Bruk av CEST (Chemical Exchange Saturation Transfer) Imaging i PET/MRI (GlioCEST)
Standard Magnetic Resonance Imaging (MRI) er basert på eksitering av hydrogenkjerner som finnes i vannmolekyler, og overflod i menneskekroppen gjør det mulig å oppnå overlegen kontrast. Men å vurdere tilstedeværelsen av andre molekyler enn vann i vev er også av stor klinisk interesse for å undersøke metabolitter relatert til fysiologisk kroppsfunksjon og patologiske tilstander.
Kjemisk utvekslingsmetningsoverføring (CEST) gjør det mulig å overvinne noen begrensninger ved protonmagnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) ved å utnytte de kjemiske egenskapene til det målrettede molekylet gjennom en kontinuerlig prosess med gjenmetning og utveksling, og dermed oppdage det med økt følsomhet, fra to størrelsesordener. Dessuten er CEST-teknikken basert på bildesekvenser og kan derfor dra nytte av kjente raske innhentingsstrategier, samt forbedret romlig oppløsning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Manon VOEGELIN
- Telefonnummer: 33 (0)368339523
- E-post: promotion-rc@icans.eu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Claire VIT
- Telefonnummer: 33 (0)368339523
- E-post: promotion-rc@icans.eu
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekruttering
- France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Ta kontakt med:
- Manon VOEGELIN
- E-post: promotion-rc@icans.eu
-
Hovedetterforsker:
- Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Caroline BUND, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter innlagt på Nuclear Medicine and Molecular Imaging-avdelingen til ICANS (Institut de cancérologie strasbourg Europe) for en PET/MRI-undersøkelse dedikert til:
- Preoperativ evaluering av en cerebral ekspansjonslesjon
- Evaluering av gliomresidiv
- Evaluering av hjernemetastaser
- Evaluering av tilbakefall av metastaser
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for realisering av en MR
- Mindreårige eller pasienter satt under vergemål eller tilsyn
- Pasienter frihetsberøvet
- Pasienter plassert under rettslig beskyttelse
- Pasienter som ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke
- Gravide og ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med gliom eller hjernemetastaser
|
CE-merkede programvaremoduler for avansert teknologi (ATSM) for magnetisk resonansavbildning fra General Electric Healthcare
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppnåelse, fra et sett med hjerne-PET-MRI-bilder, av en intratissulær pH-kartlegging hos pasienter med gliom eller hjernemetastaser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 14 år
|
Evaluering på cerebralt nivå på innsamlingsbilder av restvolum i MR
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 14 år
|
|
Oppnåelse, fra et sett med hjerne-PET-MRI-bilder, av en intratissulær pH-kartlegging hos pasienter med gliom eller hjernemetastaser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 14 år
|
Evaluering på cerebralt nivå på anskaffelsesbilder av tumoral metabolsk aktivitet i PET
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 14 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korreler intratissulær pH-kartlegging og plassering av residiv
Tidsramme: gjennom studieoppfølging, inntil 10 år
|
gjennom studieoppfølging, inntil 10 år
|
|
Korrelere gjennomsnittlig pH av svulsten og histopatologi
Tidsramme: gjennom studieoppfølging, inntil 10 år
|
gjennom studieoppfølging, inntil 10 år
|
|
Korrelere gjennomsnittlig pH i svulsten og sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: gjennom studieoppfølging, inntil 10 år
|
gjennom studieoppfølging, inntil 10 år
|
|
Korrelere gjennomsnittlig pH av svulsten og total overlevelse (OS)
Tidsramme: gjennom studieoppfølging, inntil 10 år
|
gjennom studieoppfølging, inntil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Glioma
- Neoplasmer i hjernen
Andre studie-ID-numre
- 2022-005
- 2022-A00910-43 (Annen identifikator: ID-RCB Number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .