Použití CEST (Chemical Exchange Saturation Transfer) zobrazování v PET/MRI (GlioCEST)
Standardní zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) je založeno na excitaci jader vodíku, která jsou přítomna v molekulách vody, jejichž množství v lidském těle umožňuje dosažení vynikajícího kontrastu. Hodnocení přítomnosti jiných molekul než vody v tkáních je však také velmi klinicky zajímavé pro sondování metabolitů souvisejících s fyziologickou funkcí těla a patologickými stavy.
Chemický výměnný saturační přenos (CEST) umožňuje překonat některá omezení protonové magnetické rezonanční spektroskopie (1H-MRS) využitím chemických vlastností cílové molekuly prostřednictvím kontinuálního procesu přesycení a výměny, a tím ji detekovat se zvýšenou citlivostí, od dva řády. Technika CEST je navíc založena na zobrazovacích sekvencích a může proto těžit z dobře známých strategií rychlého akvizice a také ze zlepšeného prostorového rozlišení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Manon VOEGELIN
- Telefonní číslo: 33 (0)368339523
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Claire VIT
- Telefonní číslo: 33 (0)368339523
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie
- Nábor
- France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Kontakt:
- Manon VOEGELIN
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Caroline BUND, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti přijatí na oddělení nukleární medicíny a molekulárního zobrazování ICANS (Institut de cancérologie strasbourg Europe) na PET/MRI vyšetření věnované:
- Předoperační hodnocení expanzní léze mozku
- Hodnocení recidiv gliomů
- Hodnocení mozkových metastáz
- Hodnocení recidivy metastáz
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k realizaci MRI
- Nezletilí nebo pacienti pod opatrovnictvím nebo dohledem
- Pacienti zbavení svobody
- Pacienti umístěni pod soudní ochranu
- Pacienti, kteří nejsou schopni vyjádřit svůj souhlas
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s gliomem nebo metastázami v mozku
|
Softwarové moduly pokročilé technologie (ATSM) s označením CE pro zobrazování magnetickou rezonancí od General Electric Healthcare
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získání nitrotkáňového mapování pH ze souboru PET-MRI snímků mozku u pacientů s gliomem nebo metastázami v mozku
Časové okno: ukončením studia až do 14 let
|
Hodnocení na úrovni mozku na akvizičních snímcích reziduálního objemu na MRI
|
ukončením studia až do 14 let
|
|
Získání nitrotkáňového mapování pH ze souboru PET-MRI snímků mozku u pacientů s gliomem nebo metastázami v mozku
Časové okno: ukončením studia až do 14 let
|
Hodnocení na mozkové úrovni na akvizičních snímcích nádorové metabolické aktivity v PET
|
ukončením studia až do 14 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelujte intratissulární pH mapování a lokalizaci recidivy
Časové okno: prostřednictvím navazujícího studia, až 10 let
|
prostřednictvím navazujícího studia, až 10 let
|
|
Korelujte průměrné pH nádoru a histopatologii
Časové okno: prostřednictvím navazujícího studia, až 10 let
|
prostřednictvím navazujícího studia, až 10 let
|
|
Korelujte průměrné pH nádoru a přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: prostřednictvím navazujícího studia, až 10 let
|
prostřednictvím navazujícího studia, až 10 let
|
|
Korelujte průměrné pH nádoru a celkové přežití (OS)
Časové okno: prostřednictvím navazujícího studia, až 10 let
|
prostřednictvím navazujícího studia, až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary nervového systému
- Novotvary centrálního nervového systému
- Gliom
- Novotvary mozku
Další identifikační čísla studie
- 2022-005
- 2022-A00910-43 (Jiný identifikátor: ID-RCB Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .