Uso do Sistema KASPARD para Prevenção de Quedas em Asilos (KASPARD)
Interesse em usar o sistema KASPARD para a prevenção de quedas em casas de repouso (EHPAD, na sigla em francês)
As quedas são uma causa frequente de admissão em lares de idosos [2]. É também o evento adverso mais frequentemente relatado nessas instituições.
A prevenção de quedas na EHPAD deve mobilizar várias alavancas de atuação e envolver todos os colaboradores. Deve constar no projeto do estabelecimento da mesma forma que a política de uso adequado de contenções [21].
A domótica e as novas tecnologias podem contribuir para a prevenção das quedas e suas consequências. A maioria das soluções existentes no mercado são soluções de detecção de queda baseadas em relógio ou pingente ou soluções de detecção de subida baseadas em subcolchão ou tapete. Todas essas soluções funcionam com um contato e geralmente requerem uma configuração ou verificação diária pelas equipes de atendimento. Mas o verdadeiro desafio hoje para as novas tecnologias é prevenir quedas em idosos, abordando diretamente os fatores de risco.
KASPARD é uma solução sem contato (sensores remotos) e não intrusiva (sem imagem de vídeo, usa tecnologia de nuvem de pontos) para detectar quedas, perambulação excessiva e atividades noturnas em uma casa de repouso. A informação é transmitida de forma segura através da rede wi-fi para um telemóvel (ou TSI/DECT) e para um computador. A solução KASPARD, que já está no mercado (marcação CE não médica), é usada em vários EHPADs na Bélgica e na França. Não é um dispositivo médico. Até o momento, tem sensibilidade e especificidade de mais de 90% (dados inéditos do fabricante).
Queremos verificar a eficácia da tecnologia KASPARD para a prevenção de quedas em EHPAD, sugerida para o momento por um estudo observacional, com a ajuda de um estudo clínico multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: François Puisieux, MD,PhD
- Número de telefone: +33 0320445962
- E-mail: francois.puisieux@chru-lille.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e/ou mulher residente de um EHPAD
- Pessoa com idade ≥ 65 anos
- Idoso com alto risco de queda (caiu pelo menos 1 vez nos 6 meses anteriores à inclusão)
- Residente ou seu representante legal que tenha dado consentimento livre, por escrito e informado para participar do estudo
- Residente com seguro social
- Residente disposto a cumprir todos os procedimentos e duração do estudo. Os questionários utilizados serão questionários validados para a população-alvo (questionário QoL-AD para residentes e seus cuidadores).
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Idoso residente com queda e para o qual o uso de contenção é considerado imprescindível pelo médico coordenador da EHPAD
- As pessoas sob proteção legal não estão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes
pacientes em um projeto experimental antes/depois para avaliar o valor do uso da tecnologia KASPARD em comparação com o tratamento convencional de pacientes com quedas em casas de repouso
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Todos os indivíduos serão monitorados por 2 períodos de 100 noites cada. As gravações serão feitas continuamente à noite durante o estudo. Período 0: configuração, ajuste, gravação (sem alarme); Esta é uma fase preparatória que faz parte do uso habitual do dispositivo. Duração: 10 dias Antes do período: O período ANTES dura 100 noites durante as quais o alarme do dispositivo não é ativado, mas o dispositivo registra eventos. Após o período: O período AFTER é de 100 noites em que o alarme do dispositivo é ativado: Monitoramento com gravação + alarme ativado (cuidados habituais + ação se o alarme for acionado) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o número de quedas observadas durante um período de 100 noites com KASPARD
Prazo: 100 noites
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Demonstrar que o sistema KASPARD reduz o número de quedas observadas num período de 100 noites com o dispositivo ativado face a um período de 100 noites com o dispositivo desativado, em idosos com idade superior a 65 anos residentes na EPAD e com elevado risco de queda .
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100 noites
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de intervenções no turno da noite
Prazo: 100 noites com o aparelho ligado versus 100 noites com o aparelho desligado
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100 noites com o aparelho ligado versus 100 noites com o aparelho desligado
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O número de noites sem restrição
Prazo: 100 noites com o aparelho ligado versus 100 noites com o aparelho desligado
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100 noites com o aparelho ligado versus 100 noites com o aparelho desligado
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O tempo necessário para intervir após uma queda
Prazo: 100 noites com o aparelho ligado versus 100 noites com o aparelho desligado
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Tempo entre a ocorrência da queda e a chegada da equipe à beira do leito do paciente
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100 noites com o aparelho ligado versus 100 noites com o aparelho desligado
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Medo de cair avaliado pela escala FES
Prazo: 100 noites com o aparelho ligado versus 100 noites com o aparelho desligado
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Medo de cair relatado pelas residentes ao final de cada menstruação: último dia da menstruação 1 e último dia da menstruação 2
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100 noites com o aparelho ligado versus 100 noites com o aparelho desligado
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Questionário de qualidade de vida
Prazo: 100 noites com o aparelho ligado versus 100 noites com o aparelho desligado
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Questionário de qualidade de vida relatado pela paciente e uma vez ao final de cada menstruação: último dia da menstruação 1 e último dia da menstruação 2
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100 noites com o aparelho ligado versus 100 noites com o aparelho desligado
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Satisfação do residente
Prazo: período de ativação de 100 noites
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A satisfação dos residentes será avaliada por um questionário de satisfação
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período de ativação de 100 noites
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Satisfação da equipe noite e dia
Prazo: período de ativação de 100 noites
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A satisfação da equipe será avaliada por meio de um questionário de satisfação avaliando aspectos organizacionais, incômodo da deambulação dos pacientes, interesse nos relatórios fornecidos pelo sistema
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período de ativação de 100 noites
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Puisieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020_89
- 2021-A03210-41 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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