Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование визуализации CEST (перенос насыщения химическим обменом) в ПЭТ/МРТ (GlioCEST)

29 января 2026 г. обновлено: Centre Paul Strauss

Стандартная магнитно-резонансная томография (МРТ) основана на возбуждении ядер водорода, присутствующих в молекулах воды, обилие которых в организме человека позволяет получить превосходный контраст. Однако оценка присутствия в тканях других молекул, кроме воды, также представляет большой клинический интерес для исследования метаболитов, связанных с физиологическими функциями организма и патологическими состояниями.

Перенос насыщения химическим обменом (CEST) позволяет преодолеть некоторые ограничения протонной магнитно-резонансной спектроскопии (1H-MRS) за счет использования химических свойств молекулы-мишени посредством непрерывного процесса повторного насыщения и обмена и, таким образом, обнаружения ее с повышенной чувствительностью, от на два порядка. Кроме того, метод CEST основан на последовательностях изображений и поэтому может использовать хорошо известные стратегии быстрого сбора данных, а также улучшенное пространственное разрешение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для этого исследования исследователи предлагают включить дополнительную последовательность CEST в стандартное исследование ПЭТ / МРТ, чтобы получить картографию с биохимической информацией из тканей у пациентов с глиомой или метастазами в головной мозг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Manon VOEGELIN
  • Номер телефона: 33 (0)368339523
  • Электронная почта: promotion-rc@icans.eu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Claire VIT
  • Номер телефона: 33 (0)368339523
  • Электронная почта: promotion-rc@icans.eu

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция
        • Рекрутинг
        • France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Caroline BUND, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты, госпитализированные в отделение ядерной медицины и молекулярной визуализации ICANS (Институт рака в Страсбурге, Европа) для прохождения ПЭТ/МРТ исследования, посвященного:

  • Предоперационная оценка очага расширения головного мозга
  • Оценка рецидивов глиомы
  • Оценка метастазов в головной мозг
  • Оценка рецидива метастазов

Критерий исключения:

  • Противопоказание к проведению МРТ
  • Несовершеннолетние или больные, находящиеся под опекой или надзором
  • Больные, лишенные свободы
  • Пациенты взяты под судебную защиту
  • Пациенты, которые не могут выразить свое согласие
  • Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с глиомой или метастазами в головной мозг
Другой: Дополнительные последовательности CEST во время исследования ПЭТ/МРТ
Программные модули передовых технологий (ATSM) с маркировкой CE для магнитно-резонансной томографии от General Electric Healthcare

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение из набора изображений ПЭТ-МРТ головного мозга карт внутритканевого рН у пациентов с глиомой или метастазами в головной мозг
Временное ограничение: по окончании учебы, до 14 лет
Оценка на церебральном уровне по полученным изображениям остаточного объема на МРТ
по окончании учебы, до 14 лет
Получение из набора изображений ПЭТ-МРТ головного мозга карт внутритканевого рН у пациентов с глиомой или метастазами в головной мозг
Временное ограничение: по окончании учебы, до 14 лет
Оценка на церебральном уровне по полученным изображениям метаболической активности опухоли при ПЭТ
по окончании учебы, до 14 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коррелировать картирование внутритканевого pH и местонахождение рецидива
Временное ограничение: через последующее наблюдение, до 10 лет
через последующее наблюдение, до 10 лет
Соотнесите средний рН опухоли и гистопатологию
Временное ограничение: через последующее наблюдение, до 10 лет
через последующее наблюдение, до 10 лет
Соотнесите средний pH опухоли и выживаемость без признаков заболевания (DFS).
Временное ограничение: через последующее наблюдение, до 10 лет
через последующее наблюдение, до 10 лет
Соотнесите средний pH опухоли и общую выживаемость (OS)
Временное ограничение: через последующее наблюдение, до 10 лет
через последующее наблюдение, до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Paul Strauss

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 декабря 2036 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 декабря 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-005
  • 2022-A00910-43 (Другой идентификатор: ID-RCB Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться