GnRH agonista pro podporu luteální fáze.
Srovnání četnosti těhotenství po podpoře luteální fáze s agonistou GnRH versus progesteron – prospektivní randomizovaná studie
Cíl Zhodnotit účinnost luteální podpory agonistou GnRH u pacientů podstupujících IVF v cyklech spouštěných antagonistou hcg ve srovnání se standardní luteální podporou progesteronem.
Navrhněte prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii Subjekty Pacienti, kteří podstoupili cykly založené na antagonistech provedené na IVF klinice "Shaare Zedek Medical Center" v letech 2020 až 2022 Intervenční intranazální agonista GnRH nebo vaginální progesteron pro luteální podporu.
Hlavní výsledky měření Míra těhotenství a klinického těhotenství, ohss.
Studijní kohorta zahrnovala 150 pacientů, kteří podstoupili 164 cyklů. Celkem bylo zahrnuto 127 cyklů. Z nich bylo 64 léčeno GnRH-a a 63 progesteronem.
Hypotéza: Tato RCT naznačuje, že GnRH-a pro podporu luteální fáze je spojena s vyšší pozitivní mírou β-hCG těhotenství a klinickou mírou těhotenství ve srovnání se standardní podporou progesteronu v protokolu založeném na antagonistech spouštěném hCG, při zachování podobného bezpečnostního profilu .
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení byli pacienti ve věku 18-45 let, BMI mezi 19-35, diagnóza neplodnosti mužského faktoru, tubární faktor, anovulace, nevysvětlené a související s věkem. Zahrnuty byly také pacientky s diagnózou neplodnosti nebo bez ní, které podstoupily IVF pro PGT.
-
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení byla spouštění s jinými látkami než hCG, předchozí 3 nebo více neúspěšných cyklů, ve kterých bylo přeneseno kvalitní embryo nebo embrya, endometrióza, hydrosalpinx, hypogonadotropní hypogonadismus a Mullerovy malformace. Kritéria pro vyřazení zahrnovala žádný přenos čerstvého embrya, intoleranci GnRH-a a nazální kongesci během luteální fáze.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GnRH-agonistická skupina
Ve skupině GnRH-a byla LPS zahájena večer po OPU pomocí nafarelinu (synarel nosní sprej 200 mg použitý jednou), poté dvakrát denně (celkem 400 mg/den) až do dne těhotenského testu s β-hCG v séru a poté zastaveno, bez ohledu na výsledky testu
|
Samotný agonista GnRH pro podporu luteální fáze v čerstvých cyklech přenosu embryí IVF
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Progesteronová skupina
Ve skupině s progesteronem byla LPS zahájena ráno po OPU mikronizovaným progesteronem (PV Utrogestan 300 mg, 3krát denně), dokud nebyly k dispozici výsledky těhotenských testů na β-hCG v séru.
Pokud bylo potvrzeno těhotenství s β-hCG, pokračovalo se v LPS až do konce 8. gestačního týdne
|
vaginální progesteron pro podporu luteální fáze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
těhotenství
Časové okno: 2 týdny
|
- pozitivní Bhcg
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické těhotenství
Časové okno: 5 týdnů
|
gestační vak s tlukotem srdce
|
5 týdnů
|
|
ovariální hyperstimulační syndrom
Časové okno: 5 týdnů
|
brzy a pozdě
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Synarel fresh LPS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GnRH agonista
-
University of Sao Paulo General HospitalZatím nenabíráme
-
St. James's Hospital, IrelandZatím nenabírámeLokálně pokročilý karcinom rekta (LARC) | Pacienti s rakovinou konečníku | GLP-1 | Celková neoadjuvantní terapie | Obezita & amp; Nadváha
-
University of ChicagoNáborRakovina prostaty | StaršíSpojené státy
-
University Reproductive AssociatesNábor
-
National and Kapodistrian University of AthensFaculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly, Larissa... a další spolupracovníciZatím nenabírámePředčasná luteinizace | Zvýšení progesteronu
-
University Magna GraeciaDokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončenoSpouštěcí a záchranný protokol GnRH
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityBoAi Hospital of Zhongshan; Women and Children's Hospital of Fujian ProvinceZatím nenabírámeAdenomyóza dělohy | Přenos zmrazeného embrya (FET)Čína
-
Rabin Medical CenterFerring PharmaceuticalsNeznámýRakovina prostaty | Srdeční příhoda | Hormonálně citlivá rakovina prostatyIzrael
-
BioromaNeznámýOvariální hyperstimulační syndrom | Syndromu polycystických vaječníků | Invitro oplodněníItálie