脳性麻痺児の手の機能に対する体幹安定運動の効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54792
- Rising Sun Institute for Special Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男も女も入ってた
- 年齢層 6 歳から 18 歳。
- 片麻痺性脳性麻痺の医学的診断が保証されています。
- MAL（運動活動ログ）の使用量尺度の片側運動欠損（2.5未満）。
- 手動能力分類システム (MACS) のレベル 1 ～ 3。
- 上肢の軽度から中等度の痙縮（MASグレード1～2）
- GMCS レベル I-II。
- 被験者は認知能力があり、指示に従う能力がある
除外基準:
- 意識レベルが変化した患者。
- 以前の手術または上肢の痛み。
- 脊椎の硬直拘縮および固定変形
- 聴覚/視覚の問題。
- -上肢への以前のボツリヌス毒素A注射。
- 心肺の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：保守的な理学療法計画
姿勢および固有受容の促進、ウォーキング、ジャンプ、および階段の活動
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理学療法計画は、以下の演習、上肢および下肢の体重負荷動作などの姿勢および固有受容の促進で構成されます。
座る・立つ・立つ・立つ・腕を自由に立てる・立つ・片足を持ち上げる・片足立ち・バランスボード立ち・直進・横向き平行棒歩行・体側跳び安定した動的な表面で、階段で実行される階段の上り下りの活動。このプログラムは、エクササイズの各グループ間で 2 分間の休憩を挟んで 40 分間、週 4 日、8 週間 (32 セッション) 行われました。
体幹安定運動計画は 3 つのレベルで構成されています。固有受容を含む仰臥位の腹筋引きが第 1 単純レベルで実行され、20 回の繰り返しごとに 3 セットが実行されました。20 回の繰り返しごとに 3 セットで二重膝から胸への腹部引きが実行されました。仰臥位のツイストが 3 セットで実行されました。骨盤ブリッジングを含むバランストレーニングは、2回目の複雑なレベルで、4〜6回の繰り返しごとに3セットで実行され、メディシンボールを使用したツイストは、10〜20回の繰り返しごとに3セットで実行されました. for Stability Bridging は、フィジオ ボールに頭を乗せた状態で 3 番目の難易度で 4 ～ 6 秒間その位置を保持した後、同じ時間でゆっくりとリラックスし、10 ～ 20 回ごとに 3 セット、Prone ブリッジは 4 ～ 20 回ごとに 3 セットで実行されました。 6回繰り返します。 セット間には 30 秒から 1 分の休憩がありました。このプログラムは、エクササイズの各グループ間に 2 分間の休憩を挟んで 1 時間、週 4 日、8 週間 (32 セッション) 行われました。 |
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実験的：体幹安定運動プラン
固有感覚、バランス、安定性を含む体幹安定エクササイズ。
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理学療法計画は、以下の演習、上肢および下肢の体重負荷動作などの姿勢および固有受容の促進で構成されます。
座る・立つ・立つ・立つ・腕を自由に立てる・立つ・片足を持ち上げる・片足立ち・バランスボード立ち・直進・横向き平行棒歩行・体側跳び安定した動的な表面で、階段で実行される階段の上り下りの活動。このプログラムは、エクササイズの各グループ間で 2 分間の休憩を挟んで 40 分間、週 4 日、8 週間 (32 セッション) 行われました。
体幹安定運動計画は 3 つのレベルで構成されています。固有受容を含む仰臥位の腹筋引きが第 1 単純レベルで実行され、20 回の繰り返しごとに 3 セットが実行されました。20 回の繰り返しごとに 3 セットで二重膝から胸への腹部引きが実行されました。仰臥位のツイストが 3 セットで実行されました。骨盤ブリッジングを含むバランストレーニングは、2回目の複雑なレベルで、4〜6回の繰り返しごとに3セットで実行され、メディシンボールを使用したツイストは、10〜20回の繰り返しごとに3セットで実行されました. for Stability Bridging は、フィジオ ボールに頭を乗せた状態で 3 番目の難易度で 4 ～ 6 秒間その位置を保持した後、同じ時間でゆっくりとリラックスし、10 ～ 20 回ごとに 3 セット、Prone ブリッジは 4 ～ 20 回ごとに 3 セットで実行されました。 6回繰り返します。 セット間には 30 秒から 1 分の休憩がありました。このプログラムは、エクササイズの各グループ間に 2 分間の休憩を挟んで 1 時間、週 4 日、8 週間 (32 セッション) 行われました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹制御測定スケール
時間枠：12週
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体幹制御測定スケールは、機能活動全体の体幹制御の 2 つのメカニズムを測定します。
最初のレベルは、サポートのスムーズなベースから始まり、身体のバランスを評価するためのダイナミックなサービスで終わります.15
それぞれ5、7、3の活動からなるサブスケールで実行されるアイテム。
合計スコアは、スケールで 0 ～ 58 の範囲です。
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12週
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ABILHAND-kids（手動能力測定）
時間枠：12週
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ABILHAND-Kids アンケートは、子供の片腕および両腕の上肢活動を評価するための貴重なツールです。
この 21 項目のハンド ユース スケールは合計 63 点で、ファイン モーターの低～高パフォーマンスを示します。
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12週
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CHEQ（子どもの手の使い方体験アンケート）
時間枠：12週間
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子どもの手の使い方に関する質問票は、これらの状況で影響を受けた手を使ったときの子どものパフォーマンスの質を把握するために開発されました。
CHEQ は、ランダムな順序で 1 つずつ提示される (両手活動) 29 項目を含むインターネット ベースのアンケートです。
0 から 100 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを表します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UEマル
時間枠：12週間
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HWスケールのみが使用される治療中のMALの定期投与を除いて、すべての試験投与中に使用されるASスケールとHWスケールの両方で構成されています。
治療中に行われたものを除くすべての投与において、AS スケールから始め、すべてのタスクを HW スケールで実行するよりも、最初に AS スケールを使用してすべてのタスクを評価するように参加者に依頼します。
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12週間
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手動能力分類システム
時間枠：12週間
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これは、4 歳から 18 歳までの脳性まひの子供の手先の能力を表す 5 段階の序数分類システムです。
子どもが典型的な活動で物を持つとき、MACS レベルは、日常生活活動で両手を一緒に共同で使用することを表します。分類システムとしての MACS の目的は、日常生活で物を扱う子供の手先の能力を有意義に区別することです。
結果の測定や診断ツールではありません
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12週間
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修正灰分スケール (MAS)
時間枠：12週間
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Bryan Ashworth によるオリジナルの灰価値スケールは、痙性を 0 から 4 まで段階付けする 5 段階の数値スケールであり、0 は抵抗なし、4 は肢の屈曲または伸展の硬直です。
1987年、肘屈筋の痙縮の手動テストの信頼性を試験するための研究を行っているときに、ボハノンとスミスは、感度を上げるためにスケールに1+を追加して灰価値スケールを修正しました.
修正された灰価値スケールは、測定/等級の筋痙縮として臨床診療および研究に適用されているため
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sidra Shafique, tDPT、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。