- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05464992
Utilisation de l'imagerie CEST (Chemical Exchange Saturation Transfer) en TEP/IRM (GlioCEST)
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) standard est basée sur l'excitation des noyaux d'hydrogène présents dans les molécules d'eau, dont l'abondance dans le corps humain permet d'obtenir un contraste supérieur. Cependant, évaluer la présence d'autres molécules que l'eau dans les tissus est également d'un grand intérêt clinique pour sonder les métabolites liés à la fonction physiologique de l'organisme et aux conditions pathologiques.
Le transfert de saturation par échange chimique (CEST) permet de surmonter certaines limitations de la spectroscopie par résonance magnétique du proton (1H-MRS) en exploitant les propriétés chimiques de la molécule ciblée par un processus continu de resaturation et d'échange, et ainsi de la détecter avec une sensibilité accrue, à partir de deux ordres de grandeur. De plus, la technique CEST est basée sur des séquences d'imagerie et peut donc bénéficier des stratégies d'acquisition rapide bien connues, ainsi que d'une résolution spatiale améliorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manon VOEGELIN
- Numéro de téléphone: 33 (0)368339523
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Claire VIT
- Numéro de téléphone: 33 (0)368339523
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Lieux d'étude
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Strasbourg, France
- Recrutement
- France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Contact:
- Manon VOEGELIN
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
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Chercheur principal:
- Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Caroline BUND, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients admis dans le service de Médecine Nucléaire et Imagerie Moléculaire de l'ICANS (Institut de cancérologie strasbourg Europe) pour un examen TEP/IRM dédié à :
- Évaluation préopératoire d'une lésion d'expansion cérébrale
- Évaluation des récidives de gliome
- Évaluation des métastases cérébrales
- Évaluation de la récidive des métastases
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la réalisation d'une IRM
- Mineurs ou patients placés sous tutelle ou tutelle
- Patients privés de liberté
- Patients placés sous protection judiciaire
- Patients incapables d'exprimer leur consentement
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients atteints de gliome ou de métastases cérébrales
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Modules logiciels de technologie avancée (ATSM) marqués CE pour l'imagerie par résonance magnétique de General Electric Healthcare
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obtention, à partir d'un ensemble d'images TEP-IRM cérébrales, d'une cartographie du pH intratissulaire chez des patients atteints de gliome ou de métastases cérébrales
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 14 ans
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Evaluation au niveau cérébral sur les images d'acquisition de volume résiduel en IRM
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 14 ans
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Obtention, à partir d'un ensemble d'images TEP-IRM cérébrales, d'une cartographie du pH intratissulaire chez des patients atteints de gliome ou de métastases cérébrales
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 14 ans
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Evaluation au niveau cérébral sur les images d'acquisition de l'activité métabolique tumorale en TEP
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 14 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corréler la cartographie du pH intratissulaire et la localisation de la récidive
Délai: par le suivi de l'étude, jusqu'à 10 ans
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par le suivi de l'étude, jusqu'à 10 ans
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Corréler le pH moyen de la tumeur et l'histopathologie
Délai: par le suivi de l'étude, jusqu'à 10 ans
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par le suivi de l'étude, jusqu'à 10 ans
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Corréler le pH moyen de la tumeur et la survie sans maladie (DFS)
Délai: par le suivi de l'étude, jusqu'à 10 ans
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par le suivi de l'étude, jusqu'à 10 ans
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Corréler le pH moyen de la tumeur et la survie globale (SG)
Délai: par le suivi de l'étude, jusqu'à 10 ans
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par le suivi de l'étude, jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Gliome
- Tumeurs cérébrales
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-005
- 2022-A00910-43 (Autre identifiant: ID-RCB Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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