黄体期サポートのための GnRH アゴニスト。
GnRH アゴニストとプロゲステロンによる黄体期サポート後の妊娠率の比較 - 前向きランダム化研究
目的 アンタゴニストベースの hcg 誘発サイクルで IVF を受けている患者における GnRH アゴニストによる黄体サポートの有効性を、プロゲステロンによる標準的な黄体サポートと比較して評価すること。
前向き無作為化対照研究の設計 被験者 2020 年から 2022 年の間に「Shaare Zedek Medical Center」IVF クリニックで実施されたアンタゴニストベースのサイクルを受けた患者 介入 鼻腔内 GnRH アゴニストまたは黄体サポートのための膣プロゲステロン。
主な結果の測定 妊娠率および臨床的妊娠率、ohss。
研究コホートには、164 サイクルを受けた 150 人の患者が含まれていました。 合計 127 サイクルが含まれていました。 それらのうち、64人がGnRH-aで治療され、63人がプロゲステロンで治療されました。
仮説: この RCT は、黄体期サポートのための GnRH-a が、同様の安全性プロファイルを維持しながら、hCG でトリガーされるアンタゴニストベースのプロトコルにおける標準的なプロゲステロン サポートと比較して、より高い陽性 β-hCG 妊娠率および臨床的妊娠率と関連していることを示唆しています。 .
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Shaare Zedek Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：包含基準は、年齢が18〜45歳、BMIが19〜35、男性因子の不妊診断、卵管因子、無排卵、原因不明および年齢関連の患者でした。 不妊症の診断の有無にかかわらず、PGT のために体外受精を受けた患者も含まれていました。
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除外基準:
除外基準は、hCG 以外の因子、良質の胚または胚が移植された以前の 3 つ以上の失敗した周期、子宮内膜症、卵管水腫、低ゴナドトロピン性性腺機能低下症、およびミュラー管奇形による誘発でした。 ドロップアウト基準には、新鮮な胚移植がないこと、GnRH-a に対する不耐性、および黄体期の鼻づまりが含まれていました。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GnRHアゴニスト群
GnRH-a 群では、OPU 後の夕方に LPS を開始し、ナファレリン (シナレル点鼻薬 200mg を 1 回使用) を使用して、血清 β-hCG 妊娠検査の日まで 1 日 2 回 (合計 400mg/日)、およびその後、テスト結果に関係なく停止しました
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新鮮な IVF 胚移植サイクルにおける黄体期サポートのための GnRH アゴニスト単独
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プロゲステロン群
プロゲステロン群では、血清β-hCG妊娠検査の結果が得られるまで、微粉化プロゲステロン（PVウトロゲスタン300mg、1日3回）を使用して、OPUの翌朝にLPSを開始しました。
β-hCG 妊娠が確認された場合、LPS は妊娠 8 週の終わりまで継続されました。
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黄体期サポートのための膣プロゲステロン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠
時間枠：2週間
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-陽性Bhcg
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠
時間枠：5週間
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心拍のある胎嚢
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5週間
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卵巣過剰刺激症候群
時間枠：5週間
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早いと遅い
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5週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Synarel fresh LPS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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