用于黄体期支持的 GnRH 激动剂。
2022年8月1日 更新者：Shaare Zedek Medical Center
GnRH 激动剂与黄体酮黄体期支持后妊娠率的比较 - 一项前瞻性随机研究
目的 评估 GnRH 激动剂黄体支持与黄体酮标准黄体支持相比，在基于拮抗剂的 hcg 触发周期中接受 IVF 的患者中的疗效。
设计前瞻性随机对照研究对象 2020 年至 2022 年间在“Shaare Zedek 医疗中心”IVF 诊所接受基于拮抗剂周期的患者 干预 鼻内 GnRH 激动剂或阴道黄体酮以支持黄体。
主要结果指标妊娠和临床妊娠率，ohss。
研究队列包括 150 名接受 164 个周期的患者。 总共包括 127 个周期。 其中，64 人接受了 GnRH-a 治疗，63 人接受了黄体酮治疗。
假设：该随机对照试验表明，与 hCG 触发的基于拮抗剂的方案中的标准黄体酮支持相比，用于黄体期支持的 GnRH-a 与更高的阳性 β-hCG 妊娠率和临床妊娠率相关，同时保持相似的安全性.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：纳入标准为患者年龄在18-45岁之间，BMI在19-35之间，诊断为男性因素不孕，输卵管因素，无排卵，不明原因和年龄相关。 还包括有或没有不孕诊断的患者，他们接受了 PGT 的 IVF。
-
排除标准：
排除标准是用 hCG 以外的药物触发的、先前 3 个或更多失败的周期（其中移植了一个或多个质量良好的胚胎）、子宫内膜异位症、输卵管积水、低促性腺激素性腺功能减退症和苗勒管畸形。 退出标准包括没有新鲜胚胎移植、对 GnRH-a 不耐受和黄体期鼻塞。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：GnRH激动剂组
GnRH-a组在OPU后的当晚开始LPS，使用Nafareline（Synarel鼻腔喷雾剂200mg，一次使用），随后每日两次（总量400mg/天）直至血清β-hCG妊娠试验当天，以及然后停止，不管测试结果如何
|
GnRH 激动剂单独用于新鲜 IVF 胚胎移植周期中的黄体期支持
其他名称：
|
|
有源比较器：黄体酮组
孕酮组在OPU后的次日早晨开始LPS，使用微粉化孕酮（PV Utrogestan 300mg，每日3次），直至获得血清β-hCG妊娠试验结果。
如果确认 β-hCG 妊娠，则继续 LPS 直至妊娠第 8 周结束
|
用于黄体期支持的阴道黄体酮
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
怀孕
大体时间：2周
|
- Bhcg 阳性
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床妊娠
大体时间：5周
|
有心跳的孕囊
|
5周
|
|
卵巢过度刺激综合征
大体时间：5周
|
早晚
|
5周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月8日
初级完成 (实际的)
2022年4月15日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月1日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月1日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Synarel fresh LPS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.