Agonista de GnRH para suporte da fase lútea.
Comparação das taxas de gravidez após o suporte da fase lútea com agonista de GnRH versus progesterona - um estudo prospectivo randomizado
Objetivo Avaliar a eficácia do suporte lúteo com agonista de GnRH em pacientes submetidas a fertilização in vitro em ciclos desencadeados por hcg baseados em antagonistas em comparação com o suporte lúteo padrão com progesterona.
Projeto de estudo prospectivo randomizado controlado Sujeitos Pacientes submetidos a ciclos baseados em antagonistas realizados na clínica de fertilização in vitro "Shaare Zedek Medical Center" entre 2020 e 2022 Intervenção Agonista de GnRH intranasal ou progesterona vaginal para suporte lúteo.
Principais medidas de resultado Gravidez e taxas de gravidez clínica, ohss.
A coorte do estudo incluiu 150 pacientes que foram submetidos a 164 ciclos. Um total de 127 ciclos foram incluídos. Destas, 64 foram tratadas com GnRH-a e 63 com progesterona.
Hipótese: Este RCT sugere que o GnRH-a para suporte da fase lútea está associado a uma taxa de gravidez β-hCG positiva mais alta e taxa de gravidez clínica, em comparação com o suporte padrão de progesterona em um protocolo baseado em antagonista desencadeado com hCG, mantendo um perfil de segurança semelhante .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão foram pacientes com idade entre 18-45 anos, IMC entre 19-35, diagnóstico de infertilidade de fator masculino, fator tubário, anovulação, inexplicada e relacionada à idade. Pacientes com ou sem diagnóstico de infertilidade, que realizaram FIV para PGT também foram incluídos.
-
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram desencadeamento com outros agentes além do hCG, 3 ou mais ciclos anteriores falhados nos quais um embrião ou embriões de boa qualidade foram transferidos, endometriose, hidrossalpinge, hipogonadismo hipogonadotrófico e malformações Mullerianas. Os critérios de abandono incluíram nenhuma transferência de embriões frescos, intolerância ao GnRH-a e congestão nasal durante a fase lútea.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo agonista de GnRH
No grupo GnRH-a, LPS foi iniciado na noite após a OPU, usando Nafareline (Synarel spray nasal 200mg usado uma vez), seguido de duas vezes ao dia (total 400mg/dia) até o dia do teste de gravidez β-hCG sérico e então parou, independentemente dos resultados do teste
|
Agonista de GnRH sozinho para suporte da fase lútea em ciclos de transferência de embriões frescos de FIV
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de progesterona
No grupo progesterona, o LPS foi iniciado na manhã seguinte à OPU, usando progesterona micronizada (PV Utrogestan 300mg, 3 vezes ao dia), até que os resultados dos testes de gravidez β-hCG séricos estivessem disponíveis.
Se uma gravidez β-hCG foi confirmada, o LPS foi continuado até o final da 8ª semana de gestação
|
progesterona vaginal para suporte da fase lútea
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gravidez
Prazo: 2 semanas
|
- Bhcg positivo
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gravidez clinica
Prazo: 5 semanas
|
saco gestacional com batimento cardíaco
|
5 semanas
|
|
síndrome de hiperestimulação ovariana
Prazo: 5 semanas
|
cedo e tarde
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Synarel fresh LPS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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