Effecten van rompstabiliteitsoefeningen op de handfunctie bij kinderen met hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54792
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannen als vrouwen waren inbegrepen
- Leeftijdsgroep 6 t/m 18 jaar.
- Medische diagnose van hemiplegische hersenverlamming verzekerd.
- Eenzijdig bewegingstekort (minder dan 2,5) op schaal van gebruik op MAL (logboek motorische activiteit).
- Niveau 1 tot 3 op handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem (MACS).
- Milde tot matige spasticiteit van de bovenste extremiteit (MAS graad 1 tot 2.)
- GMCS-niveau I-II.
- Proefpersonen waren cognitief in staat en bekwaam om de instructies op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een veranderd bewustzijnsniveau.
- Eerdere operatie of pijn in de bovenste ledematen.
- Stijve contractuur en vaste misvormingen in de wervelkolom
- Auditieve / visuele probleem.
- Eerdere injecties met botulinetoxine-A in de bovenste ledematen.
- Cardio-respiratoir probleem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conservatief fysiotherapieplan
Houdings- en proprioceptieve facilitatie, wandelen, springen en trappen
|
Het fysiotherapieplan bestaat uit de volgende oefeningen, posturale en proprioceptieve facilitatie, zoals gewichtdragende acties voor de bovenste en onderste ledematen.
Zit om te staan, staand, vasthoudend om te staan, vrije armen staand, vasthoudend staand en vroeg de patiënt om één been op te tillen, één been staand, staand op balansbord, Rechte en zijwaartse parallelle staafwandeling, Voor het uitgevoerde lichaam zijwaarts springen op een stabiele en dynamische ondergrond Activiteit op de trap naar boven en beneden uitgevoerd. Dit programma werd gedurende 40 minuten gegeven met een rustperiode van 2 minuten tussen elke groep oefeningen, 4 dagen per week gedurende 8 weken (32 sessies)
oefenplan voor rompstabiliteit bestaat uit drie niveaus, proprioceptie inclusief liggende buiktrekking werd uitgevoerd op het 1e eenvoudige niveau, 3 sets per 20 herhalingen werden uitgevoerd, een dubbele knie-naar-borstbuiktrekking werd uitgevoerd met 3 sets per 20 herhaling, liggende twist met 3 sets per 20 herhalingen werd uitgevoerd. Evenwichtstraining inclusief bekkenoverbrugging werd 2e gecompliceerd niveau uitgevoerd met 3 sets per 4-6 herhalingen, Twists met een medicijnbal werden uitgevoerd met 3 sets per 10-20 herhalingen. voor stabiliteit Het overbruggen met het hoofd op de fysiobal werd uitgevoerd op het 3e moeilijke niveau waarbij de positie 4 tot 6 seconden werd vastgehouden, daarna langzaam ontspannen gedurende dezelfde tijd met 3 sets per 10 tot 20 herhalingen, Liggend overbruggen werd uitgevoerd met 3 sets per 4 tot 6 herhalingen. Er was een pauze van 30 seconden tot 1 minuut tussen de sets. Dit programma werd gedurende 1 uur gegeven met een rustperiode van 2 minuten tussen elke groep oefeningen, 4 dagen per week gedurende 8 weken (32 sessies) |
|
Experimenteel: Oefeningen voor rompstabiliteit
Rompstabiliteitsoefeningen inclusief proprioceptie, balans en stabiliteit.
|
Het fysiotherapieplan bestaat uit de volgende oefeningen, posturale en proprioceptieve facilitatie, zoals gewichtdragende acties voor de bovenste en onderste ledematen.
Zit om te staan, staand, vasthoudend om te staan, vrije armen staand, vasthoudend staand en vroeg de patiënt om één been op te tillen, één been staand, staand op balansbord, Rechte en zijwaartse parallelle staafwandeling, Voor het uitgevoerde lichaam zijwaarts springen op een stabiele en dynamische ondergrond Activiteit op de trap naar boven en beneden uitgevoerd. Dit programma werd gedurende 40 minuten gegeven met een rustperiode van 2 minuten tussen elke groep oefeningen, 4 dagen per week gedurende 8 weken (32 sessies)
oefenplan voor rompstabiliteit bestaat uit drie niveaus, proprioceptie inclusief liggende buiktrekking werd uitgevoerd op het 1e eenvoudige niveau, 3 sets per 20 herhalingen werden uitgevoerd, een dubbele knie-naar-borstbuiktrekking werd uitgevoerd met 3 sets per 20 herhaling, liggende twist met 3 sets per 20 herhalingen werd uitgevoerd. Evenwichtstraining inclusief bekkenoverbrugging werd 2e gecompliceerd niveau uitgevoerd met 3 sets per 4-6 herhalingen, Twists met een medicijnbal werden uitgevoerd met 3 sets per 10-20 herhalingen. voor stabiliteit Het overbruggen met het hoofd op de fysiobal werd uitgevoerd op het 3e moeilijke niveau waarbij de positie 4 tot 6 seconden werd vastgehouden, daarna langzaam ontspannen gedurende dezelfde tijd met 3 sets per 10 tot 20 herhalingen, Liggend overbruggen werd uitgevoerd met 3 sets per 4 tot 6 herhalingen. Er was een pauze van 30 seconden tot 1 minuut tussen de sets. Dit programma werd gedurende 1 uur gegeven met een rustperiode van 2 minuten tussen elke groep oefeningen, 4 dagen per week gedurende 8 weken (32 sessies) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trunk Control meetschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De meetschaal voor rompcontrole meet twee mechanismen van rompcontrole tijdens functionele activiteiten.
Het eerste niveau begint met een soepele basis van ondersteuning en eindigt met dynamische service om de balans van het lichaam te beoordelen.15
items uitgevoerd met de subschalen die bestaan uit respectievelijk 5, 7 en 3 activiteiten.
De totale score varieert van 0 tot 58 op de schaal.
|
12 weken
|
|
ABILHAND-kids (handmatige vaardigheidsmeting)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De ABILHAND-Kids-vragenlijst is een waardevol hulpmiddel om de unimanuele en bimanuele activiteiten van de bovenste ledematen van een kind te beoordelen.
Deze handschaal met 21 items en een totaalscore van 63 geeft lage tot hoge prestaties van de fijne motoriek aan.
|
12 weken
|
|
CHEQ (Vragenlijst handgebruik bij kinderen)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De vragenlijst Handgebruik bij kinderen is ontwikkeld om vast te stellen wat de kwaliteit van de prestaties van kinderen is bij het gebruik van de aangedane hand in deze situaties.
CHEQ is een op internet gebaseerde vragenlijst met 29 items met (bimanuele activiteiten) die één voor één in willekeurige volgorde worden gepresenteerd.
varieert van 0 tot 100 wat staat voor een betere functie met een hogere score.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UE MAL
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het bestaat uit zowel de AS- als de HW-schaal die wordt gebruikt tijdens alle testafnames, behalve de periodieke toedieningen van MAL tijdens de behandeling, wanneer alleen de HW-schaal wordt gebruikt.
Begin bij alle toedieningen, behalve tijdens de behandeling, met de AS-schaal en vraag de deelnemers om alle taken te beoordelen met behulp van de AS-schaal, eerst beoordeelt de deelnemer dan alle taken die worden uitgevoerd met de HW-schaal
|
12 weken
|
|
Handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is een ordinaal classificatiesysteem met 5 niveaus dat de handvaardigheid beschrijft van kinderen van 4 tot 18 jaar met hersenverlamming.
Wanneer kinderen voorwerpen vasthouden bij typische activiteiten, beschrijven MACS-niveaus het gezamenlijk gebruik van beide handen bij dagelijkse activiteiten.
Het is geen uitkomstmaat of diagnostisch hulpmiddel
|
12 weken
|
|
Gemodificeerde aswaardeschaal (MAS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De originele aswaardeschaal van Bryan Ashworth was een vijfpunts numerieke schaal die spasticiteit van 0 tot 4 rangschikte, waarbij nul geen weerstand was en 4 een ledemaat die stijf was in flexie of extensie.
In 1987, toen Bohannon en Smith een onderzoek uitvoerden om de betrouwbaarheid van handmatige tests van spasticiteit van de elleboogflexoren te onderzoeken, pasten Bohannon en Smith de aswaardeschaal aan door 1+ aan de schaal toe te voegen om de gevoeligheid te verhogen.
Sindsdien wordt de gemodificeerde aswaardeschaal toegepast in de klinische praktijk en in onderzoek om spierspasticiteit te meten/graden
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Shafique, tDPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0710
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .