Gebruik van CEST-beeldvorming (Chemical Exchange Saturation Transfer) in PET/MRI (GlioCEST)
Standaard Magnetic Resonance Imaging (MRI) is gebaseerd op de excitatie van waterstofkernen die aanwezig zijn in watermoleculen, waarvan de overvloed in het menselijk lichaam een superieur contrast mogelijk maakt. Het beoordelen van de aanwezigheid van andere moleculen dan water in weefsels is echter ook van groot klinisch belang om metabolieten te onderzoeken die verband houden met fysiologische lichaamsfuncties en pathologische aandoeningen.
Chemische uitwisselingsverzadigingsoverdracht (CEST) maakt het mogelijk om enkele beperkingen van protonmagnetische resonantiespectroscopie (1H-MRS) te overwinnen door de chemische eigenschappen van het beoogde molecuul te benutten door een continu proces van herverzadiging en uitwisseling, en het zo met verhoogde gevoeligheid te detecteren, van twee ordes van grootte. Bovendien is de CEST-techniek gebaseerd op beeldvormingssequenties en kan daarom profiteren van bekende snelle acquisitiestrategieën, evenals een verbeterde ruimtelijke resolutie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Manon VOEGELIN
- Telefoonnummer: 33 (0)368339523
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Studie Contact Back-up
- Naam: Claire VIT
- Telefoonnummer: 33 (0)368339523
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk
- Werving
- France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Contact:
- Manon VOEGELIN
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
-
Hoofdonderzoeker:
- Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Caroline BUND, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Nucleaire Geneeskunde en Moleculaire Beeldvorming van ICANS (Institut de cancérologie strasbourg Europe) voor een PET/MRI-onderzoek gewijd aan:
- Preoperatieve evaluatie van een cerebrale expansielaesie
- Evaluatie van recidieven van glioom
- Evaluatie van hersenmetastasen
- Evaluatie van herhaling van metastasen
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor de realisatie van een MRI
- Minderjarige of onder curatele of toezicht gestelde patiënten
- Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd
- Patiënten onder gerechtelijke bescherming geplaatst
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met glioom of hersenmetastasen
|
CE-gemarkeerde Advanced Technology Software Modules (ATSM) voor Magnetic Resonance Imaging van General Electric Healthcare
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkrijging, van een reeks PET-MRI-beelden van de hersenen, van een intratissulaire pH-mapping bij patiënten met glioom of hersenmetastasen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tot 14 jaar
|
Evaluatie op cerebraal niveau van de acquisitiebeelden van het restvolume in MRI
|
door afronding van de studie, tot 14 jaar
|
|
Verkrijging, van een reeks PET-MRI-beelden van de hersenen, van een intratissulaire pH-mapping bij patiënten met glioom of hersenmetastasen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tot 14 jaar
|
Evaluatie op cerebraal niveau van de acquisitiebeelden van tumorale metabolische activiteit in PET
|
door afronding van de studie, tot 14 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correleer intratissulaire pH-mapping en locatie van recidief
Tijdsspanne: via studievervolging, tot 10 jaar
|
via studievervolging, tot 10 jaar
|
|
Correleer gemiddelde pH van de tumor en histopathologie
Tijdsspanne: via studievervolging, tot 10 jaar
|
via studievervolging, tot 10 jaar
|
|
Correleren gemiddelde pH van de tumor en ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: via studievervolging, tot 10 jaar
|
via studievervolging, tot 10 jaar
|
|
Correleren gemiddelde pH van de tumor en totale overleving (OS)
Tijdsspanne: via studievervolging, tot 10 jaar
|
via studievervolging, tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Glioom
- Hersenneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2022-005
- 2022-A00910-43 (Andere identificatie: ID-RCB Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .