GnRH agonista a luteális fázis támogatására.
A luteális fázis támogatása utáni terhességi arányok összehasonlítása a GnRH agonistával a progeszteronnal - prospektív randomizált vizsgálat
Célkitűzés Felmérni a GnRH agonistával végzett luteális támogatás hatékonyságát IVF-en átesett betegeknél antagonista alapú hcg által kiváltott ciklusokban, összehasonlítva a progeszteronnal végzett standard luteális támogatással.
Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat tervezése Alanyok Azok a betegek, akik antagonista alapú cikluson estek át a "Shaare Zedek Medical Center" IVF klinikán 2020 és 2022 között Intervenciós Intranazális GnRH-agonista vagy vaginális progeszteron luteális támogatására.
Főbb eredménymutatók Terhesség és klinikai terhességi arány, ohss.
A vizsgálati kohorszban 150 beteg vett részt, akik 164 cikluson estek át. Összesen 127 ciklus volt benne. Közülük 64-et GnRH-a-val, 63-at pedig progeszteronnal kezeltek.
Hipotézis: Ez az RCT azt sugallja, hogy a luteális fázis támogatására szolgáló GnRH-a magasabb pozitív β-hCG terhességi aránnyal és klinikai terhességi aránnyal jár, mint a hCG-vel kiváltott antagonista alapú protokollban alkalmazott standard progeszteron támogatással, miközben hasonló biztonsági profilt tart fenn. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: A felvétel kritériumai a 18-45 év közötti betegek, a BMI 19-35 közötti, a meddőség diagnózisa férfi faktor, petevezető faktor, anovuláció, megmagyarázhatatlan és életkorral összefüggő volt. Olyan meddőségi diagnózissal rendelkező vagy nem diagnosztizált betegek is szerepeltek, akik IVF-en estek át PGT céljából.
-
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok a következők voltak: a hCG-től eltérő ágensekkel történő kiváltás, az előző 3 vagy több sikertelen ciklus, amelyben jó minőségű embriót vagy embriókat vittek át, endometriózis, hydrosalpinx, hipogonadotrop hipogonadizmus és Mulleri-féle rendellenességek. A lemorzsolódás kritériumai közé tartozott a friss embriótranszfer hiánya, a GnRH-a intoleranciája és az orrdugulás a luteális fázisban.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GnRH-agonista csoport
A GnRH-a csoportban az LPS-t az OPU után este Nafareline-nal (200 mg Synarel orrspray egyszeri adagolással), majd naponta kétszer (összesen 400 mg/nap) a szérum β-hCG terhességi teszt napjáig kezdték el. majd leállt, függetlenül a vizsgálati eredményektől
|
Egyedül GnRH agonista a luteális fázis támogatására friss IVF embriótranszfer ciklusokban
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Progeszteron csoport
A progeszteron csoportban az LPS-t az OPU utáni reggelen kezdték el, mikronizált progeszteronnal (300 mg PV Utrogestan, naponta 3-szor), amíg a szérum β-hCG terhességi teszt eredményei meg nem érkeztek.
Ha β-hCG terhességet igazoltak, az LPS-t a 8. terhességi hét végéig folytatták
|
hüvelyi progeszteron a luteális fázis támogatására
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terhesség
Időkeret: 2 hét
|
- pozitív Bhcg
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhesség
Időkeret: 5 hét
|
terhességi zsák szívveréssel
|
5 hét
|
|
petefészek hiperstimulációs szindróma
Időkeret: 5 hét
|
korán és későn
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Synarel fresh LPS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a GnRH agonista
-
University Reproductive AssociatesToborzás
-
National and Kapodistrian University of AthensFaculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly, Larissa... és más munkatársakMég nincs toborzásKorai luteinizáció | Progeszteron emelkedés
-
University Magna GraeciaBefejezveEndometriózis | Kismedencei fájdalomOlaszország
-
Istituto Clinico HumanitasBefejezveGnRH Trigger és Rescue Protocol
-
Rabin Medical CenterFerring PharmaceuticalsIsmeretlenProsztata rák | Kardiológiai esemény | Hormonérzékeny prosztatarákIzrael
-
BioromaIsmeretlenPetefészek hiperstimulációs szindróma | Policisztás petefészek szindróma | In vitro megtermékenyítésOlaszország
-
University of AarhusIsmeretlen
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalBefejezveMeddőség | PCOSBelgium
-
AbbottBefejezve
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARoche Pharma AGBefejezveMeddőség | Ellenőrzött petefészek-hiperstimulációSpanyolország