Utilizzo del sistema KASPARD per la prevenzione delle cadute nelle case di cura (KASPARD)
Interesse nell'utilizzo del sistema KASPARD per la prevenzione delle cadute nelle case di cura (EHPAD, per il suo acronimo francese)
Le cadute sono una causa frequente di ricovero nelle case di cura [2]. È anche l'evento avverso più frequentemente riportato in queste istituzioni.
La prevenzione delle cadute nell'EHPAD deve mobilitare diverse leve d'azione e coinvolgere tutto il personale. Deve essere inserito nel progetto dello stabilimento allo stesso modo della politica sul corretto uso delle restrizioni [21].
La domotica e le nuove tecnologie possono contribuire alla prevenzione delle cadute e delle loro conseguenze. La maggior parte delle soluzioni esistenti sul mercato sono soluzioni di rilevamento delle cadute basate su un orologio o un ciondolo o soluzioni di rilevamento dell'aumento basate su un sottomaterasso o un tappetino. Tutte queste soluzioni funzionano con un contatto e spesso richiedono una configurazione o un controllo quotidiano da parte dei team di assistenza. Ma la vera sfida oggi per le nuove tecnologie è prevenire le cadute negli anziani, affrontando direttamente i fattori di rischio.
KASPARD è una soluzione senza contatto (sensori remoti) e non intrusiva (nessuna immagine video, utilizza la tecnologia della nuvola di punti) per rilevare cadute, spostamenti eccessivi e attività notturne in una casa di cura. Le informazioni vengono trasmesse in modo sicuro tramite la rete Wi-Fi a un telefono cellulare (o TSI/DECT) e a un computer. La soluzione KASPARD, che è già sul mercato (marcatura CE non medica), è utilizzata in diversi EHPAD in Belgio e Francia. Non è un dispositivo medico. Ad oggi, ha una sensibilità e specificità di oltre il 90% (dati non pubblicati del produttore).
Desideriamo verificare l'efficacia della tecnologia KASPARD per la prevenzione delle cadute nell'EHPAD, suggerita per il momento da uno studio osservazionale, con l'ausilio di uno studio clinico multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Pôle de gérontologie - Hôpital Les Bateliers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente maschio e/o femmina di un EHPAD
- Persona di età ≥ 65 anni
- Anziano ad alto rischio di caduta (caduto almeno 1 volta nei 6 mesi precedenti l'inclusione)
- Residente o suo rappresentante legale che ha dato il consenso libero, scritto e informato a partecipare alla sperimentazione
- Residente socialmente assicurato
- Residente disposto a rispettare tutte le procedure e la durata dello studio. I questionari utilizzati saranno questionari validati per la popolazione target (questionario QoL-AD per residenti e loro accompagnatori).
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Residente anziano che ha subito una caduta e per il quale l'uso di un sistema di ritenuta è ritenuto essenziale dal medico coordinatore dell'EHPAD
- Le persone sotto tutela legale non sono escluse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: pazienti
pazienti in un disegno sperimentale prima/dopo per valutare il valore dell'utilizzo della tecnologia KASPARD rispetto alla gestione convenzionale dei pazienti con cadute nelle case di cura
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Tutti i soggetti saranno monitorati per 2 periodi di 100 notti ciascuno. Le registrazioni saranno effettuate ininterrottamente di notte per tutta la durata dello studio Periodo 0: messa a punto, regolazione, registrazione (senza allarme); Questa è una fase preparatoria che fa parte dell'uso abituale del dispositivo. Durata: 10 giorni Prima del periodo: Il periodo PRIMA dura 100 notti durante le quali l'allarme del dispositivo non viene attivato, ma il dispositivo registra gli eventi. Dopo il periodo: Il periodo DOPO è di 100 notti durante le quali viene attivato l'allarme del dispositivo: Monitoraggio con registrazione + allarme attivato (normale cura + azione in caso di attivazione dell'allarme) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il numero di cadute osservate in un periodo di 100 notti con KASPARD
Lasso di tempo: 100 notti
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Dimostrare che il sistema KASPARD riduce il numero di cadute osservate in un periodo di 100 notti con il dispositivo attivato rispetto a un periodo di 100 notti con il dispositivo disattivato, in persone anziane di età superiore ai 65 anni residenti in EPAD e ad alto rischio di caduta .
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100 notti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di interventi del turno notturno
Lasso di tempo: 100 notti con il dispositivo acceso rispetto a 100 notti con il dispositivo spento
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100 notti con il dispositivo acceso rispetto a 100 notti con il dispositivo spento
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Il numero di notti senza ritegno
Lasso di tempo: 100 notti con il dispositivo acceso rispetto a 100 notti con il dispositivo spento
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100 notti con il dispositivo acceso rispetto a 100 notti con il dispositivo spento
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Il tempo impiegato per intervenire dopo una caduta
Lasso di tempo: 100 notti con il dispositivo acceso rispetto a 100 notti con il dispositivo spento
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Tempo che intercorre tra il verificarsi della caduta e l'arrivo del personale al capezzale del paziente
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100 notti con il dispositivo acceso rispetto a 100 notti con il dispositivo spento
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Paura di cadere valutata dalla scala FES
Lasso di tempo: 100 notti con il dispositivo acceso rispetto a 100 notti con il dispositivo spento
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Timori di caduta segnalati dai residenti alla fine di ogni periodo: ultimo giorno del periodo 1 e ultimo giorno del periodo 2
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100 notti con il dispositivo acceso rispetto a 100 notti con il dispositivo spento
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 100 notti con il dispositivo acceso rispetto a 100 notti con il dispositivo spento
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Questionario sulla qualità della vita riportato dal paziente e una volta alla fine di ogni periodo: ultimo giorno del periodo 1 e ultimo giorno del periodo 2
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100 notti con il dispositivo acceso rispetto a 100 notti con il dispositivo spento
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Soddisfazione dei residenti
Lasso di tempo: periodo di attivazione di 100 notti
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La soddisfazione dei residenti sarà valutata mediante un questionario di soddisfazione
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periodo di attivazione di 100 notti
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Soddisfazione del personale giorno e notte
Lasso di tempo: periodo di attivazione di 100 notti
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La soddisfazione del personale sarà valutata attraverso un questionario di soddisfazione che valuta gli aspetti organizzativi, il disturbo della deambulazione dei pazienti, l'interesse per le segnalazioni fornite dal sistema
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periodo di attivazione di 100 notti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: François Puisieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020_89
- 2021-A03210-41 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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