GnRH-agonist til lutealfasestøtte.
Sammenligning af graviditetsrater efter lutealfasestøtte med GnRH-agonist versus progesteron - en prospektiv randomiseret undersøgelse
Formål At vurdere effektiviteten af luteal støtte med GnRH-agonist hos patienter, der gennemgår IVF i antagonist-baserede hcg-udløste cyklusser sammenlignet med standard luteal støtte med progesteron.
Design prospektivt randomiseret kontrolleret studie. Patienter, der gennemgik antagonistbaserede cyklusser udført i "Shaare Zedek Medical Center" IVF-klinikken mellem 2020 og 2022 Intervention Intranasal GnRH-agonist eller vaginalt progesteron til luteal støtte.
Hovedresultatmål Graviditet og kliniske graviditetsrater, ohss.
Studiekohorten omfattede 150 patienter, der gennemgik 164 cyklusser. I alt 127 cyklusser blev inkluderet. Af dem blev 64 behandlet med GnRH-a og 63 med progesteron.
Hypotese: Denne RCT tyder på, at GnRH-a til lutealfasestøtte er forbundet med en højere positiv β-hCG-graviditetsrate og klinisk graviditetsrate sammenlignet med standard progesteronstøtte i en antagonistbaseret protokol udløst med hCG, samtidig med at en lignende sikkerhedsprofil opretholdes .
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier var patienter i alderen 18-45 år, BMI mellem 19-35, infertilitetsdiagnose af mandlig faktor, tubal faktor, anovulation, uforklarlig og aldersrelateret. Patienter med eller uden infertilitetsdiagnose, som gennemgik IVF for PGT, blev også inkluderet.
-
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier var udløsende med andre midler end hCG, tidligere 3 eller flere mislykkede cyklusser, hvor et eller flere embryoner af god kvalitet blev overført, endometriose, hydrosalpinx, hypogonadotrop hypogonadisme og Mullerian misdannelser. Frafaldskriterier omfattede ingen frisk embryooverførsel, intolerance over for GnRH-a og tilstoppet næse under lutealfasen.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GnRH-agonistgruppe
I GnRH-a-gruppen blev LPS påbegyndt om aftenen efter OPU ved hjælp af Nafareline (Synarel næsespray 200 mg brugt én gang), efterfulgt af to gange dagligt (i alt 400 mg/dag) indtil dagen for serum β-hCG graviditetstest, og derefter stoppet, uanset testresultaterne
|
GnRH-agonist alene til lutealfasestøtte i friske IVF embryooverførselscyklusser
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Progesteron gruppe
I progesterongruppen blev LPS påbegyndt om morgenen efter OPU under anvendelse af mikroniseret progesteron (PV Utrogestan 300 mg, 3 gange dagligt), indtil resultaterne af serum β-hCG graviditetstests var tilgængelige.
Hvis en β-hCG-graviditet blev bekræftet, blev LPS fortsat indtil slutningen af 8. svangerskabsuge
|
vaginalt progesteron til lutealfasestøtte
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditet
Tidsramme: 2 uger
|
- positiv Bhcg
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditet
Tidsramme: 5 uger
|
svangerskabssæk med hjerteslag
|
5 uger
|
|
ovariehyperstimulationssyndrom
Tidsramme: 5 uger
|
tidligt og sent
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Synarel fresh LPS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GnRH-agonist
-
University of AarhusUkendt
-
Rabin Medical CenterFerring PharmaceuticalsUkendtProstatakræft | Hjertebegivenhed | Hormonfølsom prostatakræftIsrael
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalAfsluttetInfertilitet | PCOSBelgien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Nanjing UniversityUkendtInfertile højrisikopatienter med polycystiske æggestokkeKina
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttetInfertilitet | Intracytoplasmatisk spermainjektion | Ovariereservat | GnRH agonistEgypten
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Infertilitet, kvindeIran, Islamisk Republik
-
Embryolab Fertility ClinicART Fertility Clinics LLCRekrutteringOvariestimulation | Oocytdonorer | Humant choriongonadotropinGrækenland
-
Royan InstituteAfsluttetPolycystisk ovariesyndromIran, Islamisk Republik