientem a jednou na konci každého období: poslední den období 1 a poslední den období 2
|
100 nocí se zapnutým zařízením versus 100 nocí s vypnutým zařízením
|
|
Spokojenost obyvatel
Časové okno: doba aktivace 100 nocí
|
Spokojenost obyvatel bude hodnocena dotazníkem spokojenosti
|
doba aktivace 100 nocí
|
|
Spokojenost personálu ve dne i v noci
Časové okno: doba aktivace 100 nocí
|
Spokojenost personálu bude hodnocena dotazníkem spokojenosti hodnotícím organizační aspekty, rušení chodících pacientů, zájem o zprávy poskytované systémem
|
doba aktivace 100 nocí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Puisieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020_89
- 2021-A03210-41 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhodné pády
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno