Uso de imagens CEST (Chemical Exchange Saturation Transfer) em PET/MRI (GlioCEST)
A Ressonância Magnética (RM) padrão é baseada na excitação de núcleos de hidrogênio presentes em moléculas de água, cuja abundância no corpo humano permite a obtenção de contraste superior. No entanto, avaliar a presença de outras moléculas além da água nos tecidos também é de grande interesse clínico para sondar metabólitos relacionados à função fisiológica do corpo e condições patológicas.
A transferência de saturação de troca química (CEST) permite superar algumas limitações da espectroscopia de ressonância magnética de prótons (1H-MRS) explorando as propriedades químicas da molécula alvo por meio de um processo contínuo de ressaturação e troca e, assim, detectando-a com maior sensibilidade, de duas ordens de grandeza. Além disso, a técnica CEST é baseada em sequências de imagem e pode, portanto, se beneficiar de estratégias de aquisição rápida bem conhecidas, bem como resolução espacial aprimorada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manon VOEGELIN
- Número de telefone: 33 (0)368339523
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Estude backup de contato
- Nome: Claire VIT
- Número de telefone: 33 (0)368339523
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França
- Recrutamento
- France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Contato:
- Manon VOEGELIN
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
-
Investigador principal:
- Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Caroline BUND, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes admitidos no departamento de Medicina Nuclear e Imagem Molecular do ICANS (Institut de cancérologie strasbourg Europe) para um exame de PET/MRI dedicado a:
- Avaliação pré-operatória de uma lesão expansiva cerebral
- Avaliação de recorrências de glioma
- Avaliação de metástases cerebrais
- Avaliação da recorrência de metástases
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para a realização de uma ressonância magnética
- Menores ou pacientes colocados sob tutela ou supervisão
- Pacientes privados de liberdade
- Doentes colocados sob tutela judicial
- Pacientes que não são capazes de expressar seu consentimento
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com glioma ou metástases cerebrais
|
Módulos de software de tecnologia avançada com marcação CE (ATSM) para imagens de ressonância magnética da General Electric Healthcare
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Obtenção, a partir de um conjunto de imagens cerebrais de PET-MRI, de um mapeamento de pH intratissular em pacientes com glioma ou metástases cerebrais
Prazo: até a conclusão do estudo, até 14 anos
|
Avaliação a nível cerebral nas imagens de aquisição do volume residual em ressonância magnética
|
até a conclusão do estudo, até 14 anos
|
|
Obtenção, a partir de um conjunto de imagens cerebrais de PET-MRI, de um mapeamento de pH intratissular em pacientes com glioma ou metástases cerebrais
Prazo: até a conclusão do estudo, até 14 anos
|
Avaliação a nível cerebral na aquisição de imagens da atividade metabólica tumoral em PET
|
até a conclusão do estudo, até 14 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlacione o mapeamento do pH intratissular e a localização da recorrência
Prazo: através do acompanhamento do estudo, até 10 anos
|
através do acompanhamento do estudo, até 10 anos
|
|
Correlacione o pH médio do tumor e a histopatologia
Prazo: através do acompanhamento do estudo, até 10 anos
|
através do acompanhamento do estudo, até 10 anos
|
|
Correlacione o pH médio do tumor e a sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: através do acompanhamento do estudo, até 10 anos
|
através do acompanhamento do estudo, até 10 anos
|
|
Correlacione o pH médio do tumor e a sobrevida geral (OS)
Prazo: através do acompanhamento do estudo, até 10 anos
|
através do acompanhamento do estudo, até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-005
- 2022-A00910-43 (Outro identificador: ID-RCB Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .