A CEST (Chemical Exchange Saturation Transfer) képalkotás használata PET/MRI-ben (GlioCEST)
A szabványos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a vízmolekulákban jelenlévő hidrogénmagok gerjesztésén alapul, amelyeknek az emberi szervezetben való bősége lehetővé teszi a kiváló kontraszt elérését. Azonban a vízen kívül más molekulák szövetekben való jelenlétének felmérése is nagy klinikai érdeklődésre tart számot a fiziológiás testfunkcióval és kóros állapotokkal kapcsolatos metabolitok szondája szempontjából.
A kémiai kicserélődési telítési transzfer (CEST) lehetővé teszi a proton mágneses rezonancia spektroszkópia (1H-MRS) bizonyos korlátainak leküzdését azáltal, hogy a célmolekula kémiai tulajdonságait kihasználja a folyamatos újratelítési és cserefolyamatokon keresztül, és ezáltal fokozott érzékenységgel detektálja azt. két nagyságrenddel. Ezen túlmenően, a CEST technika képalkotó szekvenciákon alapul, és ezért profitálhat a jól ismert gyors adatgyűjtési stratégiákból, valamint a jobb térbeli felbontásból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manon VOEGELIN
- Telefonszám: 33 (0)368339523
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Claire VIT
- Telefonszám: 33 (0)368339523
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország
- Toborzás
- France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Kapcsolatba lépni:
- Manon VOEGELIN
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
-
Kutatásvezető:
- Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
-
Alkutató:
- Caroline BUND, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az ICANS (Institut de cancérologie strasbourg Europe) Nukleáris Medicina és Molekuláris Képalkotó részlegére felvett betegek PET/MRI vizsgálat céljából:
- Agyi expanziós elváltozás preoperatív értékelése
- A glioma kiújulásának értékelése
- Az agyi metasztázisok értékelése
- A metasztázisok kiújulásának értékelése
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallat az MRI elvégzésének
- Kiskorúak vagy gondnokság vagy felügyelet alá helyezett betegek
- A szabadságuktól megfosztott betegek
- Bírói védelem alá helyezett betegek
- Betegek, akik nem tudják kifejezni beleegyezésüket
- Terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Gliomában vagy agyi metasztázisban szenvedő betegek
|
A General Electric Healthcare CE-jelölésű fejlett technológiai szoftvermoduljai (ATSM) mágneses rezonancia képalkotáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi PET-MRI-képek sorozatából a szöveten belüli pH-leképezés megfigyelése gliomában vagy agyi metasztázisban szenvedő betegeknél
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 14 évig
|
Agyi szintű értékelés a reziduális térfogat felvételein MRI-ben
|
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 14 évig
|
|
Az agyi PET-MRI-képek sorozatából a szöveten belüli pH-leképezés megfigyelése gliomában vagy agyi metasztázisban szenvedő betegeknél
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 14 évig
|
A PET-ben a tumoros metabolikus aktivitás felvételi képeinek agyi szintű értékelése
|
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 14 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Korrelálja az intratissuláris pH-térképet és a kiújulás helyét
Időkeret: tanulmányok követése révén, akár 10 évig
|
tanulmányok követése révén, akár 10 évig
|
|
Korrelálja a daganat átlagos pH-ját és a kórszövettani képet
Időkeret: tanulmányok követése révén, akár 10 évig
|
tanulmányok követése révén, akár 10 évig
|
|
Korrelálja a daganat átlagos pH-ját és a betegségmentes túlélést (DFS)
Időkeret: tanulmányok követése révén, akár 10 évig
|
tanulmányok követése révén, akár 10 évig
|
|
Korrelálja a daganat átlagos pH-ját és a teljes túlélést (OS)
Időkeret: tanulmányok követése révén, akár 10 évig
|
tanulmányok követése révén, akár 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-005
- 2022-A00910-43 (Egyéb azonosító: ID-RCB Number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .