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Changements d'EEG dans la pédiatrie avec l'évaluation de dysfonctionnement de langue des changements d'EEG de sommeil dans les patients pédiatriques avec le dysfonctionnement de langue : Une étude complémentaire. Modifications de l'EEG en pédiatrie avec un dysfonctionnement du langage

2 août 2022 mis à jour par: Omnia Alaa Mahsoub Abdelsalam, Ain Shams University

Évaluation des modifications de l'EEG du sommeil chez les patients pédiatriques présentant un dysfonctionnement du langage : une étude de suivi. Évaluation des modifications de l'EEG du sommeil chez les patients pédiatriques présentant un dysfonctionnement du langage : une étude de suivi. Évaluation des modifications de l'EEG du sommeil chez les patients pédiatriques présentant un dysfonctionnement du langage : une étude de suivi

En général, la sévérité des troubles du langage des patients fluctuait avec le degré d'activité épileptiforme de l'EEG. Depuis lors, un spectre de troubles, souvent désignés collectivement sous le nom de spectre épilepsie-aphasie, a été décrit et partage des caractéristiques d'anomalies EEG potentialisées par le sommeil, de problèmes cognitifs et de crises cliniques rares ou même absentes .

Dans notre étude, les enquêteurs ont évalué les modifications de l'EEG du sommeil en pédiatrie présentant un dysfonctionnement du langage, puis chez les patients présentant des modifications de l'EEG, les enquêteurs ont administré un traitement en fonction du type de modifications de l'EEG et les enquêteurs ont effectué une évaluation de suivi du langage, des modifications de l'EEG et de la fréquence des crises cliniques, le cas échéant. d'abord .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le dysfonctionnement du langage est l'un des problèmes les plus courants en pédiatrie. Il existe un intérêt accru pour l'association de l'épilepsie et des anomalies épileptiformes de l'EEG au dysfonctionnement du langage.

L'état de mal épileptique électrographique pendant le sommeil ou le pic continu - onde en onde lente pendant le sommeil est une caractéristique typique de l'aphasie épileptique acquise pendant le sommeil, ou le pic-onde continu en sommeil lent est typique.

Notre étude a examiné les décharges épileptiformes potentialisées par le sommeil chez les enfants présentant un dysfonctionnement du langage et l'effet du traitement de ces décharges épileptiformes sur l'amélioration du dysfonctionnement du langage.

Le but de notre travail :

  • L'objectif principal de ce travail était de dépister les décharges épileptiformes potentialisées par le sommeil chez les enfants présentant des troubles du langage.
  • Évaluer l'effet du traitement de ces décharges épileptiformes sur l'amélioration du dysfonctionnement du langage.

Patients et méthodes :

  • Type d'étude : Étude longitudinale observationnelle.
  • Période d'étude : de février 2020 à novembre 2021 .
  • Population à l'étude : les patients ont été recrutés dans la clinique de neurologie pédiatrique, la clinique ambulatoire pédiatrique, la clinique ambulatoire de phoniatrie et le service de neurologie hospitalière de l'hôpital pour enfants de l'université Ain Shams, au Caire, en Égypte.
  • Critères d'inclusion : L'étude a été menée sur des enfants ayant :

    • Retard de langage (leur âge linguistique est inférieur à leur âge chronologique), ou Régression du langage (tout rapport convaincant de perte de compétences langagières acquises antérieurement, que le développement antérieur du langage ait été ou non signalé comme normal ou retardé) (Meilleur et al., 2009)
    • Âge de 3 à 10 ans.
  • Critère d'exclusion:

    • Patients ayant des problèmes d'audition.
    • Les patients dont le retard de langage peut être expliqué par une maladie organique (par ex. post encéphalopathie ischémique hypoxique, erreur innée connue du métabolisme - que ce retard de langage soit isolé ou survienne dans le cadre d'un retard global de développement).
    • Patients atteints de retard mental.
    • Patients atteints de troubles du spectre autistique (selon les critères standardisés du DSM-5, 2013)
    • Patients démunis de l'environnement.
  • Méthode d'échantillonnage : Échantillonnage aléatoire consécutif .
  • Taille de l'échantillon : 93 patients présentant un retard ou une régression du développement du langage. (En utilisant le programme PASS 11 pour le calcul de la taille de l'échantillon et selon Nasr et al. (2001), la fréquence attendue d'enfants avec des décharges épileptiformes = 15-60 %, en supposant que la fréquence dans la population étudiée = 40 % ± 10 %, taille de l'échantillon de 93 enfants peuvent détecter cette fréquence à un niveau de confiance de 95 %).
  • Considérations éthiques : Un consentement éclairé écrit a été recueilli auprès des parents ou des tuteurs légaux avant l'inscription, après leur avoir expliqué en détail la nature de l'étude.

L'approbation du comité d'éthique de la recherche de l'Université Ain Shams a été obtenue (M.D 4312020).

  • Procédures d'étude :

    1. Prise d'historique complète :

      • Historique détaillé du développement.
      • Antécédents familiaux du même état.
      • Antécédents de convulsions.
    2. Examen clinique comprenant :

      • Examen général.
      • Examen neurologique complet.
      • Examen des voies vocales.
    3. Aides au diagnostic clinique :

      • Évaluation du QI par test de dépistage rapide de Stanford Binet 5e version (Hanoura, 2002).
      • Évaluation de l'âge linguistique par test préscolaire modifié de dépistage linguistique - la version arabe (Abou-Hassiba, 2011).
    4. Enquêtes :

      • Une IRM du cerveau sera réalisée. ((1.5 T) Phillips Achieva et Inginea )
      • Réponse auditive du tronc cérébral (ABR). (GSI Audera sera utilisé pour l'acquisition des formes d'onde ABR).
      • EEG de sommeil de 90 minutes (un cycle de sommeil complet) (en utilisant Nicolet REF 515-019000 rev 06, CareFusion, Middletown, WI 53562, USA) et placement des électrodes par le système de placement 10-20.

      Patients dont l'EEG a montré une activité épileptogène, ont reçu un traitement et un EEG de suivi et une évaluation de l'âge du langage par un test de dépistage du langage préscolaire modifié - la version arabe sera effectuée après 6 mois.

  • Analyse statistique : Les données numériques seront résumées à l'aide d'écarts moyens et standard ou de médianes et d'intervalles interquartiles. Les données qualitatives seront présentées en nombre et en pourcentage, la valeur p <0,005 sera considérée comme significative.
  • Progiciel statistique : L'analyse statistique sera effectuée avec le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 23.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, États-Unis).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 02
        • Omnia Alaa Mahsoub

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • o Retard de langage (leur âge linguistique est inférieur à leur âge chronologique), ou Régression du langage (tout rapport convaincant de perte de compétences langagières acquises antérieurement, que le développement antérieur du langage ait été ou non signalé comme normal ou retardé) (Meilleur et al., 2009)

    • Âge de 3 à 10 ans.

Critère d'exclusion:

  • o Patients ayant des problèmes d'audition.

    • Les patients dont le retard de langage peut être expliqué par une maladie organique (par ex. post encéphalopathie ischémique hypoxique, erreur innée connue du métabolisme - que ce retard de langage soit isolé ou survienne dans le cadre d'un retard global de développement).
    • Patients atteints de retard mental.
    • Patients atteints de troubles du spectre autistique (selon les critères standardisés du DSM-5, 2013)
    • Patients démunis de l'environnement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Patients sans modifications de l'EEG ni convulsions cliniques
Expérimental: Patients présentant des modifications de l'EEG ou des convulsions cliniques
nous avons administré de la méthylprednisolone et/ou de la prednisolone à des patients présentant une activité EEG et avons suivi l'effet du médicament sur le langage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
âge linguistique du patient
Délai: 6 mois
nous suivons l'âge linguistique du patient après le traitement
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Première publication (Réel)

4 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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