Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на стабильность туловища на функцию рук у детей с церебральным параличом

4 августа 2022 г. обновлено: Riphah International University
Обоснование этого исследования заключается в оценке результатов упражнений по стабилизации туловища на мелкую моторику у субъектов с гемиплегическим ДЦП. Значение этого исследования состоит в том, чтобы определить, насколько упражнения на стабильность кора улучшают функцию рук. Это исследование поможет собрать данные о практике упражнений на стабилизацию корпуса для улучшения функции рук, чтобы они могли помочь как врачам, так и пациентам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детский церебральный паралич — это необратимое повреждение мозга на ранних стадиях развития плода, которое приводит к двигательным расстройствам. Наиболее частой причиной инвалидности является детский церебральный паралич. Дети с ДЦП испытывают трудности с поддержанием динамической и статической устойчивости туловища, что приводит к нарушению сидения, стояния, дотягивания рук и ходьбы. У пациентов с гемиплегическим церебральным параличом возникают проблемы с мелкими моторными навыками, такими как захват или обращение с предметами, которые необходимы для повседневной деятельности. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние упражнений на стабильность туловища на функцию рук у детей с церебральным параличом. Это было рандомизированное контролируемое исследование, проведенное среди пациентов с гемиплегическим церебральным параличом. Размер выборки составил 26 с использованием программного обеспечения Epitool. Участники были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу после базовой оценки с помощью лотерейного билета и непрозрачного конверта. Всех участников обеих групп оценивали в трех случаях: (i) на исходном уровне (ii) после вмешательства и (iii) через 4 недели для оценки долгосрочных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54792
        • Rising Sun Institute for Special Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Были включены как мужчины, так и женщины
  • Возрастная группа от 6 до 18 лет.
  • Медицинский диагноз гемиплегического церебрального паралича гарантирован.
  • Односторонний дефицит движения (менее 2,5) по шкале объема использования MAL (журнал двигательной активности).
  • Уровень с 1 по 3 по системе классификации ручных способностей (MACS).
  • Спастичность верхней конечности от легкой до умеренной (степень MAS 1–2).
  • I-II уровни GMCS.
  • Субъекты были когнитивно способны и компетентны следовать инструкциям

Критерий исключения:

  • Пациенты с измененным уровнем сознания.
  • Предшествующая операция или боль в верхних конечностях.
  • Ригидные контрактуры и фиксированные деформации позвоночника
  • Проблемы со слухом/зрением.
  • Предыдущие инъекции ботулинического токсина-А в верхнюю конечность.
  • Кардио-респираторная проблема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: консервативный план физиотерапии
Постуральная и проприоцептивная фасилитация, ходьба, прыжки и деятельность по лестнице
Другой: консервативный план физиотерапии
План физиотерапии состоит из следующих упражнений, постуральной и проприоцептивной фасилитации, таких как действия с нагрузкой на верхние и нижние конечности. Сядьте, чтобы встать, стоя, держась за стойку, свободные руки, стоя, держась за положение и попросите пациента поднять одну ногу, одна нога стоит, стоит на балансировочной доске, ходит прямо и в стороны на параллельном брусе, для выполненного прыжка в сторону тела на устойчивой и динамичной поверхности, упражнения наверху и внизу, выполняемые на лестнице. Эта программа проводилась в течение 40 минут с 2-минутным отдыхом между каждой группой упражнений, 4 дня в неделю в течение 8 недель (32 сеанса).
Другой: план упражнений на устойчивость туловища

план упражнений на стабильность туловища состоит из трех уровней, проприоцепция, включающая втягивание живота в положении лежа, выполнялась на 1-м простом уровне, выполнялось 3 подхода на 20 повторений, двойное втягивание живота коленом к груди выполнялось с 3 подходами на 20 повторений, скручивание на спине с 3 подходами на 20 повторений. Тренировка равновесия, включающая тазовый мост 2-й степени сложности, выполнялась 3 подхода по 4-6 повторений, Скручивания с набивным мячом выполнялись по 3 подхода по 10-20 повторений.

для устойчивости Мосты головой лежа на фитболе выполнялись на 3-м уровне сложности, удерживая положение от 4 до 6 секунд, затем медленно расслаблялись в течение того же времени с 3 подходами на 10-20 повторений. 6 повторений.

Между подходами был перерыв от 30 секунд до 1 минуты. Эта программа рассчитана на 1 час с периодом отдыха 2 минуты между каждой группой упражнений, 4 дня в неделю в течение 8 недель (32 занятия).
Экспериментальный: План упражнений на устойчивость туловища
Упражнения на устойчивость туловища, включая проприоцепцию, равновесие и стабильность.
Другой: консервативный план физиотерапии
План физиотерапии состоит из следующих упражнений, постуральной и проприоцептивной фасилитации, таких как действия с нагрузкой на верхние и нижние конечности. Сядьте, чтобы встать, стоя, держась за стойку, свободные руки, стоя, держась за положение и попросите пациента поднять одну ногу, одна нога стоит, стоит на балансировочной доске, ходит прямо и в стороны на параллельном брусе, для выполненного прыжка в сторону тела на устойчивой и динамичной поверхности, упражнения наверху и внизу, выполняемые на лестнице. Эта программа проводилась в течение 40 минут с 2-минутным отдыхом между каждой группой упражнений, 4 дня в неделю в течение 8 недель (32 сеанса).
Другой: план упражнений на устойчивость туловища

план упражнений на стабильность туловища состоит из трех уровней, проприоцепция, включающая втягивание живота в положении лежа, выполнялась на 1-м простом уровне, выполнялось 3 подхода на 20 повторений, двойное втягивание живота коленом к груди выполнялось с 3 подходами на 20 повторений, скручивание на спине с 3 подходами на 20 повторений. Тренировка равновесия, включающая тазовый мост 2-й степени сложности, выполнялась 3 подхода по 4-6 повторений, Скручивания с набивным мячом выполнялись по 3 подхода по 10-20 повторений.

для устойчивости Мосты головой лежа на фитболе выполнялись на 3-м уровне сложности, удерживая положение от 4 до 6 секунд, затем медленно расслаблялись в течение того же времени с 3 подходами на 10-20 повторений. 6 повторений.

Между подходами был перерыв от 30 секунд до 1 минуты. Эта программа рассчитана на 1 час с периодом отдыха 2 минуты между каждой группой упражнений, 4 дня в неделю в течение 8 недель (32 занятия).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала измерения управления багажником
Временное ограничение: 12 неделя
Шкала измерения управления туловищем измеряет два механизма управления туловищем на протяжении всей функциональной деятельности. Первый уровень начинается с гладкой опоры и заканчивается динамическим обслуживанием для оценки баланса тела.15 элементы выполняются с подшкалами, состоящими из 5, 7 и 3 действий соответственно. Общий балл колеблется от 0 до 58 по шкале.
12 неделя
ABILHAND-kids (ручное измерение способностей)
Временное ограничение: 12 неделя
Опросник ABILHAND-Kids является ценным инструментом для оценки одно- и двуручной активности верхних конечностей ребенка. Эта шкала для ручного использования из 21 пункта с общим количеством баллов 63 демонстрирует производительность мелкой моторики от низкой до высокой.
12 неделя
CHEQ (анкета детского опыта использования рук)
Временное ограничение: 12 недель
Опросник по опыту использования рук детьми был разработан для определения воспринимаемого ребенком качества действий при использовании пораженной руки в таких ситуациях. CHEQ — это онлайн-анкета, содержащая 29 пунктов (двуручных действий), представленных один за другим в случайном порядке. колеблется от 0 до 100, что означает лучшую функцию с более высоким баллом.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УП МАЛ
Временное ограничение: 12 недель
Он состоит из шкал AS и HW, которые используются при всех введениях теста, за исключением периодического введения MAL во время лечения, когда используется только шкала HW. При всех введениях, кроме тех, которые выполняются во время лечения, начните со шкалы AS и попросите участников оценить все задачи, используя шкалу AS, сначала участник, а затем оценивает все задачи, выполняемые по шкале HW.
12 недель
Система классификации ручных способностей
Временное ограничение: 12 недель
Это 5-уровневая порядковая система классификации, описывающая мануальные способности детей в возрасте от 4 до 18 лет с церебральным параличом. Когда дети держат предметы в типичных действиях, уровни MACS описывают совместное использование обеих рук вместе в повседневной деятельности. В качестве системы классификации цель MACS состоит в том, чтобы осмысленно различать способность ребенка обращаться с предметами руками в повседневной жизни. Это не показатель результата или диагностический инструмент
12 недель
Модифицированная шкала зольности (MAS)
Временное ограничение: 12 недель
Первоначальная шкала оценки пепла Брайана Эшворта представляла собой пятибалльную числовую шкалу, которая оценивала спастичность от 0 до 4, где ноль означает отсутствие сопротивления, а 4 означает жесткость конечности при сгибании или разгибании. В 1987 году, проводя исследование по проверке надежности ручных тестов на спастичность мышц-сгибателей локтевого сустава, Боханнон и Смит модифицировали шкалу зольности, добавив к шкале 1+ для повышения чувствительности. С тех пор, как в клинической практике и исследованиях применялась модифицированная шкала ценности золы для измерения/оценки мышечной спастичности.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Sidra Shafique, tDPT, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/22/0710

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования консервативный план физиотерапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться