Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití CEST (Chemical Exchange Saturation Transfer) zobrazování v PET/MRI (GlioCEST)

3. ledna 2023 aktualizováno: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Standardní zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) je založeno na excitaci jader vodíku, která jsou přítomna v molekulách vody, jejichž množství v lidském těle umožňuje dosažení vynikajícího kontrastu. Hodnocení přítomnosti jiných molekul než vody v tkáních je však také velmi klinicky zajímavé pro sondování metabolitů souvisejících s fyziologickou funkcí těla a patologickými stavy.

Chemický výměnný saturační přenos (CEST) umožňuje překonat některá omezení protonové magnetické rezonanční spektroskopie (1H-MRS) využitím chemických vlastností cílové molekuly prostřednictvím kontinuálního procesu přesycení a výměny, a tím ji detekovat se zvýšenou citlivostí, od dva řády. Technika CEST je navíc založena na zobrazovacích sekvencích a může proto těžit z dobře známých strategií rychlého akvizice a také ze zlepšeného prostorového rozlišení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii výzkumníci navrhují zahrnout další sekvenci CEST do standardního PET/MRI vyšetření za účelem získání kartografie s biochemickými informacemi z tkání u pacientů s gliomem nebo mozkovými metastázami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie
        • Nábor
        • France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Caroline BUND, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti přijatí na oddělení nukleární medicíny a molekulárního zobrazování ICANS (Institut de cancérologie strasbourg Europe) na PET/MRI vyšetření věnované:

  • Předoperační hodnocení expanzní léze mozku
  • Hodnocení recidiv gliomů
  • Hodnocení mozkových metastáz
  • Hodnocení recidivy metastáz

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k realizaci MRI
  • Nezletilí nebo pacienti pod opatrovnictvím nebo dohledem
  • Pacienti zbavení svobody
  • Pacienti umístěni pod soudní ochranu
  • Pacienti, kteří nejsou schopni vyjádřit svůj souhlas
  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s gliomem nebo metastázami v mozku
Jiný: Další sekvence CEST během vyšetření PET/MRI
Softwarové moduly pokročilé technologie (ATSM) s označením CE pro zobrazování magnetickou rezonancí od General Electric Healthcare

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získání nitrotkáňového mapování pH ze souboru PET-MRI snímků mozku u pacientů s gliomem nebo metastázami v mozku
Časové okno: ukončením studia až do 14 let
Hodnocení na úrovni mozku na akvizičních snímcích reziduálního objemu na MRI
ukončením studia až do 14 let
Získání nitrotkáňového mapování pH ze souboru PET-MRI snímků mozku u pacientů s gliomem nebo metastázami v mozku
Časové okno: ukončením studia až do 14 let
Hodnocení na mozkové úrovni na akvizičních snímcích nádorové metabolické aktivity v PET
ukončením studia až do 14 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelujte intratissulární pH mapování a lokalizaci recidivy
Časové okno: prostřednictvím navazujícího studia, až 10 let
prostřednictvím navazujícího studia, až 10 let
Korelujte průměrné pH nádoru a histopatologii
Časové okno: prostřednictvím navazujícího studia, až 10 let
prostřednictvím navazujícího studia, až 10 let
Korelujte průměrné pH nádoru a přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: prostřednictvím navazujícího studia, až 10 let
prostřednictvím navazujícího studia, až 10 let
Korelujte průměrné pH nádoru a celkové přežití (OS)
Časové okno: prostřednictvím navazujícího studia, až 10 let
prostřednictvím navazujícího studia, až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. prosince 2036

Dokončení studie (Očekávaný)

28. prosince 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-005
  • 2022-A00910-43 (Jiný identifikátor: ID-RCB Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit