- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05464992
CEST-kuvauksen (Chemical Exchange Saturation Transfer) käyttö PET/MRI:ssä (GlioCEST)
Normaali magneettikuvaus (MRI) perustuu vesimolekyyleissä olevien vetyytimien virittymiseen, jonka runsaus ihmiskehossa mahdollistaa erinomaisen kontrastin saamisen. Kuitenkin muiden molekyylien kuin veden läsnäolon arvioiminen kudoksissa on myös suurta kliinistä mielenkiintoa tutkittaessa metaboliitteja, jotka liittyvät kehon fysiologiseen toimintaan ja patologisiin tiloihin.
Chemical Exchange saturation Transfer (CEST) mahdollistaa protonimagneettisen resonanssispektroskopian (1H-MRS) rajoitusten voittamisen hyödyntämällä kohteena olevan molekyylin kemiallisia ominaisuuksia jatkuvan uudelleenkyllästys- ja vaihtoprosessin kautta ja siten havaitsemalla sen lisääntyneellä herkkyydellä. kaksi suuruusluokkaa. Lisäksi CEST-tekniikka perustuu kuvantamissekvensseihin ja voi siksi hyötyä hyvin tunnetuista nopeista hankintastrategioista sekä parannetusta tilaresoluutiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manon VOEGELIN
- Puhelinnumero: 33 (0)368339523
- Sähköposti: promotion-rc@icans.eu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claire VIT
- Puhelinnumero: 33 (0)368339523
- Sähköposti: promotion-rc@icans.eu
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Ottaa yhteyttä:
- Manon VOEGELIN
- Sähköposti: promotion-rc@icans.eu
-
Päätutkija:
- Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Caroline BUND, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka on otettu ICANSin (Institut de cancérologie strasbourg Europe) ydinlääketieteen ja molekyylikuvantamisen osastolle PET/MRI-tutkimukseen, joka on omistettu:
- Preoperatiivinen aivolaajenemisleesion arviointi
- Gliooman uusiutumisen arviointi
- Aivometastaasien arviointi
- Etastaasien uusiutumisen arviointi
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe MRI-tutkimuksen toteuttamiselle
- Alaikäiset tai potilaat, jotka on asetettu holhoukseen tai valvontaan
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus
- Potilaat, jotka on asetettu oikeussuojaan
- Potilaat, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on gliooma tai aivometastaaseja
|
General Electric Healthcaren CE-merkityt Advanced Technology -ohjelmistomoduulit (ATSM) magneettiresonanssikuvaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen PET-MRI-kuvien sarjasta kudoksensisäinen pH-kartoitus potilailla, joilla on gliooma tai aivometastaasseja
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 14 vuotta
|
Arviointi aivotasolla jäännöstilavuuden hankintakuvista magneettikuvauksessa
|
opintojen päätyttyä, enintään 14 vuotta
|
|
Aivojen PET-MRI-kuvien sarjasta kudoksensisäinen pH-kartoitus potilailla, joilla on gliooma tai aivometastaasseja
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 14 vuotta
|
Arviointi aivotasolla kasvaimen metabolisen aktiivisuuden hankintakuvista PET:ssä
|
opintojen päätyttyä, enintään 14 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloi intratussulaarinen pH-kartoitus ja toistumisen sijainti
Aikaikkuna: tutkimuksen seurannan kautta, jopa 10 vuotta
|
tutkimuksen seurannan kautta, jopa 10 vuotta
|
|
Korreloi kasvaimen keskimääräinen pH ja histopatologia
Aikaikkuna: tutkimuksen seurannan kautta, jopa 10 vuotta
|
tutkimuksen seurannan kautta, jopa 10 vuotta
|
|
Korreloi kasvaimen keskimääräistä pH:ta ja taudista vapaata selviytymistä (DFS)
Aikaikkuna: tutkimuksen seurannan kautta, jopa 10 vuotta
|
tutkimuksen seurannan kautta, jopa 10 vuotta
|
|
Korreloi kasvaimen keskimääräistä pH:ta ja kokonaiseloonjäämistä (OS)
Aikaikkuna: tutkimuksen seurannan kautta, jopa 10 vuotta
|
tutkimuksen seurannan kautta, jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Glioma
- Aivojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-005
- 2022-A00910-43 (Muu tunniste: ID-RCB Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioma
-
IpsenRekrytointiHeikkolaatuinen gliomaJapani
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; Ziekenhuis Oost-Limburg; Zuyderland...RekrytointiKorkealuokkainen glioma | Heikkolaatuinen gliomaAlankomaat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrytointiHeikkolaatuinen gliomaYhdysvallat
-
Beijing BiotechRekrytointiGlioblastooma | Pahanlaatuinen gliooma | Toistuva glioblastooma | Korkealaatuinen Glioma | Toistuva korkealaatuinen gliomaKiina
-
National Cancer Institute (NCI)KeskeytettyGlioma | Korkealuokkainen glioma | Pahanlaatuinen gliooma | Glioomat | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Hospital del Rio HortegaValmisGlioma | Glioblastooma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Korkealaatuinen GliomaEspanja
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiKorkealuokkainen glioma | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationRekrytointiGlioma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Matala-asteinen aivojen gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Beijing Neurosurgical InstituteEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Muut CEST-sekvenssit PET/MRI-tutkimuksen aikana
-
Mayo ClinicValmis