このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PET/MRI における CEST (Chemical Exchange Saturation Transfer) イメージングの使用 (GlioCEST)

標準的な磁気共鳴画像法 (MRI) は、水分子に存在する水素核の励起に基づいており、人体に豊富に存在するため、優れたコントラストを得ることができます。 しかし、組織内の水以外の分子の存在を評価することは、生理学的身体機能および病的状態に関連する代謝物を調べるために、臨床的に大きな関心を集めています。

化学交換飽和移動 (CEST) は、再飽和と交換の連続プロセスを通じて標的分子の化学的特性を利用することで、陽子磁気共鳴分光法 (1H-MRS) のいくつかの制限を克服し、感度を高めて検出することを可能にします。二桁。 さらに、CEST 技術はイメージング シーケンスに基づいているため、空間分解能の向上だけでなく、よく知られている高速取得戦略の恩恵を受けることができます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、神経膠腫または脳転移のある患者の組織からの生化学的情報を含む地図作成を取得するために、標準的な PET/MRI 検査に追加の CEST シーケンスを含めることを研究者は提案しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Strasbourg、フランス
        • 募集
        • France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Caroline BUND, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ICANS (Institut de cancérologie strasbourg Europe) の核医学および分子イメージング部門に入院した患者は、以下に特化した PET/MRI 検査を受けました。

  • 脳拡大病変の術前評価
  • 神経膠腫再発の評価
  • 脳転移の評価
  • 転移再発の評価

除外基準:

  • MRIの実現に対する禁忌
  • 未成年者または後見人または監督下に置かれた患者
  • 自由を奪われた患者
  • 司法保護下に置かれた患者
  • 同意を表明できない患者
  • 妊娠中および授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:神経膠腫または脳転移のある患者
ゼネラル エレクトリック ヘルスケアの磁気共鳴イメージング用の CE マーク付き Advanced Technology Software Module (ATSM)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経膠腫または脳転移を有する患者の組織内 pH マッピングの脳 PET-MRI 画像のセットからの取得
時間枠:学習完了まで、最長 14 年間
MRIにおける残容量取得画像の脳レベルでの評価
学習完了まで、最長 14 年間
神経膠腫または脳転移を有する患者の組織内 pH マッピングの脳 PET-MRI 画像のセットからの取得
時間枠:学習完了まで、最長 14 年間
PETにおける腫瘍代謝活性の取得画像による脳レベルでの評価
学習完了まで、最長 14 年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
組織内pHマッピングと再発部位を関連付ける
時間枠:研究のフォローアップを通じて、最大10年間
研究のフォローアップを通じて、最大10年間
腫瘍の平均 pH と組織病理学を関連付ける
時間枠:研究のフォローアップを通じて、最大10年間
研究のフォローアップを通じて、最大10年間
腫瘍の平均 pH と無病生存率 (DFS) を関連付ける
時間枠:研究のフォローアップを通じて、最大10年間
研究のフォローアップを通じて、最大10年間
腫瘍の平均 pH と全生存期間 (OS) を関連付ける
時間枠:研究のフォローアップを通じて、最大10年間
研究のフォローアップを通じて、最大10年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月28日

一次修了 (予想される)

2036年12月28日

研究の完了 (予想される)

2036年12月28日

試験登録日

最初に提出

2022年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月15日

最初の投稿 (実際)

2022年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月3日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-005
  • 2022-A00910-43 (その他の識別子:ID-RCB Number)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PET/MRI 検査中の追加の CEST シーケンスの臨床試験

3
購読する