황체기 지원을 위한 GnRH 작용제.
GnRH 작용제 대 프로게스테론을 사용한 황체기 지원 후 임신율 비교 - 전향적 무작위 연구
목적 프로게스테론을 사용한 표준 황체 지지대와 비교하여 길항제 기반 hcg 유발 주기에서 IVF를 받는 환자에서 GnRH 작용제를 사용한 황체 지지대의 효능을 평가합니다.
2020년과 2022년 사이에 "Shaare Zedek Medical Center" IVF 클리닉에서 수행된 길항제 기반 주기를 겪은 환자는 전향적 무작위 통제 연구를 설계합니다. 개입 황체 지원을 위한 비강내 GnRH-작용제 또는 질 프로게스테론.
주요 결과 측정 임신 및 임상 임신율, ohss.
연구 코호트에는 164주기를 겪은 150명의 환자가 포함되었습니다. 총 127주기가 포함되었습니다. 그 중 64명은 GnRH-a로, 63명은 프로게스테론으로 치료를 받았습니다.
가설: 이 RCT는 황체기 지원을 위한 GnRH-a가 hCG로 유발되는 길항제 기반 프로토콜의 표준 프로게스테론 지원과 비교하여 더 높은 양성 β-hCG 임신률 및 임상 임신률과 관련이 있으면서도 유사한 안전성 프로파일을 유지함을 시사합니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Shaare Zedek Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 포함 기준은 18-45세 사이의 환자, 19-35 사이의 BMI, 남성 요인의 불임 진단, 난관 요인, 무배란, 원인 불명의 및 연령 관련 환자였습니다. 불임 진단 유무에 관계없이 PGT를 위해 IVF를 받은 환자도 포함되었습니다.
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제외 기준:
제외 기준은 hCG 이외의 작용제, 양질의 배아 또는 배아를 이식한 이전의 3회 이상의 실패 주기, 자궁내막증, 난관수종, 성선기능저하증, 뮬러관 기형 등이었습니다. 탈락 기준에는 신선한 배아 이식 없음, GnRH-a에 대한 과민증, 황체기 동안 코막힘이 포함되었습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GnRH 작용제 그룹
GnRH-a군에서는 OPU 후 저녁에 Nafareline(Synarel 비강 스프레이 200mg 1회 사용)을 사용하여 LPS를 시작한 후 혈청 β-hCG 임신 검사 당일까지 하루에 두 번(총 400mg/일), 테스트 결과에 관계없이 중지
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신선한 IVF 배아 이식 주기에서 황체기 지원을 위한 GnRH 작용제 단독
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로게스테론 그룹
프로게스테론 그룹에서 혈청 β-hCG 임신 검사 결과가 나올 때까지 미세화된 프로게스테론(PV Utrogestan 300mg, 1일 3회)을 사용하여 OPU 후 아침에 LPS를 시작했습니다.
β-hCG 임신이 확인되면 임신 8주 말까지 LPS를 지속하였다.
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황체기 지원을 위한 질 프로게스테론
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신
기간: 이주
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- 양성 Bhcg
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신
기간: 5주
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심장박동이 있는 임신낭
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5주
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난소과자극증후군
기간: 5주
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일찍과 늦게
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5주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Synarel fresh LPS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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