GnRH-agonist för lutealfasstöd.
Jämförelse av graviditetsfrekvenser efter lutealfasstöd med GnRH-agonist kontra progesteron - en prospektiv randomiserad studie
Mål Att bedöma effektiviteten av lutealt stöd med GnRH-agonist hos patienter som genomgår IVF i antagonistbaserade hcg-utlösta cykler jämfört med standard lutealt stöd med progesteron.
Designa prospektiv randomiserad kontrollerad studie Patienter Patienter som genomgick antagonistbaserade cykler utförda på "Shaare Zedek Medical Center" IVF-klinik mellan 2020 och 2022 Intervention Intranasal GnRH-agonist eller vaginalt progesteron för lutealt stöd.
Viktigaste utfallsmått Graviditet och kliniska graviditeter, ohss.
Studiekohorten inkluderade 150 patienter som genomgick 164 cykler. Totalt 127 cykler inkluderades. Av dem behandlades 64 med GnRH-a och 63 med progesteron.
Hypotes: Denna RCT antyder att GnRH-a för lutealfasstöd är associerat med en högre positiv β-hCG-graviditetsfrekvens och klinisk graviditetsfrekvens, jämfört med standardprogesteronstöd i ett antagonistbaserat protokoll utlöst med hCG, samtidigt som en liknande säkerhetsprofil bibehålls .
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier var patienter i åldern 18-45 år, BMI mellan 19-35, infertilitetsdiagnos av manlig faktor, tubal faktor, anovulering, oförklarad och åldersrelaterad. Patienter med eller utan infertilitetsdiagnos, som genomgick IVF för PGT inkluderades också.
-
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier var utlösande med andra medel än hCG, tidigare 3 eller fler misslyckade cykler där ett eller flera embryon av god kvalitet överfördes, endometrios, hydrosalpinx, hypogonadotrop hypogonadism och Mullerian missbildningar. Bortfallskriterier inkluderade ingen färsk embryoöverföring, intolerans mot GnRH-a och nästäppa under lutealfasen.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GnRH-agonistgrupp
I GnRH-a-gruppen initierades LPS kvällen efter OPU med Nafareline (Synarel nässpray 200 mg använd en gång), följt av två gånger dagligen (totalt 400 mg/dag) fram till dagen för serum β-hCG graviditetstest, och stoppade sedan, oavsett testresultat
|
Enbart GnRH-agonist för lutealfasstöd i färska IVF-embryoöverföringscykler
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Progesteron grupp
I progesterongruppen initierades LPS på morgonen efter OPU, med användning av mikroniserat progesteron (PV Utrogestan 300 mg, 3 gånger dagligen), tills resultaten av serum-β-hCG-graviditetstester var tillgängliga.
Om en β-hCG-graviditet bekräftades fortsattes LPS till slutet av den 8:e graviditetsveckan
|
vaginalt progesteron för stöd i lutealfasen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graviditet
Tidsram: 2 veckor
|
- positiv Bhcg
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditet
Tidsram: 5 veckor
|
graviditetspåse med hjärtslag
|
5 veckor
|
|
ovariellt hyperstimuleringssyndrom
Tidsram: 5 veckor
|
tidigt och sent
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Synarel fresh LPS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .