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Effetti degli esercizi di stabilità del tronco sulla funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale

4 agosto 2022 aggiornato da: Riphah International University
La logica di questa ricerca è valutare l'esito degli esercizi di stabilizzazione del tronco sulle capacità motorie fini dei soggetti con PC emiplegico. Il significato di questo studio è identificare quanto gli esercizi di stabilità del core migliorano la funzione della mano. Questo studio aiuterà a raccogliere prove sulla pratica degli esercizi di stabilizzazione del core per migliorare la funzione della mano in modo che possa aiutare sia i medici che i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale è un danno permanente nel cervello precoce del feto che porta a disturbi del movimento. La ragione più frequente di incapacità corporea è la paralisi cerebrale nella popolazione pediatrica. I bambini con CP hanno difficoltà a mantenere la stabilità dinamica e statica del tronco, il che porta a influenzare la posizione seduta, in piedi, allungarsi e camminare. I pazienti emiplegici con paralisi cerebrale sono messi alla prova dalle capacità motorie fini, come la presa o la manipolazione di oggetti, che sono essenziali per le attività della vita quotidiana. scopo dello studio era valutare gli effetti degli esercizi di stabilità del tronco sulla funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale. Si trattava di uno studio randomizzato e controllato, condotto tra pazienti con paralisi cerebrale emiplegica. La dimensione del campione era 26 utilizzando il software Epitool. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo dopo una valutazione di base con un biglietto della lotteria e una busta opaca. Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi sono stati valutati in tre occasioni: (i) al basale (ii) post-intervento e (iii) dopo 4 settimane di follow-up per valutare gli effetti a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54792
        • Rising Sun Institute for Special Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi sia maschi che femmine
  • Fascia di età da 6 a 18 anni.
  • Diagnosi medica di paralisi cerebrale emiplegica assicurata.
  • Deficit di movimento unilaterale (meno di 2,5) sulla scala della quantità di utilizzo su MAL (registro dell'attività motoria).
  • Livello da 1 a 3 sul sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS).
  • Spasticità da lieve a moderata degli arti superiori (MAS di grado da 1 a 2).
  • GMCS livello I-II.
  • I soggetti erano cognitivamente capaci e competenti a seguire le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con livello di coscienza alterato.
  • Precedente intervento chirurgico o dolore agli arti superiori.
  • Contrattura rigida e deformità fisse nella colonna vertebrale
  • Problema uditivo/visivo.
  • Precedenti iniezioni di tossina botulinica A nell'arto superiore.
  • Problema cardio-respiratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: piano di fisioterapia conservativa
Facilitazione posturale e propriocettiva, camminata, salto e attività sulle scale
Altro: piano di fisioterapia conservativa
Il piano fisioterapico consiste in seguenti esercizi di facilitazione posturale e propriocettiva come azioni portanti per gli arti superiori e inferiori. Sedersi in piedi, in piedi, aggrapparsi per stare in piedi, braccia libere in piedi, tenersi in piedi e chiedere al paziente di sollevare una gamba, una gamba in piedi, in piedi sulla tavola di equilibrio, camminata parallela dritta e laterale, per il salto laterale del corpo effettuato su una superficie stabile e dinamica, Attività al piano di sopra e al piano di sotto eseguita su scala. Questo programma è stato somministrato per 40 minuti con un periodo di riposo di 2 minuti tra ogni gruppo di esercizi, 4 giorni a settimana per 8 settimane (32 sessioni)
Altro: piano di esercizi per la stabilità del tronco

Il piano di esercizi per la stabilità del tronco è composto da tre livelli, la propriocezione includeva il disegno addominale supino eseguito nel 1° livello semplice, sono state eseguite 3 serie per 20 ripetizioni, è stata eseguita una doppia trazione addominale dal ginocchio al torace con 3 serie per 20 ripetizioni, torsione supina con 3 serie è stato eseguito per 20 ripetizioni. L'allenamento dell'equilibrio includeva il ponte pelvico era di 2° livello complicato eseguito con 3 serie per 4-6 ripetizioni, i colpi di scena con una palla medica sono stati eseguiti con 3 serie per 10-20 ripetizioni.

per la stabilità il bridging con la testa appoggiata sulla palla fisiologica è stato eseguito nel 3° livello difficile mantenendo la posizione per 4-6 secondi, poi rilassati lentamente per lo stesso tempo con 3 serie da 10 a 20 ripetizioni, il bridging prono è stato eseguito con 3 serie da 4 a 6 ripetizioni.

C'era una pausa da 30 secondi a 1 minuto tra le serie. Questo programma è stato somministrato per 1 ora con un periodo di riposo di 2 minuti tra ogni gruppo di esercizi, 4 giorni a settimana per 8 settimane (32 sessioni)
Sperimentale: Programma di esercizi per la stabilità del tronco
Esercizi di stabilità del tronco tra cui propriocezione, equilibrio e stabilità.
Altro: piano di fisioterapia conservativa
Il piano fisioterapico consiste in seguenti esercizi di facilitazione posturale e propriocettiva come azioni portanti per gli arti superiori e inferiori. Sedersi in piedi, in piedi, aggrapparsi per stare in piedi, braccia libere in piedi, tenersi in piedi e chiedere al paziente di sollevare una gamba, una gamba in piedi, in piedi sulla tavola di equilibrio, camminata parallela dritta e laterale, per il salto laterale del corpo effettuato su una superficie stabile e dinamica, Attività al piano di sopra e al piano di sotto eseguita su scala. Questo programma è stato somministrato per 40 minuti con un periodo di riposo di 2 minuti tra ogni gruppo di esercizi, 4 giorni a settimana per 8 settimane (32 sessioni)
Altro: piano di esercizi per la stabilità del tronco

Il piano di esercizi per la stabilità del tronco è composto da tre livelli, la propriocezione includeva il disegno addominale supino eseguito nel 1° livello semplice, sono state eseguite 3 serie per 20 ripetizioni, è stata eseguita una doppia trazione addominale dal ginocchio al torace con 3 serie per 20 ripetizioni, torsione supina con 3 serie è stato eseguito per 20 ripetizioni. L'allenamento dell'equilibrio includeva il ponte pelvico era di 2° livello complicato eseguito con 3 serie per 4-6 ripetizioni, i colpi di scena con una palla medica sono stati eseguiti con 3 serie per 10-20 ripetizioni.

per la stabilità il bridging con la testa appoggiata sulla palla fisiologica è stato eseguito nel 3° livello difficile mantenendo la posizione per 4-6 secondi, poi rilassati lentamente per lo stesso tempo con 3 serie da 10 a 20 ripetizioni, il bridging prono è stato eseguito con 3 serie da 4 a 6 ripetizioni.

C'era una pausa da 30 secondi a 1 minuto tra le serie. Questo programma è stato somministrato per 1 ora con un periodo di riposo di 2 minuti tra ogni gruppo di esercizi, 4 giorni a settimana per 8 settimane (32 sessioni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala di misurazione del controllo del tronco misura due meccanismi di controllo del tronco durante le attività funzionali. Il primo livello inizia con una base liscia di appoggio e termina con un servizio dinamico per valutare l'equilibrio del corpo.15 item eseguiti con le sottoscale che consistono rispettivamente di 5, 7 e 3 attività. Il punteggio totale va da 0 a 58 sulla scala.
12 settimane
ABILHAND-kids (Misura della capacità manuale)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il questionario ABILHAND-Kids è uno strumento prezioso per valutare le attività unimanuali e bimanuali degli arti superiori di un bambino. Questa bilancia per uso manuale di 21 elementi con un punteggio totale di 63 presenta prestazioni da basse a elevate di motori fini.
12 settimane
CHEQ (Questionario sull'esperienza di utilizzo delle mani dei bambini)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il questionario sull'esperienza dell'uso della mano dei bambini è stato sviluppato per acquisire la qualità percepita delle prestazioni del bambino quando utilizza la mano interessata in queste situazioni. CHEQ è un questionario basato su Internet contenente 29 elementi con (attività bimanuali) presentati uno per uno in ordine casuale .score varia da 0 a 100 che rappresenta una funzione migliore con un punteggio più alto.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
UE MAL
Lasso di tempo: 12 settimane
Consiste in entrambe le scale AS e HW utilizzate durante tutte le somministrazioni di test, ad eccezione delle somministrazioni periodiche di MAL durante il trattamento, quando viene utilizzata solo la scala HW. In tutte le somministrazioni ad eccezione di quelle eseguite durante il trattamento, iniziare con la scala AS e chiedere ai partecipanti di valutare tutte le attività utilizzando la scala AS prima il partecipante valuta tutte le attività eseguite con la scala HW
12 settimane
Sistema di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: 12 settimane
È un sistema di classificazione ordinale a 5 livelli che descrive l'abilità manuale dei bambini dai 4 ai 18 anni con paralisi cerebrale. Quando i bambini tengono oggetti nelle attività tipiche, i livelli MACS descrivono l'uso collaborativo di entrambe le mani insieme nelle attività della vita quotidiana. Non è una misura di risultato o uno strumento diagnostico
12 settimane
Scala del valore delle ceneri modificata (MAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala originale del valore della cenere di Bryan Ashworth era una scala numerica a cinque punti che classificava la spasticità da 0 a 4, dove zero indicava assenza di resistenza e 4 indicava un arto rigido in flessione o estensione. Nel 1987, durante l'esecuzione di uno studio per esaminare l'affidabilità dei test manuali sulla spasticità dei muscoli flessori del gomito, Bohannon e Smith modificarono la scala del valore di cenere aggiungendo 1+ alla scala per aumentare la sensibilità. Poiché la scala del valore di cenere modificata è stata applicata nella pratica clinica e nella ricerca come misura / grado di spasticità muscolare
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sidra Shafique, tDPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/22/0710

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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