Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie obrazowania CEST (Chemical Exchange Saturation Transfer) w badaniu PET/MRI (GlioCEST)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Paul Strauss

Standardowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) opiera się na wzbudzeniu jąder wodoru obecnych w cząsteczkach wody, których obfitość w organizmie człowieka pozwala na uzyskanie doskonałego kontrastu. Jednak ocena obecności innych cząsteczek niż woda w tkankach ma również duże znaczenie kliniczne w badaniu metabolitów związanych z fizjologicznymi funkcjami organizmu i stanami patologicznymi.

Transfer nasycenia wymiany chemicznej (CEST) pozwala przezwyciężyć pewne ograniczenia spektroskopii protonowego rezonansu magnetycznego (1H-MRS) poprzez wykorzystanie właściwości chemicznych docelowej cząsteczki poprzez ciągły proces ponownego nasycenia i wymiany, a tym samym wykrywanie jej z podwyższoną czułością, od dwa rzędy wielkości. Co więcej, technika CEST opiera się na sekwencjach obrazowania i dlatego może korzystać z dobrze znanych szybkich strategii akwizycji, a także ulepszonej rozdzielczości przestrzennej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze proponują włączenie dodatkowej sekwencji CEST do standardowego badania PET/MRI w celu uzyskania kartografii z informacjami biochemicznymi z tkanek pacjentów z glejakiem lub przerzutami do mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja
        • Rekrutacyjny
        • France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Caroline BUND, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci przyjęci do Oddziału Medycyny Nuklearnej i Obrazowania Molekularnego ICANS (Institut de cancérologie strasbourg Europe) na badanie PET/MRI dedykowane:

  • Przedoperacyjna ocena uszkodzenia ekspansji mózgu
  • Ocena nawrotów glejaka
  • Ocena przerzutów do mózgu
  • Ocena nawrotu przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do wykonania MRI
  • Osoby niepełnoletnie lub pacjenci objęci opieką lub nadzorem
  • Pacjenci pozbawieni wolności
  • Pacjenci objęci ochroną sądową
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z glejakiem lub przerzutami do mózgu
Oznaczone znakiem CE moduły oprogramowania zaawansowanej technologii (ATSM) do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego firmy General Electric Healthcare

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskanie, na podstawie zestawu obrazów PET-MRI mózgu, śródtkankowego mapowania pH u pacjentów z glejakiem lub przerzutami do mózgu
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 14 lat
Ocena na poziomie mózgowym na obrazach akwizycji objętości zalegającej w MRI
poprzez ukończenie studiów, do 14 lat
Uzyskanie, na podstawie zestawu obrazów PET-MRI mózgu, śródtkankowego mapowania pH u pacjentów z glejakiem lub przerzutami do mózgu
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 14 lat
Ocena na poziomie mózgowym obrazów akwizycji aktywności metabolicznej guza w badaniu PET
poprzez ukończenie studiów, do 14 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skoreluj śródtkankowe mapowanie pH i lokalizację nawrotu
Ramy czasowe: poprzez kontynuację badań, do 10 lat
poprzez kontynuację badań, do 10 lat
Skoreluj średnie pH guza i histopatologię
Ramy czasowe: poprzez kontynuację badań, do 10 lat
poprzez kontynuację badań, do 10 lat
Skoreluj średnie pH guza i przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: poprzez kontynuację badań, do 10 lat
poprzez kontynuację badań, do 10 lat
Skoreluj średnie pH guza i całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: poprzez kontynuację badań, do 10 lat
poprzez kontynuację badań, do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Hiszpania, Dania, Niemcy, Włochy, Australia, Kanada, Finlandia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Czechy, Rosja, Japonia, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Belgia, Szwecja

Badania kliniczne na Dodatkowe sekwencje CEST podczas badania PET/MRI

Subskrybuj