Användning av KASPARD-systemet för fallförebyggande på vårdhem (KASPARD)
Intresse av att använda KASPARD-systemet för att förebygga fall i vårdhem (EHPAD, för dess franska akronym)
Fall är en frekvent orsak till inläggning på vårdhem [2]. Det är också den mest frekvent rapporterade biverkningen på dessa institutioner.
Förebyggandet av fall i EHPAD måste mobilisera flera åtgärder och involvera all personal. Det måste ingå i anläggningens projekt på samma sätt som policyn för korrekt användning av begränsningar [21].
Hemautomation och ny teknik kan bidra till att förebygga fall och deras konsekvenser. De flesta av de befintliga lösningarna på marknaden är antingen falldetekteringslösningar baserade på en klocka eller hängsmycke eller stigningsdetektionslösningar baserade på en undermadrass eller golvmatta. Alla dessa lösningar fungerar med en kontakt och kräver ofta en daglig uppsättning eller kontroll av vårdteamen. Men den verkliga utmaningen idag för ny teknik är att förebygga fall hos äldre, genom att direkt ta itu med riskfaktorerna.
KASPARD är en beröringsfri (fjärrsensorer) och icke-påträngande (ingen videobild, den använder punktmolnsteknik) lösning för att upptäcka fall, överdrivet vandring och nattliga aktiviteter på ett äldreboende. Informationen överförs säkert via wifi-nätverket till en mobiltelefon (eller TSI/DECT) och till en dator. KASPARD-lösningen, som redan finns på marknaden (icke-medicinsk CE-märkning), används i flera EHPADs i Belgien och Frankrike. Det är inte en medicinsk apparat. Hittills har den en känslighet och specificitet på över 90 % (tillverkarens opublicerade data).
Vi vill verifiera effektiviteten av KASPARD-teknologin för att förebygga fall i EHPAD, som för tillfället föreslagits av en observationsstudie, med hjälp av en klinisk multicenterstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Pôle de gérontologie - Hôpital Les Bateliers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och/eller kvinnlig bosatt i en EHPAD
- Person i åldern ≥ 65 år
- Äldre person med hög risk att falla (föll minst en gång under de 6 månaderna före inkluderingen)
- Bosatt eller hans/hennes juridiska ombud som har gett fritt, skriftligt, informerat samtycke att delta i rättegången
- Socialförsäkrad boende
- Boende som är villig att följa alla studieprocedurer och varaktighet. De använda frågeformulären kommer att vara validerade frågeformulär för målpopulationen (QoL-AD frågeformulär för boende och deras vårdare).
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
- Äldre invånare som har fallit och för vilka användningen av en fasthållningsanordning anses nödvändig av den samordnande läkaren vid EHPAD
- Personer under rättsskydd är inte uteslutna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter
patienter i en före/efter experimentell design för att bedöma värdet av att använda KASPARD-tekniken jämfört med konventionell behandling av patienter med fall på vårdhem
|
Alla ämnen kommer att övervakas under 2 perioder om 100 nätter vardera. Inspelningar kommer att göras kontinuerligt på natten under hela studieperioden. Period 0: uppställning, justering, inspelning (utan larm); Detta är en förberedande fas som är en del av den vanliga användningen av enheten. Varaktighet: 10 dagar Före period: FÖRE-perioden pågår i 100 nätter under vilken enhetslarmet inte är aktiverat, men enheten registrerar händelser. Efterperiod: AFTER-perioden är 100 nätter under vilken enhetslarmet är aktiverat: Övervakning med inspelning + larm aktiverat (vanlig skötsel + åtgärd om larm utlöses) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet fall som observerats under en period av 100 nätter med KASPARD
Tidsram: 100 nätter
|
För att visa att KASPARD-systemet minskar antalet fall som observerats under en period av 100 nätter med enheten aktiverad jämfört med en period på 100 nätter med enheten avaktiverad, hos äldre personer över 65 år som bor i EPAD och med hög risk att falla .
|
100 nätter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet nattskiftsinsatser
Tidsram: 100 nätter med enheten på kontra 100 nätter med enheten avstängd
|
100 nätter med enheten på kontra 100 nätter med enheten avstängd
|
|
|
Antalet nätter utan begränsningar
Tidsram: 100 nätter med enheten på kontra 100 nätter med enheten avstängd
|
100 nätter med enheten på kontra 100 nätter med enheten avstängd
|
|
|
Tiden det tar att ingripa efter ett fall
Tidsram: 100 nätter med enheten på kontra 100 nätter med enheten avstängd
|
Tid mellan fallets inträffande och personalens ankomst till patientens säng
|
100 nätter med enheten på kontra 100 nätter med enheten avstängd
|
|
Rädsla för att falla bedömd av FES-skalan
Tidsram: 100 nätter med enheten på kontra 100 nätter med enheten avstängd
|
Rädsla för att falla som rapporterats av boende i slutet av varje period: sista dagen i period 1 och sista dagen i period 2
|
100 nätter med enheten på kontra 100 nätter med enheten avstängd
|
|
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 100 nätter med enheten på kontra 100 nätter med enheten avstängd
|
Enkät om livskvalitet som rapporteras av patienten och en gång i slutet av varje period: sista dagen i period 1 och sista dagen i period 2
|
100 nätter med enheten på kontra 100 nätter med enheten avstängd
|
|
Invånarnas tillfredsställelse
Tidsram: aktiveringsperiod på 100 nätter
|
Invånarnas tillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär
|
aktiveringsperiod på 100 nätter
|
|
Natt och dag personalnöjdhet
Tidsram: aktiveringsperiod på 100 nätter
|
Personaltillfredsställelse kommer att bedömas genom ett frågeformulär som utvärderar organisatoriska aspekter, störning av patienter som går, intresse för rapporterna som tillhandahålls av systemet
|
aktiveringsperiod på 100 nätter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: François Puisieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_89
- 2021-A03210-41 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .