Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trunkstabilitetsøvelser på håndfunksjon hos barn med cerebral parese

4. august 2022 oppdatert av: Riphah International University
Begrunnelsen for denne forskningen er å evaluere resultatet av trunkstabiliserende øvelser på finmotorikken til personer med hemiplegisk CP. Betydningen av denne studien er å identifisere hvor mye kjernestabilitetsøvelser forbedrer håndfunksjonen. Denne studien vil bidra til å samle bevis på praksisen med kjernestabiliserende øvelser for å forbedre håndfunksjonen slik at den kan hjelpe både leger og pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese er en permanent skade i tidlig hjerne hos fosteret som fører til bevegelsesforstyrrelser. Den hyppigste årsaken til kroppslig inhabilitet er cerebral parese i pediatrisk populasjon. CP-barn har vanskeligheter med å opprettholde dynamisk og statisk trunkstabilitet, noe som fører til å påvirke sittende, stå, strekke seg og gå. Hemiplegiske cerebral parese pasienter utfordres av finmotorikk, som å gripe eller håndtere gjenstander, som er avgjørende for dagliglivets aktiviteter. Formålet med studien var å evaluere effekten av trunkstabilitetsøvelser på håndfunksjonen hos barn med cerebral parese. Det var en randomisert, kontrollert studie utført blant pasienter med hemiplegiske cerebral parese. Prøvestørrelsen var 26 ved å bruke Epitool-programvaren. Deltakerne ble tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen etter en baseline-vurdering med et lodd og en ugjennomsiktig konvolutt. Alle deltakerne i begge gruppene ble evaluert ved tre anledninger: (i) baseline (ii) etter intervensjon og (iii) etter 4 uker følge for å vurdere langtidseffekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54792
        • Rising Sun Institute for Special Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både menn og kvinner var inkludert
  • Aldersgruppe 6 til 18 år.
  • Medisinsk diagnose av hemiplegisk cerebral parese sikret.
  • Unilateral Movement deficit (mindre enn 2,5) på bruksmengdeskala på MAL (motorisk aktivitetslogg).
  • Nivå 1 til 3 på manuell kapasitetsklassifiseringssystem (MACS).
  • Mild til moderat spastisitet i øvre ekstremitet (MAS grad 1 til 2.)
  • GMCS nivå I-II.
  • Forsøkspersonene var kognitivt dyktige og kompetente til å følge instruksjonene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med endret bevissthetsnivå.
  • Tidligere operasjon eller smerter i øvre lemmer.
  • Stiv kontraktur og faste deformiteter i ryggraden
  • Hørsels-/synsproblem.
  • Tidligere Botulinum Toxin-A-injeksjoner i øvre lemmer.
  • Kardio-respiratoriske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konservativ fysioterapiplan
Postural og proprioseptiv tilrettelegging, gåing, hopping og trappeaktivitet
Annen: konservativ fysioterapiplan
Fysioterapiplanen består av følgende øvelser, postural og proprioseptiv tilrettelegging som vektbærende handlinger for øvre og nedre ekstremiteter. Sitt å stå, stående, holde seg fast, frie armer stående opp, holde på stående og ba pasienten løfte ett ben, ett ben stående, stå på balansebrett, Rett og sidelengs parallell stanggang, For den berørte kroppssidehopping på stabil og dynamisk overflate, aktivitet i trapper oppe og nede. Dette programmet ble gitt i 40 minutter med en hvileperiode på 2 minutter mellom hver gruppe øvelser, 4 dager i uken i 8 uker (32 økter)
Annen: treningsplan for trunk stabilitet

trunk stabilitet treningsplan består av tre nivåer, Propriosepsjon inkludert liggende abdominal trekking ble utført i 1. enkle nivå ,3 sett per 20 repetisjoner ble utført, En dobbel kne til bryst abdominal draw ble utført med 3 sett per 20 repetisjon, Supine twist med 3 sett per 20 repetisjoner ble utført.Balansetrening inkludert bekkenbro var 2. komplisert nivå utført med 3 sett per 4-6 repetisjoner,Vridninger med medisinball ble utført med 3 sett per 10-20 repetisjoner.

for stabilitet Bridging med hode liggende på fysioball ble utført i 3. vanskelig nivå når du holdt posisjonen i 4 til 6 sekunder, deretter slappet av sakte for samme tid med 3 sett per 10 til 20 repetisjoner, Prone bridging ble utført med 3 sett per 4 til 6 repetisjoner.

Det var en pause på 30 sekunder til 1 minutt mellom settene. Dette programmet ble gitt i 1 time med en hvileperiode på 2 minutter mellom hver gruppe øvelser, 4 dager i uken i 8 uker (32 økter)
Eksperimentell: Treningsplan for trunkstabilitet
Trunk stabilitetsøvelser inkludert propriosepsjon, balanse og stabilitet.
Annen: konservativ fysioterapiplan
Fysioterapiplanen består av følgende øvelser, postural og proprioseptiv tilrettelegging som vektbærende handlinger for øvre og nedre ekstremiteter. Sitt å stå, stående, holde seg fast, frie armer stående opp, holde på stående og ba pasienten løfte ett ben, ett ben stående, stå på balansebrett, Rett og sidelengs parallell stanggang, For den berørte kroppssidehopping på stabil og dynamisk overflate, aktivitet i trapper oppe og nede. Dette programmet ble gitt i 40 minutter med en hvileperiode på 2 minutter mellom hver gruppe øvelser, 4 dager i uken i 8 uker (32 økter)
Annen: treningsplan for trunk stabilitet

trunk stabilitet treningsplan består av tre nivåer, Propriosepsjon inkludert liggende abdominal trekking ble utført i 1. enkle nivå ,3 sett per 20 repetisjoner ble utført, En dobbel kne til bryst abdominal draw ble utført med 3 sett per 20 repetisjon, Supine twist med 3 sett per 20 repetisjoner ble utført.Balansetrening inkludert bekkenbro var 2. komplisert nivå utført med 3 sett per 4-6 repetisjoner,Vridninger med medisinball ble utført med 3 sett per 10-20 repetisjoner.

for stabilitet Bridging med hode liggende på fysioball ble utført i 3. vanskelig nivå når du holdt posisjonen i 4 til 6 sekunder, deretter slappet av sakte for samme tid med 3 sett per 10 til 20 repetisjoner, Prone bridging ble utført med 3 sett per 4 til 6 repetisjoner.

Det var en pause på 30 sekunder til 1 minutt mellom settene. Dette programmet ble gitt i 1 time med en hvileperiode på 2 minutter mellom hver gruppe øvelser, 4 dager i uken i 8 uker (32 økter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Meaurment Scale
Tidsramme: 12 uker
Måleskalaen for trunkkontroll måler to mekanismer for trunkkontroll gjennom funksjonelle aktiviteter. Første nivå begynner med jevn støtte og det ender på dynamisk tjeneste for å vurdere balansen i kroppen.15 elementer utført med underskalaene som består av henholdsvis 5, 7 og 3 aktiviteter. Total poengsum varierer fra 0 til 58 på skalaen.
12 uker
ABILHAND-kids (manuell evnemål)
Tidsramme: 12 uker
ABILHAND-Kids spørreskjema er et verdifullt verktøy for å vurdere et barns unmanuelle og bimanuelle aktiviteter i øvre lemmer. Denne håndbruksskalaen med 21 deler med totalt 63 poeng, gir lav til høy ytelse for finmotorer.
12 uker
CHEQ (Spørreskjema for barns håndbrukserfaring)
Tidsramme: 12 uker
Children's Hand-use Experience Questionnaire er utviklet for å fange opp barnas opplevde ytelseskvalitet når de bruker den berørte hånden i disse situasjonene. CHEQ er et internettbasert spørreskjema som inneholder 29 elementer med (bimanuelle aktiviteter) presentert én etter én i tilfeldig rekkefølge .score varierer fra 0 til 100 som representerer bedre funksjon med høyere poengsum.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UE MAL
Tidsramme: 12 uker
Den består av både AS- og HW-skalaen som brukes under alle testadministrasjoner, bortsett fra de periodiske administrasjonene av MAL under behandling, når kun HW-skalaen brukes. I alle administrasjoner unntatt de som ble utført under behandlingen, begynn med AS-skalaen og be deltakerne om å rangere alle oppgaver ved å bruke AS-skalaen først deltakeren enn vurderer alle oppgavene utfører med HW-skalaen
12 uker
Manuell evneklassifiseringssystem
Tidsramme: 12 uker
Det er et ordinært klassifiseringssystem på 5 nivåer som beskriver den manuelle evnen til barn i alderen 4 til 18 år med cerebral parese. Når barn holder gjenstander i typiske aktiviteter, beskriver MACS-nivåer den samarbeidende bruken av begge hender sammen i dagliglivets aktiviteter. Som et klassifiseringssystem er formålet med MACS å diskriminere meningsfullt på barnets manuelle evne til å håndtere gjenstander i dagliglivet. Det er ikke et resultatmål eller et diagnostisk verktøy
12 uker
Skala for modifisert askeverdi (MAS)
Tidsramme: 12 uker
Den opprinnelige askeverdiskalaen av Bryan Ashworth var en fempunkts numerisk skala som graderte spastisitet fra 0 til 4, med null som ingen motstand og 4 var en lem som var stiv i fleksjon eller ekstensjon. I 1987, da Bohannon og Smith utførte en studie for å undersøke påliteligheten av manuelle tester av albuefleksormuskelspastisitet, modifiserte Bohannon og Smith askeverdiskalaen ved å legge til 1+ til skalaen for å øke følsomheten. Siden modifisert askeverdi har skala blitt brukt i klinisk praksis og forskning som måle/grade muskelspastisitet
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sidra Shafique, tDPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0710

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på konservativ fysioterapiplan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere