言語機能障害を伴う小児における脳波の変化 睡眠の評価 言語機能障害を伴う小児患者における脳波の変化：フォローアップ研究。言語機能障害を伴う小児科における脳波の変化
言語機能障害のある小児患者における睡眠 EEG 変化の評価: フォローアップ研究。言語機能障害のある小児患者における睡眠 EEG 変化の評価: フォローアップ研究。言語機能障害のある小児患者における睡眠脳波変化の評価 : フォローアップ研究
一般に、患者の言語障害の重症度は、EEG てんかん様活動の程度によって変動しました。 それ以来、しばしばまとめててんかん失語症スペクトルと呼ばれる一連の障害が、睡眠増強脳波異常、認知障害、まれな、または臨床的発作の欠如の特徴を共有することが記載されています。
私たちの研究では、研究者は言語機能障害のある小児科の睡眠脳波の変化を評価し、次に脳波の変化のある患者では、研究者は脳波の変化の種類に応じて治療を行い、研究者は言語、脳波の変化、および臨床発作があれば発作の頻度のフォローアップ評価を行いました。初めに 。
調査の概要
詳細な説明
言語機能障害は、小児科で最も一般的な問題の 1 つです。 てんかんおよびてんかん様脳波異常と言語機能障害との関連性への関心が高まっています。
睡眠中の電気的てんかん重積状態または睡眠中の徐波の連続スパイク波は、後天性てんかん失語症の典型的な特徴であり、睡眠中の特徴、または徐波睡眠中の連続スパイク波が典型的である。
私たちの研究では、言語機能障害のある子供の睡眠増強てんかん様放電と、これらのてんかん様放電の治療が言語機能障害の改善に及ぼす影響についてスクリーニングしました。
私たちの仕事の目的：
- この作業の主な目的は、言語機能障害のある子供の睡眠増強てんかん放電をスクリーニングすることでした。
- これらのてんかん様放電の治療が言語機能障害の改善に及ぼす効果を評価すること。
患者と方法 :
- 研究の種類: 観察的縦断的研究。
- 研究期間：2020年2月から2021年11月まで。
- 研究集団: 患者は、エジプト、カイロのアイン シャムス大学小児病院の小児神経科クリニック、小児科外来クリニック、音声医学外来クリニック、および入院神経科病棟から募集されました。
包含基準: この研究は、以下の子供を対象に実施されました。
- 言語発達の遅れ（言語年齢が実年齢より低い）、または言語退行（以前に獲得した言語能力の喪失についての説得力のある報告で、それ以前の言語発達が正常または遅延と報告されているかどうかにかかわらず）（Meilleur et al., 2009）
- 対象年齢は3歳から10歳。
除外基準:
- 聴覚障害のある患者。
- 言語の遅れが器質的疾患によって説明できる患者（例： 低酸素性虚血性脳症後、既知の先天性代謝異常 - この言語遅延が孤立しているか、全体的な発達遅延の文脈で発生しているか)。
- 精神遅滞のある患者。
- 自閉症スペクトラム障害の患者（DSM-5標準化基準、2013年による）
- 環境に恵まれない患者。
- サンプリング方法: 連続無作為抽出。
- サンプル サイズ: 言語発達の遅延または退行を伴う 93 人の患者。 (サンプルサイズの計算に PASS 11 プログラムを使用し、Nasr et al. (2001) によると、研究集団における頻度 = 40%±10%、サンプルサイズは93 人の子供が 95% の信頼水準でこの頻度を検出できます)。
- 倫理的考慮事項: 研究の性質を十分に説明した後、登録前に両親または法定後見人から書面によるインフォームド コンセントを取得しました。
アインシャムス大学の研究倫理委員会の承認を得た（M.D 4312020）。
研究手順:
完全な履歴取得:
- 詳細な開発履歴。
- 同じ状態の家族歴。
- 発作の病歴。
以下を含む臨床検査：
- 一般受験。
- 完全な神経学的検査。
- 声道検査。
臨床診断補助 :
- Stanford Binet 第 5 版 (Hanoura, 2002) の迅速なスクリーニング テストによる IQ 評価。
- 修正された就学前言語スクリーニング テストによる言語年齢の評価 - アラビア語版 (Abou-Hassiba、2011 年)。
調査:
- 脳のMRIが行われます。 ((1.5 T) Phillips Achieva and Inginea )
- 聴覚脳幹反応 (ABR)。 (ABR 波形の取得には GSI Audera を使用します)。
- 90 分間の睡眠 EEG (完全な睡眠サイクル 1 回) (Nicolet REF 515-019000 rev 06、CareFusion、Middletown、WI 53562、USA を使用) および 10-20 配置システムによる電極の配置。
EEGがてんかん活性を示した患者は、治療を受け、フォローアップEEGと就学前言語スクリーニングテストによる言語年齢の評価を受けました - アラビア語版は6ヶ月後に行われます.
- 統計分析: 数値データは、平均と標準偏差、または中央値と四分位範囲を使用して要約されます。 定性的データはカウントとパーセンテージとして表示され、p 値 <0.005 は有意と見なされます。
- 統計パッケージ: 統計分析は、社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 23.0 (SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ、米国) を使用して実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、02
- Omnia Alaa Mahsoub
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
o 言語の遅れ (言語年齢が実年齢より低い)、または言語退行 (以前の言語発達が正常または遅れていると報告されているかどうかにかかわらず、以前に獲得した言語スキルの喪失に関する説得力のある報告) (Meilleur et al., 2009)
- 対象年齢は3歳から10歳。
除外基準:
o 聴覚障害のある患者。
- 言語の遅れが器質的疾患によって説明できる患者（例： 低酸素性虚血性脳症後、既知の先天性代謝異常 - この言語遅延が孤立しているか、全体的な発達遅延の文脈で発生しているか)。
- 精神遅滞のある患者。
- 自閉症スペクトラム障害の患者（DSM-5標準化基準、2013年による）
- 環境に恵まれない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：EEGの変化や臨床的発作のない患者
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実験的：EEGの変化または臨床的発作のある患者
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脳波活動のある患者にメチルプレドニゾロンまたはプレドニゾロンを投与し、言語に対する薬物の効果を追跡調査しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の言語年齢
時間枠：6ヶ月
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治療後の患者さんの言語年齢をフォローアップします
|
6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M.D4312020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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