Användning av CEST (Chemical Exchange Saturation Transfer) Imaging i PET/MRI (GlioCEST)
Standard magnetisk resonanstomografi (MRI) är baserad på excitation av vätekärnor som finns i vattenmolekyler, vilket överflöd i människokroppen möjliggör erhållande av överlägsen kontrast. Att bedöma närvaron av andra molekyler än vatten i vävnader är emellertid också av stort kliniskt intresse för att undersöka metaboliter relaterade till fysiologisk kroppsfunktion och patologiska tillstånd.
Kemisk utbytesmättnadsöverföring (CEST) gör det möjligt att övervinna vissa begränsningar av protonmagnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) genom att utnyttja kemiska egenskaper hos målmolekylen genom en kontinuerlig process av återmättnad och utbyte, och därmed detektera den med ökad känslighet, från två storleksordningar. Dessutom är CEST-tekniken baserad på bildsekvenser och kan därför dra nytta av välkända snabba förvärvsstrategier, såväl som förbättrad rumslig upplösning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manon VOEGELIN
- Telefonnummer: 33 (0)368339523
- E-post: promotion-rc@icans.eu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Claire VIT
- Telefonnummer: 33 (0)368339523
- E-post: promotion-rc@icans.eu
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekrytering
- France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Kontakt:
- Manon VOEGELIN
- E-post: promotion-rc@icans.eu
-
Huvudutredare:
- Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
-
Underutredare:
- Caroline BUND, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som tagits in på Nuclear Medicine and Molecular Imaging-avdelningen vid ICANS (Institut de cancérologie strasbourg Europe) för en PET/MRI-undersökning tillägnad:
- Preoperativ utvärdering av en cerebral expansionsskada
- Utvärdering av gliomrecidiv
- Utvärdering av hjärnmetastaser
- Utvärdering av återfall av metastaser
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för genomförandet av en MRT
- Minderårig eller patienter som ställs under förmyndarskap eller tillsyn
- Patienter frihetsberövade
- Patienter placerade under rättsligt skydd
- Patienter som inte kan uttrycka sitt samtycke
- Gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med gliom eller hjärnmetastaser
|
CE-märkta Advanced Technology Software Modules (ATSM) för magnetisk resonanstomografi från General Electric Healthcare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erhållning, från en uppsättning PET-MRI-bilder från hjärnan, av en intratissulär pH-kartläggning hos patienter med gliom eller hjärnmetastaser
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 14 år
|
Utvärdering på cerebral nivå på förvärvsbilder av restvolym vid MRT
|
genom avslutad studie, upp till 14 år
|
|
Erhållning, från en uppsättning PET-MRI-bilder från hjärnan, av en intratissulär pH-kartläggning hos patienter med gliom eller hjärnmetastaser
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 14 år
|
Utvärdering på cerebral nivå på förvärvsbilder av tumörmetabolisk aktivitet i PET
|
genom avslutad studie, upp till 14 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelera intratissulär pH-kartläggning och lokalisering av recidiv
Tidsram: genom studieuppföljning, upp till 10 år
|
genom studieuppföljning, upp till 10 år
|
|
Korrelera genomsnittligt pH för tumören och histopatologi
Tidsram: genom studieuppföljning, upp till 10 år
|
genom studieuppföljning, upp till 10 år
|
|
Korrelera genomsnittligt pH för tumören och sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: genom studieuppföljning, upp till 10 år
|
genom studieuppföljning, upp till 10 år
|
|
Korrelera genomsnittligt pH för tumören och total överlevnad (OS)
Tidsram: genom studieuppföljning, upp till 10 år
|
genom studieuppföljning, upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Gliom
- Neoplasmer i hjärnan
Andra studie-ID-nummer
- 2022-005
- 2022-A00910-43 (Annan identifierare: ID-RCB Number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .