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Verwendung von CEST-Bildgebung (Chemical Exchange Saturation Transfer) in PET/MRT (GlioCEST)

29. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Paul Strauss

Die Standard-Magnetresonanztomographie (MRI) basiert auf der Anregung von Wasserstoffkernen, die in Wassermolekülen vorhanden sind, deren Überfluss im menschlichen Körper die Erzielung eines hervorragenden Kontrasts ermöglicht. Die Beurteilung des Vorhandenseins anderer Moleküle als Wasser in Geweben ist jedoch auch von großem klinischem Interesse, um Metaboliten im Zusammenhang mit physiologischen Körperfunktionen und pathologischen Zuständen zu untersuchen.

Der Sättigungstransfer durch chemischen Austausch (CEST) ermöglicht es, einige Einschränkungen der Protonen-Magnetresonanzspektroskopie (1H-MRS) zu überwinden, indem die chemischen Eigenschaften des Zielmoleküls durch einen kontinuierlichen Prozess der Wiedersättigung und des Austauschs ausgenutzt und somit mit erhöhter Empfindlichkeit nachgewiesen werden zwei Größenordnungen. Darüber hinaus basiert die CEST-Technik auf Bildgebungssequenzen und kann daher von bekannten schnellen Akquisitionsstrategien sowie einer verbesserten räumlichen Auflösung profitieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie schlagen die Forscher vor, eine zusätzliche CEST-Sequenz in die Standard-PET/MRT-Untersuchung aufzunehmen, um eine Kartographie mit biochemischen Informationen von Geweben bei Patienten mit Gliom oder Hirnmetastasen zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich
        • Rekrutierung
        • France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Caroline BUND, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die in der Abteilung für Nuklearmedizin und molekulare Bildgebung des ICANS (Institut de cancérologie strasbourg Europe) für eine PET/MRT-Untersuchung zu folgenden Zwecken aufgenommen wurden:

  • Präoperative Beurteilung einer zerebralen Expansionsläsion
  • Bewertung von Gliom-Rezidiven
  • Beurteilung von Hirnmetastasen
  • Bewertung des Wiederauftretens von Metastasen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Durchführung einer MRT
  • Minderjährige oder Patienten, die unter Vormundschaft oder Aufsicht gestellt werden
  • Patienten, denen die Freiheit entzogen ist
  • Unter gerichtlichen Schutz gestellte Patienten
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung auszudrücken
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit Gliom oder Hirnmetastasen
Sonstiges: Zusätzliche CEST-Sequenzen während der PET/MRT-Untersuchung
CE-gekennzeichnete Advanced Technology Software Modules (ATSM) für die Magnetresonanztomographie von General Electric Healthcare

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt einer intratissulären pH-Kartierung bei Patienten mit Gliom oder Hirnmetastasen aus einer Reihe von PET-MRT-Bildern des Gehirns
Zeitfenster: durch Studienabschluss, bis 14 Jahre
Auswertung auf zerebraler Ebene anhand der Akquisitionsbilder des Residualvolumens im MRT
durch Studienabschluss, bis 14 Jahre
Erhalt einer intratissulären pH-Kartierung bei Patienten mit Gliom oder Hirnmetastasen aus einer Reihe von PET-MRT-Bildern des Gehirns
Zeitfenster: durch Studienabschluss, bis 14 Jahre
Auswertung auf zerebraler Ebene der Akquisitionsbilder der tumoralen Stoffwechselaktivität in der PET
durch Studienabschluss, bis 14 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelieren Sie die intratissuläre pH-Kartierung und den Ort des Wiederauftretens
Zeitfenster: durch Studiennachbeobachtung bis zu 10 Jahre
durch Studiennachbeobachtung bis zu 10 Jahre
Korrelieren Sie den durchschnittlichen pH-Wert des Tumors und die Histopathologie
Zeitfenster: durch Studiennachbeobachtung bis zu 10 Jahre
durch Studiennachbeobachtung bis zu 10 Jahre
Korrelation des durchschnittlichen pH-Werts des Tumors und des krankheitsfreien Überlebens (DFS)
Zeitfenster: durch Studiennachbeobachtung bis zu 10 Jahre
durch Studiennachbeobachtung bis zu 10 Jahre
Korrelieren Sie den durchschnittlichen pH-Wert des Tumors und das Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: durch Studiennachbeobachtung bis zu 10 Jahre
durch Studiennachbeobachtung bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-005
  • 2022-A00910-43 (Andere Kennung: ID-RCB Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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