Uso de imágenes CEST (Chemical Exchange Saturation Transfer) en PET/MRI (GlioCEST)
La Imagen de Resonancia Magnética Estándar (IRM) se basa en la excitación de los núcleos de hidrógeno que están presentes en las moléculas de agua, cuya abundancia en el cuerpo humano permite obtener un contraste superior. Sin embargo, evaluar la presencia de otras moléculas además del agua en los tejidos también es de gran interés clínico para sondear metabolitos relacionados con la función corporal fisiológica y condiciones patológicas.
La transferencia de saturación de intercambio químico (CEST) permite superar algunas limitaciones de la espectroscopia de resonancia magnética de protones (1H-MRS) al explotar las propiedades químicas de la molécula objetivo a través de un proceso continuo de resaturación e intercambio, y así detectarla con mayor sensibilidad, desde dos órdenes de magnitud. Además, la técnica CEST se basa en secuencias de imágenes y, por lo tanto, puede beneficiarse de las conocidas estrategias de adquisición rápida, así como de una resolución espacial mejorada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manon VOEGELIN
- Número de teléfono: 33 (0)368339523
- Correo electrónico: promotion-rc@icans.eu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claire VIT
- Número de teléfono: 33 (0)368339523
- Correo electrónico: promotion-rc@icans.eu
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia
- Reclutamiento
- France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Contacto:
- Manon VOEGELIN
- Correo electrónico: promotion-rc@icans.eu
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Investigador principal:
- Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Caroline BUND, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes admitidos en el departamento de Medicina Nuclear e Imagen Molecular de ICANS (Institut de cancérologie strasbourg Europe) para un examen PET/MRI dedicado a:
- Evaluación preoperatoria de una lesión de expansión cerebral
- Evaluación de las recurrencias del glioma
- Evaluación de metástasis cerebrales
- Evaluación de la recurrencia de metástasis
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la realización de una resonancia magnética
- Menores o pacientes puestos bajo tutela o supervisión
- Pacientes privados de libertad
- Pacientes puestos bajo tutela judicial
- Pacientes que no pueden expresar su consentimiento
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con glioma o metástasis cerebrales
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Módulos de software de tecnología avanzada (ATSM) con marca CE para imágenes por resonancia magnética de General Electric Healthcare
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Obtención, a partir de un conjunto de imágenes PET-MRI cerebrales, de un mapeo de pH intratisular en pacientes con glioma o metástasis cerebrales
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta los 14 años
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Evaluación a nivel cerebral sobre las imágenes de adquisición de volumen residual en resonancia magnética
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hasta la finalización de los estudios, hasta los 14 años
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Obtención, a partir de un conjunto de imágenes PET-MRI cerebrales, de un mapeo de pH intratisular en pacientes con glioma o metástasis cerebrales
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta los 14 años
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Evaluación a nivel cerebral sobre las imágenes de adquisición de actividad metabólica tumoral en PET
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hasta la finalización de los estudios, hasta los 14 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlacione el mapeo del pH intratissular y la ubicación de la recurrencia
Periodo de tiempo: a través del seguimiento del estudio, hasta 10 años
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a través del seguimiento del estudio, hasta 10 años
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Correlacionar el pH medio del tumor y la histopatología
Periodo de tiempo: a través del seguimiento del estudio, hasta 10 años
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a través del seguimiento del estudio, hasta 10 años
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Correlacione el pH promedio del tumor y la supervivencia libre de enfermedad (DFS)
Periodo de tiempo: a través del seguimiento del estudio, hasta 10 años
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a través del seguimiento del estudio, hasta 10 años
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Correlacionar el pH medio del tumor y la supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: a través del seguimiento del estudio, hasta 10 años
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a través del seguimiento del estudio, hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-005
- 2022-A00910-43 (Otro identificador: ID-RCB Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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