Effekter av trunkstabilitetsövningar på handfunktionen hos barn med cerebral pares
4 augusti 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Bakgrunden till denna forskning är att utvärdera resultatet av bålstabiliserande övningar på finmotorik hos personer med hemiplegisk CP.
Betydelsen av denna studie är att identifiera hur mycket core stabilitetsövningar förbättrar handens funktion.
Den här studien kommer att hjälpa till att samla in bevis på utövandet av stabiliserande övningar för att förbättra handfunktionen så att den kan hjälpa både läkare och patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares är en permanent skada i tidig hjärna hos fostret som leder till rörelsestörningar.
Den vanligaste orsaken till kroppslig oförmåga är cerebral pares i pediatrisk population.
CP-barn har svårt att upprätthålla dynamisk och statisk bålstabilitet, vilket leder till påverkan på sittande, stående, sträcka och gå.
Patienter med hemiplegisk cerebral pares utmanas av finmotorik, som att greppa eller hantera föremål, vilket är avgörande för aktiviteter i det dagliga livet.
Syftet med studien var att utvärdera effekterna av bålstabilitetsövningar på handfunktionen hos barn med cerebral pares. Det var en randomiserad, kontrollerad studie som genomfördes bland patienter med hemiplegisk cerebral pares.
Provstorleken var 26 genom att använda programvaran Epitool.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt till interventions- eller kontrollgruppen efter en baslinjebedömning med en lott och ett ogenomskinligt kuvert.
Alla deltagare i båda grupperna utvärderades vid tre tillfällen: (i) baslinje (ii) efter intervention och (iii) följ efter fyra veckor för att bedöma långtidseffekter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54792
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både män och kvinnor ingick
- Åldersgrupp 6 till 18 år.
- Medicinsk diagnos av hemiplegisk cerebral pares säkerställd.
- Unilateral Movement deficit (mindre än 2,5) på skalan för användningsmängd på MAL (motoraktivitetslogg).
- Nivå 1 till 3 på manuellt klassificeringssystem (MACS).
- Mild till måttlig spasticitet i övre extremiteten (MAS grad 1 till 2.)
- GMCS nivå I-II.
- Försökspersonerna var kognitivt kapabla och kompetenta att följa instruktionerna
Exklusions kriterier:
- Patienter med förändrad medveten nivå.
- Tidigare operation eller smärta i de övre extremiteterna.
- Stel kontraktur och fixerade missbildningar i ryggraden
- Hörsel/synproblem.
- Tidigare Botulinum Toxin-A-injektioner i övre extremiteten.
- Kardio-respiratoriska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konservativ sjukgymnastikplan
Postural och proprioceptiv facilitering, promenader, hoppning och trappor
|
Fysioterapiplanen består av följande övningar, postural och proprioceptiv facilitering som viktbärande åtgärder för de övre och nedre extremiteterna.
Sitt att stå, stående, hålla sig i stående, fria armar stående, hålla i stående och bad patienten att lyfta ett ben, ett ben stående, stående på balansbräda, Rak och sidled parallell stavgång, För den påverkade kroppssidohoppningen på en stabil och dynamisk yta, aktivitet på övervåningen och nedför trappor utförd på trappor. Detta program gavs i 40 minuter med en viloperiod på 2 minuter mellan varje grupp av övningar, 4 dagar i veckan i 8 veckor (32 pass)
bålstabilitetsträningsplanen består av tre nivåer, Proprioception inkluderade bukdragning i liggande buk utfördes i 1:a enkel nivå, 3 set per 20 repetitioner utfördes, En dubbel knä till bröstbuk dragning utfördes med 3 set per 20 repetitioner, Supine twist med 3 set per 20 repetitioner utfördes. Balansträning inkluderade bäckenbryggning var 2:a komplicerad nivå utförd med 3 set per 4-6 repetitioner,Twist med medicinboll utfördes med 3 set per 10-20 repetitioner. för stabilitet Bridging med huvudet liggande på fysioboll utfördes i 3:e svåra nivån när man höll positionen i 4 till 6 sekunder, slappnade sedan av långsamt under samma tid med 3 set per 10 till 20 repetitioner, Prone-bridge utfördes med 3 set per 4 till 6 repetitioner. Det var 30 sekunder till 1 minuts paus mellan seten. Detta program gavs under 1 timme med en viloperiod på 2 minuter mellan varje grupp av övningar, 4 dagar i veckan i 8 veckor (32 pass) |
|
Experimentell: Träningsplan för bålstabilitet
Bålstabilitetsövningar inklusive proprioception, balans och stabilitet.
|
Fysioterapiplanen består av följande övningar, postural och proprioceptiv facilitering som viktbärande åtgärder för de övre och nedre extremiteterna.
Sitt att stå, stående, hålla sig i stående, fria armar stående, hålla i stående och bad patienten att lyfta ett ben, ett ben stående, stående på balansbräda, Rak och sidled parallell stavgång, För den påverkade kroppssidohoppningen på en stabil och dynamisk yta, aktivitet på övervåningen och nedför trappor utförd på trappor. Detta program gavs i 40 minuter med en viloperiod på 2 minuter mellan varje grupp av övningar, 4 dagar i veckan i 8 veckor (32 pass)
bålstabilitetsträningsplanen består av tre nivåer, Proprioception inkluderade bukdragning i liggande buk utfördes i 1:a enkel nivå, 3 set per 20 repetitioner utfördes, En dubbel knä till bröstbuk dragning utfördes med 3 set per 20 repetitioner, Supine twist med 3 set per 20 repetitioner utfördes. Balansträning inkluderade bäckenbryggning var 2:a komplicerad nivå utförd med 3 set per 4-6 repetitioner,Twist med medicinboll utfördes med 3 set per 10-20 repetitioner. för stabilitet Bridging med huvudet liggande på fysioboll utfördes i 3:e svåra nivån när man höll positionen i 4 till 6 sekunder, slappnade sedan av långsamt under samma tid med 3 set per 10 till 20 repetitioner, Prone-bridge utfördes med 3 set per 4 till 6 repetitioner. Det var 30 sekunder till 1 minuts paus mellan seten. Detta program gavs under 1 timme med en viloperiod på 2 minuter mellan varje grupp av övningar, 4 dagar i veckan i 8 veckor (32 pass) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunk Control Meaurment Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Mätskalan för trunkkontroll mäter två mekanismer för trunkkontroll genom funktionella aktiviteter.
Första nivån börjar med en smidig bas av stöd och den slutar på dynamisk service för att bedöma kroppens balans.15
poster utförda med delskalorna som består av 5, 7 respektive 3 aktiviteter.
Totalpoäng varierar från 0 till 58 på skalan.
|
12 veckor
|
|
ABILHAND-kids (manuell förmåga att mäta)
Tidsram: 12 veckor
|
ABILHAND-Kids frågeformulär är ett värdefullt verktyg för att bedöma ett barns ensidiga och bimanuella aktiviteter i de övre extremiteterna.
Denna handanvändningsvåg med 21 artiklar med totalt 63 poäng ger låg till hög prestanda för finmotorer.
|
12 veckor
|
|
CHEQ (enkät för barns handanvändning)
Tidsram: 12 veckor
|
Children's Hand-use Experience Questionnaire har utvecklats för att fånga barns upplevda prestationskvalitet när de använder den drabbade handen i dessa situationer.
CHEQ är ett internetbaserat frågeformulär som innehåller 29 objekt med (bimanuella aktiviteter) presenterade en efter en i slumpmässig ordning .score
varierar från 0 till 100, vilket representerar bättre funktion med högre poäng.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UE MAL
Tidsram: 12 veckor
|
Den består av både AS- och HW-skalorna som används under alla testadministrationer, förutom de periodiska administreringarna av MAL under behandlingen, då endast HW-skalan används.
I alla administrationer utom de som görs under behandlingen, börja med AS-skalan och be deltagarna att betygsätta alla uppgifter med AS-skalan först deltagaren sedan betygsätter alla uppgifter som utförs med HW-skalan
|
12 veckor
|
|
Manuellt klassificeringssystem för förmåga
Tidsram: 12 veckor
|
Det är ett klassificeringssystem på 5 nivåer som beskriver den manuella förmågan hos barn i åldrarna 4 till 18 år med cerebral pares.
När barn håller föremål i typiska aktiviteter, beskriver MACS-nivåer den samverkande användningen av båda händerna tillsammans i det dagliga livet. Som ett klassificeringssystem är syftet med MACS att på ett meningsfullt sätt diskriminera på barnets manuella förmåga att hantera föremål i det dagliga livet.
Det är inte ett resultatmått eller ett diagnostiskt verktyg
|
12 veckor
|
|
Modifierad askvärdesskala (MAS)
Tidsram: 12 veckor
|
Den ursprungliga askvärdeskalan av Bryan Ashworth var en fempunkts numerisk skala som graderade spasticitet från 0 till 4, där noll var inget motstånd och 4 var en lem stel i flexion eller extension.
1987, när Bohannon och Smith utförde en studie för att undersöka tillförlitligheten av manuella tester av armbågsböjmuskelspasticitet, modifierade Bohannon och Smith skalan för aska genom att lägga till 1+ på skalan för att öka känsligheten.
Sedan modifierad askvärde har skala tillämpats i klinisk praxis och forskning som mått/grade muskelspasticitet
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Shafique, tDPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0710
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .