- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05464992
Wykorzystanie obrazowania CEST (Chemical Exchange Saturation Transfer) w badaniu PET/MRI (GlioCEST)
Standardowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) opiera się na wzbudzeniu jąder wodoru obecnych w cząsteczkach wody, których obfitość w organizmie człowieka pozwala na uzyskanie doskonałego kontrastu. Jednak ocena obecności innych cząsteczek niż woda w tkankach ma również duże znaczenie kliniczne w badaniu metabolitów związanych z fizjologicznymi funkcjami organizmu i stanami patologicznymi.
Transfer nasycenia wymiany chemicznej (CEST) pozwala przezwyciężyć pewne ograniczenia spektroskopii protonowego rezonansu magnetycznego (1H-MRS) poprzez wykorzystanie właściwości chemicznych docelowej cząsteczki poprzez ciągły proces ponownego nasycenia i wymiany, a tym samym wykrywanie jej z podwyższoną czułością, od dwa rzędy wielkości. Co więcej, technika CEST opiera się na sekwencjach obrazowania i dlatego może korzystać z dobrze znanych szybkich strategii akwizycji, a także ulepszonej rozdzielczości przestrzennej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manon VOEGELIN
- Numer telefonu: 33 (0)368339523
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Claire VIT
- Numer telefonu: 33 (0)368339523
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja
- Rekrutacyjny
- France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Kontakt:
- Manon VOEGELIN
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
-
Główny śledczy:
- Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Caroline BUND, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci przyjęci do Oddziału Medycyny Nuklearnej i Obrazowania Molekularnego ICANS (Institut de cancérologie strasbourg Europe) na badanie PET/MRI dedykowane:
- Przedoperacyjna ocena uszkodzenia ekspansji mózgu
- Ocena nawrotów glejaka
- Ocena przerzutów do mózgu
- Ocena nawrotu przerzutów
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do wykonania MRI
- Osoby niepełnoletnie lub pacjenci objęci opieką lub nadzorem
- Pacjenci pozbawieni wolności
- Pacjenci objęci ochroną sądową
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z glejakiem lub przerzutami do mózgu
|
Oznaczone znakiem CE moduły oprogramowania zaawansowanej technologii (ATSM) do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego firmy General Electric Healthcare
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzyskanie, na podstawie zestawu obrazów PET-MRI mózgu, śródtkankowego mapowania pH u pacjentów z glejakiem lub przerzutami do mózgu
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 14 lat
|
Ocena na poziomie mózgowym na obrazach akwizycji objętości zalegającej w MRI
|
poprzez ukończenie studiów, do 14 lat
|
|
Uzyskanie, na podstawie zestawu obrazów PET-MRI mózgu, śródtkankowego mapowania pH u pacjentów z glejakiem lub przerzutami do mózgu
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 14 lat
|
Ocena na poziomie mózgowym obrazów akwizycji aktywności metabolicznej guza w badaniu PET
|
poprzez ukończenie studiów, do 14 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skoreluj śródtkankowe mapowanie pH i lokalizację nawrotu
Ramy czasowe: poprzez kontynuację badań, do 10 lat
|
poprzez kontynuację badań, do 10 lat
|
|
Skoreluj średnie pH guza i histopatologię
Ramy czasowe: poprzez kontynuację badań, do 10 lat
|
poprzez kontynuację badań, do 10 lat
|
|
Skoreluj średnie pH guza i przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: poprzez kontynuację badań, do 10 lat
|
poprzez kontynuację badań, do 10 lat
|
|
Skoreluj średnie pH guza i całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: poprzez kontynuację badań, do 10 lat
|
poprzez kontynuację badań, do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Glejak
- Nowotwory mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-005
- 2022-A00910-43 (Inny identyfikator: ID-RCB Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...ThinkingBiomedJeszcze nie rekrutacjaR/R Glioma stopnia 4
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Hiszpania, Dania, Niemcy, Włochy, Australia, Kanada, Finlandia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Czechy, Rosja, Japonia, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Belgia, Szwecja
Badania kliniczne na Dodatkowe sekwencje CEST podczas badania PET/MRI
-
Mayo ClinicZakończony