Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af trunkstabilitetsøvelser på håndfunktion hos børn med cerebral parese

4. august 2022 opdateret af: Riphah International University
Begrundelsen for denne forskning er at evaluere resultatet af trunkstabiliserende øvelser på de finmotoriske færdigheder hos personer med hemiplegisk CP. Betydningen af ​​denne undersøgelse er at identificere, hvor meget kernestabilitetsøvelser forbedrer håndfunktionen. Denne undersøgelse vil hjælpe med at indsamle beviser om praksis med kernestabiliserende øvelser for at forbedre håndfunktionen, så den kan hjælpe både læger og patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese er en permanent skade i den tidlige hjerne hos fosteret, som fører til bevægelsesforstyrrelser. Den hyppigste årsag til kropslig invaliditet er cerebral parese hos pædiatriske populationer. CP-børn har svært ved at opretholde en dynamisk og statisk kropsstabilitet, hvilket fører til påvirke siddende, stående, rækkevidde og gang. Patienter med hemiplegiske cerebral parese udfordres af finmotoriske færdigheder, såsom at gribe eller håndtere genstande, som er afgørende for dagligdagens aktiviteter. Formålet med undersøgelsen var at evaluere virkningerne af kropsstabilitetsøvelser på håndfunktionen hos børn med cerebral parese. Det var et randomiseret, kontrolleret forsøg, udført blandt patienter med hemiplegiske cerebral parese. Prøvestørrelsen var 26 ved at bruge Epitool-software. Deltagerne blev tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppen efter en baseline-vurdering med en lottokupon og en uigennemsigtig kuvert. Alle deltagere i begge grupper blev evalueret ved tre lejligheder: (i) baseline (ii) post-intervention og (iii) efter 4 uger følge for at vurdere langtidseffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54792
        • Rising Sun Institute for Special Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mænd og kvinder var inkluderet
  • Aldersgruppe 6 til 18 år.
  • Medicinsk diagnose af hemiplegisk cerebral parese sikret.
  • Unilateral Movement deficit (mindre end 2,5) på mængden af ​​brugsskala på MAL (motorisk aktivitetslog).
  • Niveau 1 til 3 om manuel evneklassifikationssystem (MACS).
  • Mild til moderat spasticitet i den øvre ekstremitet (MAS grad 1 til 2.)
  • GMCS niveau I-II.
  • Forsøgspersonerne var kognitivt dygtige og kompetente til at følge instruktionerne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ændret bevidsthedsniveau.
  • Tidligere operation eller smerter i de øvre lemmer.
  • Stiv kontraktur og faste deformiteter i rygsøjlen
  • Auditivt/synsproblem.
  • Tidligere Botulinum Toxin-A-injektioner i overekstremiteterne.
  • Kardio-respiratoriske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konservativ fysioterapiplan
Postural og proprioceptiv facilitering, gang, hop og trappeaktivitet
Andet: konservativ fysioterapiplan
Fysioterapiplanen består af følgende øvelser, postural og proprioceptiv facilitering som vægtbærende handlinger for de øvre og nedre ekstremiteter. Sidde til at stå, stående, holde sig fast, frie arme stående, holde fast i stående og bad patienten om at løfte det ene ben, et ben stående, stående på balancebrættet, Lige og sidelæns parallel stanggang, Til den berørte kropssidespring på en stabil og dynamisk overflade, aktivitet ovenpå og ned ad trappen udført på trapper. Dette program blev givet i 40 minutter med en hvileperiode på 2 minutter mellem hver gruppe af øvelser, 4 dage om ugen i 8 uger (32 sessioner)
Andet: træningsplan for kropsstabilitet

trunk stabilitet træningsplan består af tre niveauer, Proprioception inkluderet rygliggende abdominal trækning blev udført i 1. simple niveau, 3 sæt pr. 20 gentagelser blev udført, Der blev udført en dobbelt knæ til bryst abdominal trækning med 3 sæt pr 20 gentagelser, Supine twist med 3 sæt pr. 20 gentagelser blev udført.Balancetræning inkluderet bækkenbro var 2. kompliceret niveau udført med 3 sæt pr. 4-6 gentagelser,Twists med en medicinbold blev udført med 3 sæt pr. 10-20 gentagelser.

for stabilitet Bridging med hoved liggende på fysiobold blev udført i 3. svære niveau, når man holdt positionen i 4 til 6 sekunder, derefter slappede langsomt af i samme tid med 3 sæt pr. 10 til 20 gentagelser, Prone bridging blev udført med 3 sæt pr. 6 gentagelser.

Der var en pause på 30 sekunder til 1 minut mellem sættene. Dette program blev givet i 1 time med en hvileperiode på 2 minutter mellem hver gruppe af øvelser, 4 dage om ugen i 8 uger (32 sessioner)
Eksperimentel: Træningsplan for kropsstabilitet
Trunk stabilitetsøvelser inklusive proprioception, balance og stabilitet.
Andet: konservativ fysioterapiplan
Fysioterapiplanen består af følgende øvelser, postural og proprioceptiv facilitering som vægtbærende handlinger for de øvre og nedre ekstremiteter. Sidde til at stå, stående, holde sig fast, frie arme stående, holde fast i stående og bad patienten om at løfte det ene ben, et ben stående, stående på balancebrættet, Lige og sidelæns parallel stanggang, Til den berørte kropssidespring på en stabil og dynamisk overflade, aktivitet ovenpå og ned ad trappen udført på trapper. Dette program blev givet i 40 minutter med en hvileperiode på 2 minutter mellem hver gruppe af øvelser, 4 dage om ugen i 8 uger (32 sessioner)
Andet: træningsplan for kropsstabilitet

trunk stabilitet træningsplan består af tre niveauer, Proprioception inkluderet rygliggende abdominal trækning blev udført i 1. simple niveau, 3 sæt pr. 20 gentagelser blev udført, Der blev udført en dobbelt knæ til bryst abdominal trækning med 3 sæt pr 20 gentagelser, Supine twist med 3 sæt pr. 20 gentagelser blev udført.Balancetræning inkluderet bækkenbro var 2. kompliceret niveau udført med 3 sæt pr. 4-6 gentagelser,Twists med en medicinbold blev udført med 3 sæt pr. 10-20 gentagelser.

for stabilitet Bridging med hoved liggende på fysiobold blev udført i 3. svære niveau, når man holdt positionen i 4 til 6 sekunder, derefter slappede langsomt af i samme tid med 3 sæt pr. 10 til 20 gentagelser, Prone bridging blev udført med 3 sæt pr. 6 gentagelser.

Der var en pause på 30 sekunder til 1 minut mellem sættene. Dette program blev givet i 1 time med en hvileperiode på 2 minutter mellem hver gruppe af øvelser, 4 dage om ugen i 8 uger (32 sessioner)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Meaurment Scale
Tidsramme: 12 uge
Trunk-kontrolmåleskalaen måler to mekanismer til trunk-kontrol gennem funktionelle aktiviteter. Første niveau begynder med glat base af støtte, og det ender på dynamisk service for at vurdere balancen i kroppen.15 poster udført med underskalaerne, der består af henholdsvis 5, 7 og 3 aktiviteter. Samlet score spænder fra 0 til 58 på skalaen.
12 uge
ABILHAND-kids (manuel evnemål)
Tidsramme: 12 uge
ABILHAND-Kids spørgeskema er et værdifuldt værktøj til at vurdere et barns unimanuelle og bimanuelle aktiviteter i overekstremiteterne. Denne 21 genstande håndbrugsskala med i alt 63 score præstenter lav til høj ydeevne af finmotor.
12 uge
CHEQ (spørgeskema til børns håndbrugserfaring)
Tidsramme: 12 uger
Børnehånd-brugserfaringsspørgeskema er udviklet til at fange børns opfattede kvalitet af ydeevne, når de bruger den berørte hånd i disse situationer. CHEQ er et internetbaseret spørgeskema, der indeholder 29 emner med (bimanuelle aktiviteter) præsenteret én efter én i tilfældig rækkefølge .score spænder fra 0 til 100, hvilket repræsenterer bedre funktion med højere score.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UE MAL
Tidsramme: 12 uger
Den består af både AS- og HW-skalaen, der bruges under alle testadministrationer, undtagen de periodiske administrationer af MAL under behandlingen, hvor kun HW-skalaen anvendes. I alle administrationer undtagen dem, der er udført under behandlingen, skal du begynde med AS-skalaen og bede deltagerne om at vurdere alle opgaver ved hjælp af AS-skalaen først, hvor deltageren først vurderer, at alle opgaver udfører med HW-skalaen
12 uger
Manuelt evneklassifikationssystem
Tidsramme: 12 uger
Det er et 5-niveau ordinært klassifikationssystem, som beskriver den manuelle evne hos børn i alderen 4 til 18 år med cerebral parese. Når børn holder genstande i typiske aktiviteter, beskriver MACS-niveauer den kollaborative brug af begge hænder sammen i dagligdagens aktiviteter. Som et klassifikationssystem er formålet med MACS at diskriminere meningsfuldt på barnets manuelle evne til at håndtere genstande i dagligdagen. Det er ikke et resultatmål eller et diagnostisk værktøj
12 uger
Modificeret askeværdiskala (MAS)
Tidsramme: 12 uger
Den originale askeværdiskala af Bryan Ashworth var en fempunkts numerisk skala, der graderede spasticitet fra 0 til 4, hvor nul er ingen modstand, og 4 er en lem, der er stiv i fleksion eller ekstension. I 1987, da Bohannon og Smith, mens de udførte en undersøgelse for at undersøge pålideligheden af ​​manuelle test af albuebøjemuskelspasticitet, ændrede askeværdiskalaen ved at tilføje 1+ til skalaen for at øge følsomheden. Siden modificeret askeværdi er skalaen blevet anvendt i klinisk praksis og forskning som måling/grade muskelspasticitet
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sidra Shafique, tDPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0710

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med konservativ fysioterapiplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner