Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartalon vakausharjoitusten vaikutukset käsien toimintaan lapsilla, joilla on aivovamma

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vartaloa stabiloivien harjoitusten tuloksia hemiplegisen CP:n koehenkilöiden hienomotoriikassa. Tämän tutkimuksen merkitys on selvittää, kuinka paljon ydinvakavuusharjoitukset parantavat käden toimintaa. Tämä tutkimus auttaa keräämään todisteita ydinvakautusharjoittelusta käsien toiminnan parantamiseksi, jotta se voi auttaa sekä lääkäreitä että potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on pysyvä sikiön varhaisaivojen vaurio, joka johtaa liikehäiriöön. Yleisin syy ruumiinvammaisuuteen on lasten aivohalvaus. CP-lasten on vaikea ylläpitää dynaamista ja staattista vartalon vakautta, mikä vaikuttaa istumiseen, seisomiseen, kurkotukseen ja kävelyyn. Hemiplegisen aivohalvauksen potilaat haastavat hienomotoriset taidot, kuten tarttuminen tai esineen käsittely, jotka ovat välttämättömiä jokapäiväisessä elämässä. Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vartalon vakautta koskevien harjoitusten vaikutuksia aivohalvausta sairastavien lasten käden toimintaan. Se oli satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin hemiplegista aivohalvausta sairastavilla potilailla. Näytteen koko oli 26 käyttämällä Epitool-ohjelmistoa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään perustilanteen arvioinnin jälkeen arpalipun ja läpinäkymättömän kirjekuoren kanssa. Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä arvioitiin kolmesti: (i) lähtötilanne (ii) intervention jälkeen ja (iii) 4 viikon seurannan jälkeen pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54792
        • Rising Sun Institute for Special Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana olivat sekä miehet että naiset
  • Ikäryhmä 6-18 vuotta.
  • Hemiplegisen aivohalvauksen lääketieteellinen diagnoosi varmistettu.
  • Yksipuolinen liikevaje (alle 2,5) MAL:n (motorisen aktiivisuuden loki) käyttöasteikolla.
  • Manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmän (MACS) tasot 1–3.
  • Yläraajojen lievä tai kohtalainen spastisuus (MAS-luokka 1-2).
  • GMCS taso I-II.
  • Koehenkilöt olivat kognitiivisesti kykeneviä ja päteviä noudattamaan ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tajuntataso on muuttunut.
  • Aiempi leikkaus tai kipu yläraajoissa.
  • Jäykkä kontraktuura ja kiinteät epämuodostumat selkärangassa
  • Kuulo-/näköongelma.
  • Aiemmat botuliinitoksiini-A-pistokset yläraajoihin.
  • Sydän-hengitysongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: konservatiivinen fysioterapiasuunnitelma
Posturaalinen ja proprioseptiivinen fasilitaatio, kävely, hyppy ja portaikkotoiminta
Muut: konservatiivinen fysioterapiasuunnitelma
Fysioterapiasuunnitelma koostuu seuraavista harjoituksista, asento- ja proprioseptiivisistä harjoituksista, kuten ylä- ja alaraajojen painoa kantavista toimenpiteistä. Istu seisomaan, seisomaan, pitäen kiinni seisomaan, vapaat kädet seisomaan, seisomaan pitäen ja pyytämään potilasta nostamaan toista jalkaa, toista jalkaa seisomaan, seisomaan tasapainolaudalla, Suoraan ja sivuttain rinnakkain kävelemään, Vartalon sivuhyppyä varten vakaalla ja dynaamisella pinnalla,Ylä- ja alaportaiden harjoitukset portaissa.Tämä ohjelma annettiin 40 minuuttia ja 2 minuutin lepojakso kunkin harjoitusryhmän välillä, 4 päivää viikossa 8 viikon ajan (32 harjoituskertaa)
Muut: vartalon vakauden harjoitussuunnitelma

vartalon vakautta tukeva harjoitussuunnitelma koostuu kolmesta tasosta, Proprioseptioon sisältyi selällään vatsan veto suoritettiin 1. yksinkertaisella tasolla, suoritettiin 3 sarjaa 20 toistoa kohden, Polven ja rintaan vatsan välistä kaksinkertainen veto tehtiin 3 sarjaa 20 toistoa kohti, makuuasennossa 3 sarjaa 20 toistoa kohden suoritettiin. Tasapainoharjoittelu sisälsi lantion siltauksen oli 2. monimutkainen taso, joka suoritettiin 3 sarjalla 4-6 toistoa kohti.Kierteet lääkepallolla suoritettiin 3 sarjaa 10-20 toistoa kohti.

vakaussiltaa varten pää makaa fysiopallolla suoritettiin 3. vaikealla tasolla, kun asentoa pidettiin 4–6 sekuntia, sitten rentouduttiin hitaasti samaan aikaan 3 sarjaa 10–20 toistoa kohti. 6 toistoa.

Sarjojen välissä oli 30 sekunnista 1 minuuttiin tauko. Tämä ohjelma annettiin 1 tunnin ajan ja 2 minuutin tauko kunkin harjoitusryhmän välillä, 4 päivää viikossa 8 viikon ajan (32 harjoituskertaa)
Kokeellinen: Vartalon vakauden harjoitussuunnitelma
Vartalon vakausharjoituksia, mukaan lukien proprioseptio, tasapaino ja vakaus.
Muut: konservatiivinen fysioterapiasuunnitelma
Fysioterapiasuunnitelma koostuu seuraavista harjoituksista, asento- ja proprioseptiivisistä harjoituksista, kuten ylä- ja alaraajojen painoa kantavista toimenpiteistä. Istu seisomaan, seisomaan, pitäen kiinni seisomaan, vapaat kädet seisomaan, seisomaan pitäen ja pyytämään potilasta nostamaan toista jalkaa, toista jalkaa seisomaan, seisomaan tasapainolaudalla, Suoraan ja sivuttain rinnakkain kävelemään, Vartalon sivuhyppyä varten vakaalla ja dynaamisella pinnalla,Ylä- ja alaportaiden harjoitukset portaissa.Tämä ohjelma annettiin 40 minuuttia ja 2 minuutin lepojakso kunkin harjoitusryhmän välillä, 4 päivää viikossa 8 viikon ajan (32 harjoituskertaa)
Muut: vartalon vakauden harjoitussuunnitelma

vartalon vakautta tukeva harjoitussuunnitelma koostuu kolmesta tasosta, Proprioseptioon sisältyi selällään vatsan veto suoritettiin 1. yksinkertaisella tasolla, suoritettiin 3 sarjaa 20 toistoa kohden, Polven ja rintaan vatsan välistä kaksinkertainen veto tehtiin 3 sarjaa 20 toistoa kohti, makuuasennossa 3 sarjaa 20 toistoa kohden suoritettiin. Tasapainoharjoittelu sisälsi lantion siltauksen oli 2. monimutkainen taso, joka suoritettiin 3 sarjalla 4-6 toistoa kohti.Kierteet lääkepallolla suoritettiin 3 sarjaa 10-20 toistoa kohti.

vakaussiltaa varten pää makaa fysiopallolla suoritettiin 3. vaikealla tasolla, kun asentoa pidettiin 4–6 sekuntia, sitten rentouduttiin hitaasti samaan aikaan 3 sarjaa 10–20 toistoa kohti. 6 toistoa.

Sarjojen välissä oli 30 sekunnista 1 minuuttiin tauko. Tämä ohjelma annettiin 1 tunnin ajan ja 2 minuutin tauko kunkin harjoitusryhmän välillä, 4 päivää viikossa 8 viikon ajan (32 harjoituskertaa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon ohjausmitta-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Rungon ohjausmittausasteikko mittaa kahta rungon ohjausmekanismia toiminnallisten toimintojen aikana. Ensimmäinen taso alkaa tasaisella tukipohjalla ja päättyy dynaamiseen palveluun kehon tasapainon arvioimiseksi.15 kohteet, jotka suoritetaan ala-asteikoilla, jotka koostuvat 5, 7 ja 3 tehtävästä. Kokonaispistemäärä vaihtelee asteikolla 0-58.
12 viikkoa
ABILHAND-kids (manuaalinen kykymittaus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ABILHAND-Kids kyselylomake on arvokas työkalu arvioida lapsen yksi- ja bimanuaalisia yläraajojen toimintoja. Tämä 21 tuotteen käsikäyttöinen asteikko, jossa on yhteensä 63 pistettä, edustaa hienomoottorin suorituskykyä matalasta korkeaan.
12 viikkoa
CHEQ (lasten käsikäyttökokemuksen kyselylomake)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lasten käsien käyttökokemuskysely on kehitetty kuvaamaan lapsen kokeman suorituskyvyn laatua, kun hän käyttää kyseistä kättä näissä tilanteissa. CHEQ on internetpohjainen kyselylomake, joka sisältää 29 kohdetta (kaksimanuaaliset toiminnot) yksitellen satunnaisessa järjestyksessä .score vaihtelee välillä 0-100, mikä edustaa parempaa toimintaa korkeammalla pistemäärällä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UE MAL
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se koostuu sekä AS- että HW-asteikoista, joita käytetään kaikissa testiannoissa, paitsi MAL:n määräajoissa hoidon aikana, jolloin käytetään vain HW-asteikkoa. Aloita kaikissa annosteluissa paitsi hoidon aikana suoritetuissa annoksissa AS-asteikolla ja pyydä osallistujia arvioimaan kaikki tehtävät AS-asteikolla ensin osallistuja ja sen jälkeen arvioimaan kaikki tehtävät HW-asteikolla.
12 viikkoa
Manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se on 5-tasoinen järjestysluokitusjärjestelmä, joka kuvaa 4–18-vuotiaiden lasten, joilla on aivohalvaus, manuaalista kykyä. Kun lapset pitelevät esineitä tyypillisissä toimissa, MACS-tasot kuvaavat molempien käsien yhteiskäyttöä jokapäiväisessä elämässä. Luokittelujärjestelmänä MACS:n tarkoituksena on erottaa mielekkäästi lapsen manuaalista kykyä käsitellä esineitä jokapäiväisessä elämässä. Se ei ole tulosmittaus tai diagnostinen työkalu
12 viikkoa
Modifioidun tuhkan arvoasteikko (MAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Alkuperäinen Bryan Ashworthin tuhkanarvoasteikko oli viiden pisteen numeerinen asteikko, joka arvosteli spastisuutta 0:sta 4:ään. Nolla tarkoittaa vastuksen puuttumista ja 4 oli raajan jäykkä taivutus tai venymä. Kun Bohannon ja Smith tekivät vuonna 1987 tutkimuksen kyynärpään koukistuslihasten spastisuuden manuaalisten testien luotettavuudesta, he muuttivat tuhkan arvoasteikkoa lisäämällä asteikkoon 1+ herkkyyden lisäämiseksi. Siitä lähtien modifioitua tuhkaarvoa on käytetty kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa lihasspassisuuden mittana/asteena
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sidra Shafique, tDPT, Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/22/0710

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset konservatiivinen fysioterapiasuunnitelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa