Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-muutokset lapsipotilailla, joilla on kielihäiriöt Unen EEG-muutosten arviointi lapsipotilailla, joilla on kielihäiriöitä: seurantatutkimus. EEG-muutokset pediatriassa kielihäiriön kanssa

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Omnia Alaa Mahsoub Abdelsalam, Ain Shams University

Unen EEG-muutosten arviointi lapsipotilailla, joilla on kielihäiriöitä: seurantatutkimus. Unen EEG-muutosten arviointi lapsipotilailla, joilla on kielihäiriöitä: seurantatutkimus. Unen EEG-muutosten arviointi lapsipotilailla, joilla on kielihäiriöitä: seurantatutkimus

Yleisesti ottaen potilaiden kielihäiriöiden vakavuus vaihteli EEG-epileptiformisen aktiivisuuden asteen mukaan. Siitä lähtien on kuvattu joukko häiriöitä, joita usein kutsutaan kollektiivisesti epilepsia-afasia-spektriksi, ja joilla on yhteisiä piirteitä unipotentioimista EEG-poikkeavuuksista, kognitiivisista ongelmista ja harvinaisista tai jopa puuttuvista kliinisistä kohtauksista.

Tutkimuksessamme tutkijat arvioivat unen EEG-muutoksia lapsipotilailla, joilla oli kielen toimintahäiriö, sitten potilailla, joilla oli EEG-muutoksia, tutkijat antoivat hoitoa EEG-muutosten tyypin mukaan ja tutkijat arvioivat kielen, EEG-muutosten ja kliinisten kohtausten esiintymistiheyden, jos sellaisia ​​oli. ensiksi .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kielen toimintahäiriö on yksi yleisimmistä lastentautien ongelmista. Kiinnostus epilepsian ja epileptiformisten EEG-poikkeamien yhdistämiseen kielen toimintahäiriöön on lisääntynyt.

Elektrografinen status epilepticus unessa tai jatkuva piikki - aalto hitaassa aallossa unen aikana, on tyypillinen ominaisuus hankitulle epileptiselle afasialle ominaisuus unessa tai jatkuva piikkiaalto hidasaaltoisessa unessa.

Tutkimuksemme seuloi unen voimistamia epileptiformisia vuotoja lapsilla, joilla oli kielihäiriö, ja näiden epileptiformisten vuotojen hoidon vaikutusta kielen toimintahäiriön paranemiseen.

Toimintamme tavoite:

  • Tämän työn ensisijaisena tavoitteena oli seuloa unen voimistamia epileptiformisia vuotoja lapsilla, joilla on kielihäiriö.
  • Arvioida näiden epileptiformisten vuotojen hoidon vaikutusta kielen toimintahäiriön paranemiseen.

Potilaat ja menetelmät:

  • Tutkimustyyppi: Havaintopituustutkimus.
  • Opintojakso: Helmikuusta 2020 marraskuuhun 2021.
  • Tutkimuspopulaatio: Potilaita rekrytoitiin lastenneurologian klinikalta, lasten poliklinikalta, foniatrian poliklinikalta ja Ain Shams -yliopiston lastensairaalan Neurologian osastolta Kairossa, Egyptissä.
  • Osallistumiskriteerit: Tutkimus suoritettiin lapsilla, joilla on:

    • Kielen viivästyminen (heidän kielen ikänsä on alle kronologisen ikänsä) tai kielen regressio (kaikki vakuuttavat raportit aiemmin hankittujen kielitaitojen menettämisestä riippumatta siitä, onko aikaisempaa kielenkehitystä ilmoitettu normaaliksi tai viivästyneeksi) (Meilleur et al., 2009)
    • Ikä 3-10 vuotta.
  • Poissulkemiskriteerit:

    • Potilaat, joilla on kuuloongelmia.
    • Potilaat, joiden kielen viivästyminen voidaan selittää orgaanisilla sairauksilla (esim. post Hypoksinen iskeeminen enkefalopatia, tunnettu synnynnäinen aineenvaihduntavirhe - onko tämä kielen viivästys eristetty vai esiintyykö se maailmanlaajuisen kehitysviiveen yhteydessä).
    • Potilaat, joilla on henkinen viivästys.
    • Potilaat, joilla on autismikirjon häiriö (DSM-5 standardoitujen kriteerien mukaan, 2013)
    • Ympäristön puutteesta kärsivät potilaat.
  • Otantamenetelmä: Peräkkäinen satunnaisotos.
  • Otoskoko: 93 potilasta, joiden kielen kehitys on viivästynyt tai taantunut. (Käyttäen PASS 11 -ohjelmaa otoskoon laskemiseen ja Nasr et al.:n (2001) mukaan epileptiformisten vuotojen odotettu esiintymistiheys = 15-60 % olettaen, että esiintyvyys tutkimuspopulaatiossa = 40 % ± 10 %, otoskoko 93 lasta voi havaita tämän taajuuden 95 %:n luottamustasolla).
  • Eettiset näkökohdat: Vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta otettiin ennen ilmoittautumista kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun heille oli selitetty täysin tutkimuksen luonne.

Ain Shams Universityn tutkimuseettisen komitean hyväksyntä saatiin (M.D 4312020).

  • Opiskelumenettelyt:

    1. Koko historian keruu:

      • Yksityiskohtainen kehityshistoria.
      • Suvussa sama tila.
      • Kohtausten historia.
    2. Kliininen tutkimus sisältää:

      • Yleinen tarkastus.
      • Täysi neurologinen tutkimus.
      • Äänikanavan tutkimus.
    3. Kliiniset diagnostiset apuvälineet:

      • Älykkyysosamäärän arviointi Stanford Binet 5. version pikaseulontatestillä (Hanoura, 2002).
      • Kieliiän arviointi muunnetulla esikoulun kieliseulontatestillä - arabiankielinen versio (Abou-Hassiba, 2011).
    4. Tutkimukset:

      • Aivojen MRI tehdään. ((1,5 T) Phillips Achieva ja Inginea )
      • Kuulon aivorungon vaste (ABR). (GSI Auderaa käytetään ABR-aaltomuotojen hankkimiseen).
      • 90 minuutin uni-EEG (yksi täysi unijakso) (käyttäen Nicolet REF 515-019000 rev 06, CareFusion, Middletown, WI 53562, USA) ja asettamalla elektrodit 10-20 sijoittelujärjestelmään.

      Potilaat, joiden EEG osoitti epileptogeenistä aktiivisuutta, saivat hoidon ja EEG-seurantatutkimuksen sekä Kieli-iän arviointi muunnetulla esikoulun kieliseulontatestillä - arabiankielinen versio tehdään 6 kuukauden kuluttua.

  • Tilastollinen analyysi: Numeeriset tiedot kootaan käyttäen keski- ja standardipoikkeamia tai mediaaneja ja kvartiilien välisiä alueita. Laadulliset tiedot esitetään lukuina ja prosentteina, p-arvo <0,005 katsotaan merkittäväksi.
  • Tilastollinen paketti: Tilastollinen analyysi suoritetaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiolla 23.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 02
        • Omnia Alaa Mahsoub

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • o Kielen viivästyminen (heidän kielen ikänsä on alle kronologisen ikänsä) tai Kielen regressio (kaikki vakuuttavat tiedot aiemmin hankitun kielitaidon menettämisestä riippumatta siitä, onko aikaisempi kielellinen kehitys ilmoitettu normaaliksi tai viivästyneeksi) (Meilleur et al., 2009)

    • Ikä 3-10 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • o Potilaat, joilla on kuuloongelmia.

    • Potilaat, joiden kielen viivästyminen voidaan selittää orgaanisilla sairauksilla (esim. post Hypoksinen iskeeminen enkefalopatia, tunnettu synnynnäinen aineenvaihduntavirhe - onko tämä kielen viivästys eristetty vai esiintyykö se maailmanlaajuisen kehitysviiveen yhteydessä).
    • Potilaat, joilla on henkinen viivästys.
    • Potilaat, joilla on autismikirjon häiriö (DSM-5 standardoitujen kriteerien mukaan, 2013)
    • Ympäristön puutteesta kärsivät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla ei ole EEG-muutoksia tai kliinisiä kohtauksia
Kokeellinen: Potilaat, joilla on EEG-muutoksia tai kliinisiä kohtauksia
Annoimme metyyliprednisolonia ja/tai prednisolonia potilaille, joilla on EEG-aktiivisuus ja seurasimme lääkkeen vaikutusta kieleen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan kielellinen ikä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
seuraamme potilaan kieliikää hoidon jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa