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Uso dell'imaging CEST (Chemical Exchange Saturation Transfer) in PET/MRI (GlioCEST)

29 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Paul Strauss

La risonanza magnetica standard (MRI) si basa sull'eccitazione dei nuclei di idrogeno presenti nelle molecole d'acqua, la cui abbondanza nel corpo umano consente l'ottenimento di un contrasto superiore. Tuttavia, valutare la presenza di altre molecole diverse dall'acqua nei tessuti è anche di grande interesse clinico per sondare i metaboliti correlati alla funzione fisiologica del corpo e alle condizioni patologiche.

Il trasferimento di saturazione a scambio chimico (CEST) consente di superare alcuni limiti della spettroscopia di risonanza magnetica protonica (1H-MRS) sfruttando le proprietà chimiche della molecola target attraverso un processo continuo di risaturazione e scambio, e quindi rilevandola con maggiore sensibilità, da due ordini di grandezza. Inoltre, la tecnica CEST si basa su sequenze di imaging e può quindi beneficiare delle ben note strategie di acquisizione rapida, nonché di una migliore risoluzione spaziale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio i ricercatori propongono di includere un'ulteriore sequenza CEST nell'esame PET/MRI standard al fine di ottenere una cartografia con informazioni biochimiche dai tessuti in pazienti con glioma o metastasi cerebrali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamento
        • France Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Izzie-Jacques NAMER, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Caroline BUND, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ricoverati presso il dipartimento di Medicina Nucleare e Imaging Molecolare dell'ICANS (Institut de cancérologie strasbourg Europe) per un esame PET/MRI dedicato a:

  • Valutazione preoperatoria di una lesione di espansione cerebrale
  • Valutazione delle recidive di glioma
  • Valutazione delle metastasi cerebrali
  • Valutazione della recidiva delle metastasi

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla realizzazione di una risonanza magnetica
  • Minori o pazienti posti sotto tutela o sorveglianza
  • Pazienti privati ​​della libertà
  • Pazienti posti sotto tutela giudiziaria
  • Pazienti che non sono in grado di esprimere il proprio consenso
  • Donne in gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con glioma o metastasi cerebrali
Altro: Ulteriori sequenze CEST durante l'esame PET/MRI
Moduli software di tecnologia avanzata (ATSM) con marchio CE per la risonanza magnetica di General Electric Healthcare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottenimento, da una serie di immagini PET-MRI cerebrali, di una mappatura del pH intratissutale in pazienti con glioma o metastasi cerebrali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 14 anni
Valutazione a livello cerebrale sulle immagini di acquisizione del volume residuo in MRI
attraverso il completamento degli studi, fino a 14 anni
Ottenimento, da una serie di immagini PET-MRI cerebrali, di una mappatura del pH intratissutale in pazienti con glioma o metastasi cerebrali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 14 anni
Valutazione a livello cerebrale sulle immagini di acquisizione dell'attività metabolica tumorale in PET
attraverso il completamento degli studi, fino a 14 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlare la mappatura del pH intratissutale e la posizione della recidiva
Lasso di tempo: attraverso il follow-up dello studio, fino a 10 anni
attraverso il follow-up dello studio, fino a 10 anni
Correlare il pH medio del tumore e l'istopatologia
Lasso di tempo: attraverso il follow-up dello studio, fino a 10 anni
attraverso il follow-up dello studio, fino a 10 anni
Correlare il pH medio del tumore e la sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: attraverso il follow-up dello studio, fino a 10 anni
attraverso il follow-up dello studio, fino a 10 anni
Correlare il pH medio del tumore e la sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: attraverso il follow-up dello studio, fino a 10 anni
attraverso il follow-up dello studio, fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

28 dicembre 2036

Completamento dello studio (Stimato)

28 dicembre 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-005
  • 2022-A00910-43 (Altro identificatore: ID-RCB Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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