Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af CEST (Chemical Exchange Saturation Transfer) billeddannelse i PET/MRI (GlioCEST)

29. januar 2026 opdateret af: Centre Paul Strauss

Standard magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er baseret på excitation af brintkerner, der er til stede i vandmolekyler, hvilken overflod i menneskekroppen giver mulighed for at opnå overlegen kontrast. Imidlertid er vurdering af tilstedeværelsen af ​​andre molekyler end vand i væv også af stor klinisk interesse for at undersøge metabolitter relateret til fysiologisk kropsfunktion og patologiske tilstande.

Kemisk udvekslingsmætningsoverførsel (CEST) gør det muligt at overvinde nogle begrænsninger af protonmagnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) ved at udnytte kemiske egenskaber af det målrettede molekyle gennem en kontinuerlig proces med genmætning og udveksling, og dermed detektere det med øget følsomhed, fra to størrelsesordener. Desuden er CEST-teknikken baseret på billedsekvenser og kan derfor drage fordel af velkendte hurtige optagelsesstrategier samt forbedret rumlig opløsning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til denne undersøgelse foreslår efterforskerne at inkludere en yderligere CEST-sekvens i standard PET/MRI-undersøgelse for at opnå en kartografi med biokemisk information fra væv hos patienter med gliom eller hjernemetastaser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Caroline BUND, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter indlagt i Nuclear Medicine and Molecular Imaging-afdelingen på ICANS (Institut de cancérologie strasbourg Europe) til en PET/MRI-undersøgelse dedikeret til:

  • Præoperativ evaluering af en cerebral ekspansionslæsion
  • Evaluering af tilbagefald af gliom
  • Evaluering af hjernemetastaser
  • Evaluering af recidiv af metastaser

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til realisering af en MR
  • Mindreårige eller patienter sat under værgemål eller tilsyn
  • Frihedsberøvede patienter
  • Patienter stillet under retsbeskyttelse
  • Patienter, der ikke er i stand til at give deres samtykke
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med gliom eller hjernemetastaser
Andet: Yderligere CEST-sekvenser under PET/MRI-undersøgelse
CE-mærkede Advanced Technology Software Modules (ATSM) til magnetisk resonansbilleddannelse fra General Electric Healthcare

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fra et sæt PET-MRI-billeder fra hjernen af ​​en intravævsulær pH-kortlægning hos patienter med gliom eller hjernemetastaser
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 14 år
Evaluering på cerebralt niveau på optagelsesbillederne af restvolumen i MR
gennem studieafslutning, op til 14 år
Fra et sæt PET-MRI-billeder fra hjernen af ​​en intravævsulær pH-kortlægning hos patienter med gliom eller hjernemetastaser
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 14 år
Evaluering på cerebralt niveau på erhvervelsesbilleder af tumoral metabolisk aktivitet i PET
gennem studieafslutning, op til 14 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korreler intravævs pH-kortlægning og lokalisering af recidiv
Tidsramme: gennem studieopfølgning, op til 10 år
gennem studieopfølgning, op til 10 år
Korreler gennemsnitlig pH af tumoren og histopatologi
Tidsramme: gennem studieopfølgning, op til 10 år
gennem studieopfølgning, op til 10 år
Korreler den gennemsnitlige pH-værdi af tumoren og sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: gennem studieopfølgning, op til 10 år
gennem studieopfølgning, op til 10 år
Korreler den gennemsnitlige pH-værdi af tumoren og den samlede overlevelse (OS)
Tidsramme: gennem studieopfølgning, op til 10 år
gennem studieopfølgning, op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2036

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-005
  • 2022-A00910-43 (Anden identifikator: ID-RCB Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med Yderligere CEST-sekvenser under PET/MRI-undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner