Wpływ ćwiczeń stabilizacji tułowia na funkcjonowanie ręki u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Celem tych badań jest ocena wpływu ćwiczeń stabilizujących tułów na zdolności motoryczne osób z porażeniem połowiczym.
Znaczenie tego badania polega na określeniu, w jakim stopniu ćwiczenia stabilności rdzenia poprawiają funkcję ręki.
Badanie to pomoże zebrać dowody na praktykę ćwiczeń stabilizujących rdzeń w celu poprawy funkcji ręki, aby mogły pomóc zarówno lekarzom, jak i pacjentom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce to trwałe uszkodzenie mózgu we wczesnym okresie płodu, które prowadzi do zaburzeń ruchowych.
Najczęstszą przyczyną niesprawności ruchowej w populacji dziecięcej jest mózgowe porażenie dziecięce.
Dzieci z MPD mają trudności z utrzymaniem dynamicznej i statycznej stabilności tułowia, co prowadzi do zaburzeń siedzenia, stania, sięgania i chodzenia.
Pacjenci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym mają trudności z umiejętnościami motorycznymi, takimi jak chwytanie lub posługiwanie się przedmiotami, które są niezbędne do wykonywania codziennych czynności.
Celem pracy była ocena wpływu ćwiczeń stabilizacji tułowia na funkcje ręki u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Było to randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone wśród pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym.
Wielkość próbki wynosiła 26 przy użyciu oprogramowania Epitool.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej po ocenie wyjściowej z biletem loteryjnym i nieprzezroczystą kopertą.
Wszyscy uczestnicy w obu grupach byli oceniani trzykrotnie: (i) linia wyjściowa (ii) po interwencji i (iii) po 4 tygodniach obserwacji w celu oceny efektów długoterminowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54792
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono zarówno mężczyzn, jak i kobiety
- Grupa wiekowa od 6 do 18 lat.
- Diagnoza medyczna porażenia mózgowego połowiczego zapewniona.
- Deficyt Ruchu Jednostronnego (mniej niż 2,5) na skalę skali użytkowania na MAL (dziennik aktywności ruchowej).
- Poziom od 1 do 3 w systemie ręcznej klasyfikacji zdolności (MACS).
- Łagodna do umiarkowanej spastyczność kończyny górnej (stopień 1 do 2 wg MAS)
- GMCS poziom I-II.
- Badani byli zdolni poznawczo i kompetentni, aby postępować zgodnie z instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zmienionym stanem świadomości.
- Przebyta operacja lub ból kończyn górnych.
- Sztywne przykurcze i utrwalone deformacje kręgosłupa
- Problem ze słuchem / wzrokiem.
- Wcześniejsze iniekcje toksyny botulinowej A w kończynę górną.
- Problem krążeniowo-oddechowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zachowawczy plan fizjoterapii
Facylitacja posturalna i proprioceptywna, chodzenie, skakanie i schody
|
Plan fizjoterapii składa się z następujących ćwiczeń, ułatwień posturalnych i proprioceptywnych, takich jak ćwiczenia z obciążeniem kończyn górnych i dolnych.
Siad do stania, stojąc, trzymając się do stania, wolne ręce stojąc, trzymając stojąc i prosząc pacjenta o podniesienie jednej nogi, jedną nogę stojąc, stojąc na desce równoważącej, chód prosto i bokiem po drążku równoległym, dla efektu skoku na bok ciała na stabilnym i dynamicznym podłożu, ćwiczenia na schodach i schodach wykonywane na klatce schodowej. Program ten trwał 40 minut z 2-minutową przerwą pomiędzy każdą grupą ćwiczeń, 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni (32 sesje)
Plan ćwiczeń stabilizujących tułów składa się z trzech poziomów, Propriocepcja obejmowała wyciągnięcie brzucha w pozycji leżącej na 1. prostym poziomie, wykonano 3 serie na 20 powtórzeń, Wykonano podwójne naciągnięcie brzucha do klatki piersiowej w 3 seriach na 20 powtórzeń, Skręt na wznak w 3 seriach wykonywano po 20 powtórzeń. Trening równowagi obejmujący mostkowanie miednicy był II stopniem skomplikowanym wykonywany 3 serie po 4-6 powtórzeń,Skręty z piłką lekarską wykonywano po 3 serie po 10-20 powtórzeń. w przypadku mostkowania stabilności z głową leżącą na piłce fizjoterapeutycznej wykonywano na 3. poziomie trudności, utrzymując pozycję przez 4 do 6 sekund, a następnie powoli rozluźniając się przez ten sam czas w 3 seriach na 10 do 20 powtórzeń. Mostkowanie w pozycji leżącej wykonywano w 3 seriach na 4 do 6 powtórzeń. Pomiędzy seriami były przerwy od 30 sekund do 1 minuty. Ten program trwał 1 godzinę z 2-minutową przerwą pomiędzy każdą grupą ćwiczeń, 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni (32 sesje) |
|
Eksperymentalny: Plan ćwiczeń stabilności tułowia
Ćwiczenia stabilności tułowia, w tym propriocepcja, równowaga i stabilność.
|
Plan fizjoterapii składa się z następujących ćwiczeń, ułatwień posturalnych i proprioceptywnych, takich jak ćwiczenia z obciążeniem kończyn górnych i dolnych.
Siad do stania, stojąc, trzymając się do stania, wolne ręce stojąc, trzymając stojąc i prosząc pacjenta o podniesienie jednej nogi, jedną nogę stojąc, stojąc na desce równoważącej, chód prosto i bokiem po drążku równoległym, dla efektu skoku na bok ciała na stabilnym i dynamicznym podłożu, ćwiczenia na schodach i schodach wykonywane na klatce schodowej. Program ten trwał 40 minut z 2-minutową przerwą pomiędzy każdą grupą ćwiczeń, 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni (32 sesje)
Plan ćwiczeń stabilizujących tułów składa się z trzech poziomów, Propriocepcja obejmowała wyciągnięcie brzucha w pozycji leżącej na 1. prostym poziomie, wykonano 3 serie na 20 powtórzeń, Wykonano podwójne naciągnięcie brzucha do klatki piersiowej w 3 seriach na 20 powtórzeń, Skręt na wznak w 3 seriach wykonywano po 20 powtórzeń. Trening równowagi obejmujący mostkowanie miednicy był II stopniem skomplikowanym wykonywany 3 serie po 4-6 powtórzeń,Skręty z piłką lekarską wykonywano po 3 serie po 10-20 powtórzeń. w przypadku mostkowania stabilności z głową leżącą na piłce fizjoterapeutycznej wykonywano na 3. poziomie trudności, utrzymując pozycję przez 4 do 6 sekund, a następnie powoli rozluźniając się przez ten sam czas w 3 seriach na 10 do 20 powtórzeń. Mostkowanie w pozycji leżącej wykonywano w 3 seriach na 4 do 6 powtórzeń. Pomiędzy seriami były przerwy od 30 sekund do 1 minuty. Ten program trwał 1 godzinę z 2-minutową przerwą pomiędzy każdą grupą ćwiczeń, 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni (32 sesje) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pomiaru kontroli tułowia
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Skala pomiaru kontroli tułowia mierzy dwa mechanizmy kontroli tułowia podczas czynności funkcjonalnych.
Poziom pierwszy rozpoczyna się od gładkiej podstawy podparcia, a kończy na serwisie dynamicznym służącym do oceny równowagi ciała.15
pozycje wykonywane z podskalami składającymi się odpowiednio z 5, 7 i 3 czynności.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 58 na skali.
|
12 tydzień
|
|
ABILHAND-dzieci (pomiar zdolności manualnych)
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Kwestionariusz ABILHAND-Kids jest cennym narzędziem do oceny jedno- i dwuręcznych czynności kończyn górnych dziecka.
Ta 21-punktowa skala użycia rąk z łączną liczbą 63 punktów przedstawia niską lub wysoką wydajność motoryki małej.
|
12 tydzień
|
|
CHEQ (kwestionariusz doświadczenia dzieci w zakresie używania rąk)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz doświadczenia dzieci w używaniu rąk został opracowany w celu uchwycenia postrzeganej przez dzieci jakości działania podczas używania chorej ręki w takich sytuacjach.
CHEQ to internetowy kwestionariusz zawierający 29 pozycji z (czynnościami dwuręcznymi) prezentowanymi pojedynczo w losowej kolejności.
waha się od 0 do 100, reprezentując lepszą funkcję z wyższym wynikiem.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
UE MAL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Składa się zarówno ze skal AS, jak i HW, które są używane podczas wszystkich podań testowych, z wyjątkiem okresowych podań MAL podczas leczenia, kiedy używana jest tylko skala HW.
We wszystkich podaniach, z wyjątkiem tych wykonywanych podczas leczenia, rozpocznij od skali AS i poproś uczestników, aby najpierw ocenili wszystkie zadania za pomocą skali AS, a następnie ocenili wszystkie zadania wykonane za pomocą skali HW
|
12 tygodni
|
|
Ręczny system klasyfikacji zdolności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to 5-stopniowy system klasyfikacji porządkowej, który opisuje zdolności manualne dzieci w wieku od 4 do 18 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Kiedy dzieci trzymają przedmioty podczas typowych czynności, poziomy MACS opisują wspólne użycie obu rąk podczas codziennych czynności. Jako system klasyfikacji, celem MACS jest znacząca dyskryminacja zdolności manualnych dziecka do posługiwania się przedmiotami w życiu codziennym.
To nie jest miara wyniku ani narzędzie diagnostyczne
|
12 tygodni
|
|
Zmodyfikowana skala wartości popiołu (MAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oryginalna skala Ashwortha autorstwa Bryana Ashwortha była pięciopunktową skalą numeryczną, która oceniała spastyczność od 0 do 4, gdzie zero oznaczało brak oporu, a 4 oznaczało kończynę sztywną w zgięciu lub prostowaniu.
W 1987 roku, przeprowadzając badanie sprawdzające rzetelność manualnych testów spastyczności mięśni zginaczy łokcia, Bohannon i Smith zmodyfikowali skalę wartości Asha, dodając 1+ do skali w celu zwiększenia czułości.
Od tego czasu zmodyfikowana skala Ashwortha znalazła zastosowanie w praktyce klinicznej i badaniach jako miara/stopień spastyczności mięśni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Shafique, tDPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0710
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .