Agoniste de la GnRH pour le soutien de la phase lutéale.
Comparaison des taux de grossesse après le soutien de la phase lutéale avec un agoniste de la GnRH par rapport à la progestérone - une étude prospective randomisée
Objectif Évaluer l'efficacité du support lutéal avec un agoniste de la GnRH chez les patients subissant une FIV dans des cycles déclenchés par hcg à base d'antagonistes par rapport au support lutéal standard avec de la progestérone.
Concevoir une étude prospective randomisée contrôlée Sujets Patients ayant subi des cycles à base d'antagonistes effectués dans la clinique de FIV "Shaare Zedek Medical Center" entre 2020 et 2022 Intervention Agoniste de la GnRH intranasale ou progestérone vaginale pour le soutien lutéal.
Principaux critères de jugement Taux de grossesse et taux de grossesse clinique, ohss.
La cohorte de l'étude comprenait 150 patients qui ont subi 164 cycles. Un total de 127 cycles ont été inclus. Parmi eux, 64 ont été traités avec du GnRH-a et 63 avec de la progestérone.
Hypothèse : cet ECR suggère que la GnRH-a pour le soutien de la phase lutéale est associée à un taux de grossesse positif à la β-hCG et à un taux de grossesse clinique plus élevés, par rapport au soutien standard à la progestérone dans un protocole basé sur un antagoniste déclenché avec de l'hCG, tout en maintenant un profil de sécurité similaire .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Shaare Zedek Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : les critères d'inclusion étaient les patients âgés de 18 à 45 ans, l'IMC entre 19 et 35 ans, le diagnostic d'infertilité du facteur masculin, le facteur tubaire, l'anovulation, inexpliquée et liée à l'âge. Les patients avec ou sans diagnostic d'infertilité, qui ont subi une FIV pour PGT ont également été inclus.
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Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion étaient déclenchés par des agents autres que l'hCG, 3 cycles précédents ou plus ayant échoué au cours desquels un ou plusieurs embryons de bonne qualité ont été transférés, endométriose, hydrosalpinx, hypogonadisme hypogonadotrope et malformations de Muller. Les critères d'abandon comprenaient l'absence de transfert d'embryon frais, l'intolérance au GnRH-a et la congestion nasale pendant la phase lutéale.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe agoniste de la GnRH
Dans le groupe GnRH-a, le LPS a été initié le soir après l'OPU, à l'aide de Nafareline (spray nasal Synarel 200mg utilisé une fois), suivi de deux fois par jour (total 400mg/jour) jusqu'au jour du test de grossesse sérique β-hCG, et puis arrêté, quels que soient les résultats du test
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Agoniste de la GnRH seul pour le soutien de la phase lutéale dans les cycles de transfert d'embryons frais de FIV
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe progestérone
Dans le groupe progestérone, le LPS a été initié le matin après l'OPU, en utilisant de la progestérone micronisée (PV Utrogestan 300 mg, 3 fois par jour), jusqu'à ce que les résultats des tests de grossesse sériques β-hCG soient disponibles.
Si une grossesse β-hCG était confirmée, le LPS était poursuivi jusqu'à la fin de la 8ème semaine de gestation
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progestérone vaginale pour le soutien de la phase lutéale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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grossesse
Délai: 2 semaines
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- Bhcg positif
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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grossesse clinique
Délai: 5 semaines
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sac gestationnel avec rythme cardiaque
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5 semaines
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syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Délai: 5 semaines
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tôt et tard
|
5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Synarel fresh LPS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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