在疗养院使用 KASPARD 系统预防跌倒 (KASPARD)
对使用 KASPARD 系统预防疗养院跌倒的兴趣（EHPAD，法文首字母缩写）
跌倒是入住疗养院的常见原因 [2]。 这也是这些机构中最常报告的不良事件。
EHPAD 中的跌倒预防必须调动多种行动杠杆并让所有员工参与。 它必须以与正确使用约束 [21] 的政策相同的方式包含在企业的项目中。
家庭自动化和新技术有助于预防跌倒及其后果。 市场上现有的大多数解决方案要么是基于手表或吊坠的跌倒检测解决方案，要么是基于子床垫或地垫的上升检测解决方案。 所有这些解决方案都与联系人一起工作，并且通常需要护理团队每天进行设置或检查。 但当今新技术面临的真正挑战是通过直接解决风险因素来防止老年人跌倒。
KASPARD 是一种非接触式（远程传感器）和非侵入式（无视频图像，它使用点云技术）解决方案，用于检测养老院中的跌倒、过度徘徊和夜间活动。 信息通过 wifi 网络安全地传输到手机（或 TSI/DECT）和计算机。 KASPARD 解决方案已经上市（非医疗 CE 标志），用于比利时和法国的多个 EHPAD。 它不是医疗设备。 迄今为止，它的灵敏度和特异性超过 90%（制造商未发表的数据）。
我们希望在多中心临床研究的帮助下验证 KASPARD 技术预防 EHPAD 跌倒的有效性，目前通过观察性研究建议
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Lille、法国
- Pôle de gérontologie - Hôpital Les Bateliers
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- EHPAD 的男性和/或女性居民
- ≥ 65 岁的人
- 跌倒高危老人（入组前6个月内跌倒至少1次）
- 自愿、书面、知情同意参加试验的居民或其法定代表
- 社会保险居民
- 居民愿意遵守所有学习程序和期限。 使用的问卷将是针对目标人群的经过验证的问卷（针对居民及其护理人员的 QoL-AD 问卷）。
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 跌倒且 EHPAD 协调医生认为必须使用约束装置的老年居民
- 不排除受法律保护的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病人
患者在前后实验设计中评估使用 KASPARD 技术与护理院跌倒患者的常规管理相比的价值
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所有受试者将被监测 2 个周期，每个周期 100 晚。 在研究期间，将在夜间连续进行录音 Period 0：设置、调整、录音（无警报）；这是一个准备阶段，是该设备通常使用的一部分。 持续时间：10 天 前周期：前周期运行 100 个晚上，在此期间设备警报未激活，但设备记录事件。 后期：AFTER 期为 100 晚，在此期间设备警报被激活：监控记录 + 警报激活（日常护理 + 警报触发时的操作） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 KASPARD 在 100 个晚上观察到的跌倒次数
大体时间：100晚
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表明 KASPARD 系统在设备激活的 100 晚观察到的跌倒次数与设备停用观察到的 100 晚观察到的跌倒次数相比，对于居住在 EPAD 且跌倒风险高的 65 岁以上的老年人.
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100晚
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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夜班干预次数
大体时间：设备开启 100 晚与设备关闭 100 晚
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设备开启 100 晚与设备关闭 100 晚
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无拘无束的夜数
大体时间：设备开启 100 晚与设备关闭 100 晚
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设备开启 100 晚与设备关闭 100 晚
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跌倒后进行干预所需的时间
大体时间：设备开启 100 晚与设备关闭 100 晚
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从发生跌倒到工作人员到达患者床边之间的时间
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设备开启 100 晚与设备关闭 100 晚
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FES 量表评估的害怕跌倒
大体时间：设备开启 100 晚与设备关闭 100 晚
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每期结束时居民报告的害怕跌倒：第 1 期的最后一天和第 2 期的最后一天
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设备开启 100 晚与设备关闭 100 晚
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生活质量问卷
大体时间：设备开启 100 晚与设备关闭 100 晚
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患者报告的生活质量问卷，每期结束时各一次：第 1 期的最后一天和第 2 期的最后一天
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设备开启 100 晚与设备关闭 100 晚
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住户满意度
大体时间：激活期100晚
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居民满意度将通过满意度问卷进行评估
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激活期100晚
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昼夜员工满意度
大体时间：激活期100晚
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员工满意度将通过满意度问卷进行评估，该问卷评估组织方面、步行患者的干扰、对系统提供的报告的兴趣
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激活期100晚
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：François Puisieux, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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