Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KASPARD rendszer alkalmazása az ápolási otthonokban az esés megelőzésére (KASPARD)

2022. szeptember 19. frissítette: University Hospital, Lille

Érdekel a KASPARD rendszer használata az ápolási otthonokban való esés megelőzésére (EHPAD, francia mozaikszó)

Az esések gyakori okai az idősotthonokba való bekerülésnek [2]. Ez a leggyakrabban jelentett nemkívánatos esemény is ezekben az intézményekben.

Az EHPAD-ben az esések megelőzésének több eszközt kell mozgósítania, és az összes alkalmazottat be kell vonni. Ezt ugyanúgy be kell építeni a létesítmény projektjébe, mint a korlátozások megfelelő használatára vonatkozó szabályzatot [21].

Az otthoni automatizálás és az új technológiák hozzájárulhatnak az esések és következményeik megelőzéséhez. A piacon lévő megoldások többsége vagy karórán vagy medálon alapuló zuhanásérzékelő, vagy alsómatrac vagy padlószőnyeg alapú emelkedésérzékelő megoldás. Mindezek a megoldások kapcsolattartóval működnek, és gyakran napi beállítást vagy ellenőrzést igényelnek a gondozási csapatok részéről. De az igazi kihívás manapság az új technológiák számára az idősek elesésének megelőzése a kockázati tényezők közvetlen kezelésével.

A KASPARD egy érintésmentes (távérzékelők) és nem tolakodó (nincs videó kép, pontfelhő technológiát használ) megoldás az esések, a túlzott vándorlás és az éjszakai tevékenységek észlelésére az idősek otthonában. Az információ a wifi hálózaton keresztül biztonságosan továbbítható mobiltelefonra (vagy TSI/DECT-re) és számítógépre. A már forgalomban lévő KASPARD megoldást (nem orvosi CE-jelölés) számos EHPAD-ben használják Belgiumban és Franciaországban. Ez nem orvosi eszköz. A mai napig 90% feletti érzékenységgel és specificitással rendelkezik (a gyártó nem publikált adatai).

Egy többközpontú klinikai vizsgálat segítségével kívánjuk igazolni a KASPARD technológia hatékonyságát az EHPAD esések megelőzésében, jelenleg egy megfigyeléses vizsgálat alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és/vagy nő az EHPAD lakója
  • ≥ 65 évesnél idősebb személy
  • Idős személy, akinek nagy az esés kockázata (legalább 1 alkalommal esett el a felvételt megelőző 6 hónapban)
  • Lakos vagy törvényes képviselője, aki szabad, írásbeli, tájékozott hozzájárulását adta a tárgyaláson való részvételhez
  • Társadalombiztosított lakos
  • Lakos, aki hajlandó betartani az összes tanulmányi eljárást és időtartamot. A felhasznált kérdőívek a célpopuláció validált kérdőívei (QoL-AD kérdőív lakosok és gondozóik számára).

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • Elesett idős lakos, akinek a rögzítés alkalmazását az EHPAD koordináló orvosa elengedhetetlennek tartja
  • A jogi védelem alatt álló személyek nincsenek kizárva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: betegek
betegek egy előtte/utána kísérleti tervben, hogy felmérjék a KASPARD technológia használatának értékét az ápolási otthonokban elesett betegek hagyományos kezeléséhez képest
Eszköz: KASPARD rendszer esés megelőzésére idősotthonokban

Minden alanyot 2 alkalommal, egyenként 100 éjszakán keresztül monitoroznak. A felvételek a vizsgálat idejére folyamatosan éjszaka készülnek. 0. időszak: beállítás, beállítás, rögzítés (riasztás nélkül); Ez egy előkészítő szakasz, amely része a készülék szokásos használatának.

Időtartam: 10 nap Előtti időszak: Az ELŐTT időszak 100 éjszakán át tart, amely alatt a készülék riasztása nem aktiválódik, de a készülék rögzíti az eseményeket.

Időszak után: Az UTÓL időszak 100 éjszaka, amely alatt a készülék riasztása aktiválódik: Felügyelet felvétellel + riasztás aktiválva (szokásos gondozás + riasztás esetén művelet)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a KASPARD-dal 100 éjszaka alatt megfigyelt esések száma
Időkeret: 100 éjszaka
Annak bemutatása, hogy a KASPARD rendszer csökkenti a 100 éjszaka alatt megfigyelt esések számát bekapcsolt készülék mellett, összehasonlítva a 100 éjszakás, deaktivált eszközzel történt esések számát az EPAD-ban élő, 65 év feletti idős embereknél, akiknél nagy az esés kockázata. .
100 éjszaka

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éjszakai műszakos beavatkozások száma
Időkeret: 100 éjszaka bekapcsolt készülék mellett, szemben 100 éjszaka kikapcsolt készülékkel
100 éjszaka bekapcsolt készülék mellett, szemben 100 éjszaka kikapcsolt készülékkel
A korlátozás nélküli éjszakák száma
Időkeret: 100 éjszaka bekapcsolt készülék mellett, szemben 100 éjszaka kikapcsolt készülékkel
100 éjszaka bekapcsolt készülék mellett, szemben 100 éjszaka kikapcsolt készülékkel
Az esés utáni beavatkozáshoz szükséges idő
Időkeret: 100 éjszaka bekapcsolt készülék mellett, szemben 100 éjszaka kikapcsolt készülékkel
Az esés bekövetkezése és a személyzetnek a beteg ágyához érkezése közötti idő
100 éjszaka bekapcsolt készülék mellett, szemben 100 éjszaka kikapcsolt készülékkel
A zuhanástól való félelem a FES skála szerint értékelve
Időkeret: 100 éjszaka bekapcsolt készülék mellett, szemben 100 éjszaka kikapcsolt készülékkel
A lakosok eleséstől való félelmet jelentettek az egyes időszakok végén: az 1. időszak utolsó napja és a 2. időszak utolsó napja
100 éjszaka bekapcsolt készülék mellett, szemben 100 éjszaka kikapcsolt készülékkel
Életminőség kérdőív
Időkeret: 100 éjszaka bekapcsolt készülék mellett, szemben 100 éjszaka kikapcsolt készülékkel
Életminőség kérdőív, amelyet a páciens jelentett, és minden időszak végén egyszer: az 1. időszak utolsó napja és a 2. időszak utolsó napja
100 éjszaka bekapcsolt készülék mellett, szemben 100 éjszaka kikapcsolt készülékkel
Lakossági elégedettség
Időkeret: 100 éjszakás aktiválási időszak
A lakosság elégedettségét elégedettségi kérdőívvel értékeljük
100 éjszakás aktiválási időszak
Éjszakai és nappali személyzet elégedettsége
Időkeret: 100 éjszakás aktiválási időszak
A személyzet elégedettségét elégedettségi kérdőívvel mérjük, amely értékeli a szervezési szempontokat, a sétáló betegek zavarását, a rendszer által szolgáltatott jelentések iránti érdeklődést.
100 éjszakás aktiválási időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: François Puisieux, MD,PhD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020_89
  • 2021-A03210-41 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Véletlen esések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel