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Auswirkungen von Rumpfstabilitätsübungen auf die Handfunktion bei Kindern mit Zerebralparese

4. August 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Das Ziel dieser Forschung ist es, das Ergebnis von Rumpfstabilisierungsübungen auf die Feinmotorik von Probanden mit hemiplegischer CP zu bewerten. Die Bedeutung dieser Studie besteht darin, festzustellen, inwieweit Kernstabilitätsübungen die Handfunktion verbessern. Diese Studie wird dazu beitragen, Beweise für die Praxis von Core-Stabilisierungsübungen zur Verbesserung der Handfunktion zu sammeln, so dass sie sowohl Ärzten als auch Patienten helfen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese ist eine bleibende Schädigung im frühen Gehirn des Fötus, die zu Bewegungsstörungen führt. Der häufigste Grund für körperliche Unfähigkeit ist Zerebralparese in der pädiatrischen Population. CP-Kinder haben Schwierigkeiten, die dynamische und statische Rumpfstabilität aufrechtzuerhalten, was zu Beeinträchtigungen beim Sitzen, Stehen, Greifen und Gehen führt. Hemiplegische Cerebralparese-Patienten werden durch feinmotorische Fähigkeiten wie Greifen oder den Umgang mit Gegenständen herausgefordert, die für Aktivitäten des täglichen Lebens unerlässlich sind Zweck der Studie war es, die Auswirkungen von Rumpfstabilitätsübungen auf die Handfunktion bei Kindern mit Zerebralparese zu bewerten. Es handelte sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, die an Patienten mit hemiplegischer Zerebralparese durchgeführt wurde. Die Stichprobengröße betrug 26 unter Verwendung der Epitool-Software. Die Teilnehmer wurden nach einer Basisbewertung mit einem Lotterielos und einem undurchsichtigen Umschlag zufällig der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Alle Teilnehmer in beiden Gruppen wurden bei drei Gelegenheiten bewertet: (i) Baseline, (ii) nach der Intervention und (iii) nach 4 Wochen folgen, um die Langzeitwirkungen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54792
        • Rising Sun Institute for Special Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl männlich als auch weiblich wurden aufgenommen
  • Altersgruppe 6 bis 18 Jahre.
  • Medizinische Diagnose einer hemiplegischen Zerebralparese gesichert.
  • Einseitiges Bewegungsdefizit (weniger als 2,5) auf der Nutzungsskala auf MAL (Motor Activity Log).
  • Level 1 bis 3 im Manual Ability Classification System (MACS).
  • Leichte bis mittelschwere Spastik der oberen Extremität (MAS-Grad 1 bis 2.)
  • GMCS-Level I-II.
  • Die Probanden waren kognitiv fähig und kompetent, den Anweisungen zu folgen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit verändertem Bewusstseinsniveau.
  • Vorherige Operation oder Schmerzen in den oberen Gliedmaßen.
  • Starre Kontraktur und fixierte Deformitäten in der Wirbelsäule
  • Hör- / Sehproblem.
  • Frühere Botulinumtoxin-A-Injektionen in die obere Extremität.
  • Herz-Kreislauf-Problem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konservativer Physiotherapieplan
Haltungs- und propriozeptive Erleichterung, Gehen, Springen und Treppenaktivitäten
Sonstiges: Konservativer Physiotherapieplan
Der Physiotherapieplan besteht aus folgenden Übungen, posturaler und propriozeptiver Erleichterung wie Gewichtsbelastungen für die oberen und unteren Extremitäten. Sitzen zum Stehen, Stehen, Festhalten zum Stehen, freie Arme im Stehen, Festhalten im Stehen und bat den Patienten, ein Bein zu heben, ein Bein stehend, auf dem Balance Board stehend, gerader und seitlicher Barrengang, für den betroffenen Körper seitlich springen auf stabiler und dynamischer Oberfläche, Treppe hoch und runter auf der Treppe. Dieses Programm wurde für 40 Minuten mit einer Ruhezeit von 2 Minuten zwischen jeder Übungsgruppe an 4 Tagen in der Woche für 8 Wochen (32 Sitzungen) durchgeführt.
Sonstiges: Übungsplan für Rumpfstabilität

Der Übungsplan zur Rumpfstabilität besteht aus drei Stufen, Propriozeption beinhaltet Bauchzug in Rückenlage wurde in der 1. einfachen Stufe durchgeführt, 3 Sätze pro 20 Wiederholungen wurden durchgeführt, Ein doppelter Knie-Brust-Bauchzug wurde mit 3 Sätzen pro 20 Wiederholungen durchgeführt, Rückendrehung mit 3 Sätzen pro 20 Wiederholungen durchgeführt wurde. Gleichgewichtstraining inkl. Beckenüberbrückung wurde 2. komplizierte Stufe mit 3 Sätzen pro 4-6 Wiederholungen durchgeführt, Drehungen mit einem Medizinball wurden mit 3 Sätzen pro 10-20 Wiederholungen durchgeführt.

für die Stabilität Bridging mit auf dem Physioball liegendem Kopf wurde in der 3. Schwierigkeitsstufe durchgeführt, wobei die Position für 4 bis 6 Sekunden gehalten wurde, dann langsam für die gleiche Zeit mit 3 Sätzen pro 10 bis 20 Wiederholungen entspannt wurde 6 Wiederholungen.

Zwischen den Sätzen gab es eine Pause von 30 Sekunden bis 1 Minute. Dieses Programm wurde für 1 Stunde mit einer Pause von 2 Minuten zwischen den einzelnen Übungsgruppen an 4 Tagen in der Woche für 8 Wochen durchgeführt (32 Sitzungen).
Experimental: Übungsplan für Rumpfstabilität
Rumpfstabilitätsübungen einschließlich Propriozeption, Gleichgewicht und Stabilität.
Sonstiges: Konservativer Physiotherapieplan
Der Physiotherapieplan besteht aus folgenden Übungen, posturaler und propriozeptiver Erleichterung wie Gewichtsbelastungen für die oberen und unteren Extremitäten. Sitzen zum Stehen, Stehen, Festhalten zum Stehen, freie Arme im Stehen, Festhalten im Stehen und bat den Patienten, ein Bein zu heben, ein Bein stehend, auf dem Balance Board stehend, gerader und seitlicher Barrengang, für den betroffenen Körper seitlich springen auf stabiler und dynamischer Oberfläche, Treppe hoch und runter auf der Treppe. Dieses Programm wurde für 40 Minuten mit einer Ruhezeit von 2 Minuten zwischen jeder Übungsgruppe an 4 Tagen in der Woche für 8 Wochen (32 Sitzungen) durchgeführt.
Sonstiges: Übungsplan für Rumpfstabilität

Der Übungsplan zur Rumpfstabilität besteht aus drei Stufen, Propriozeption beinhaltet Bauchzug in Rückenlage wurde in der 1. einfachen Stufe durchgeführt, 3 Sätze pro 20 Wiederholungen wurden durchgeführt, Ein doppelter Knie-Brust-Bauchzug wurde mit 3 Sätzen pro 20 Wiederholungen durchgeführt, Rückendrehung mit 3 Sätzen pro 20 Wiederholungen durchgeführt wurde. Gleichgewichtstraining inkl. Beckenüberbrückung wurde 2. komplizierte Stufe mit 3 Sätzen pro 4-6 Wiederholungen durchgeführt, Drehungen mit einem Medizinball wurden mit 3 Sätzen pro 10-20 Wiederholungen durchgeführt.

für die Stabilität Bridging mit auf dem Physioball liegendem Kopf wurde in der 3. Schwierigkeitsstufe durchgeführt, wobei die Position für 4 bis 6 Sekunden gehalten wurde, dann langsam für die gleiche Zeit mit 3 Sätzen pro 10 bis 20 Wiederholungen entspannt wurde 6 Wiederholungen.

Zwischen den Sätzen gab es eine Pause von 30 Sekunden bis 1 Minute. Dieses Programm wurde für 1 Stunde mit einer Pause von 2 Minuten zwischen den einzelnen Übungsgruppen an 4 Tagen in der Woche für 8 Wochen durchgeführt (32 Sitzungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trunk Control Messskala
Zeitfenster: 12 Woche
Die Skala zur Messung der Rumpfkontrolle misst zwei Mechanismen der Rumpfkontrolle während funktioneller Aktivitäten. Die erste Ebene beginnt mit einer glatten Basis der Unterstützung und endet mit dynamischem Service, um das Gleichgewicht des Körpers zu beurteilen.15 Items, die mit den Subskalen durchgeführt werden, die jeweils aus 5, 7 und 3 Aktivitäten bestehen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 58 auf der Skala.
12 Woche
ABILHAND-kids (Manuelle Leistungsmessung)
Zeitfenster: 12 Woche
Der ABILHAND-Kids-Fragebogen ist ein wertvolles Hilfsmittel zur Beurteilung der ein- und zweihändigen Aktivitäten der oberen Extremitäten eines Kindes. Diese Handgebrauchsskala mit 21 Punkten und einer Gesamtpunktzahl von 63 zeigt eine niedrige bis hohe Leistung der Feinmotorik an.
12 Woche
CHEQ (Fragebogen zur Handbenutzungserfahrung von Kindern)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Children's Hand-Use Experience Questionnaire wurde entwickelt, um die wahrgenommene Leistungsqualität von Kindern bei der Verwendung der betroffenen Hand in diesen Situationen zu erfassen. CHEQ ist ein internetbasierter Fragebogen, der 29 Items mit (bimanuellen Aktivitäten) enthält, die nacheinander in zufälliger Reihenfolge präsentiert werden. .score reicht von 0 bis 100, was eine bessere Funktion mit höherer Punktzahl darstellt.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UE MAL
Zeitfenster: 12 Wochen
Es besteht aus sowohl der AS- als auch der HW-Skala, die während aller Testverabreichungen verwendet werden, mit Ausnahme der periodischen Verabreichungen von MAL während der Behandlung, wenn nur die HW-Skala verwendet wird. Beginnen Sie bei allen Verabreichungen außer denen, die während der Behandlung durchgeführt werden, mit der AS-Skala und bitten Sie die Teilnehmer, alle Aufgaben zuerst mit der AS-Skala zu bewerten. Der Teilnehmer bewertet dann alle Aufgaben mit der HW-Skala
12 Wochen
Manuelles Klassifizierungssystem für Fähigkeiten
Zeitfenster: 12 Wochen
Es handelt sich um ein 5-stufiges ordinales Klassifikationssystem, das die manuellen Fähigkeiten von Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren mit Zerebralparese beschreibt. Wenn Kinder bei typischen Aktivitäten Gegenstände halten, beschreiben MACS-Stufen die kollaborative Verwendung beider Hände bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Als Klassifizierungssystem dient MACS dazu, die manuelle Fähigkeit des Kindes, Gegenstände im täglichen Leben zu handhaben, sinnvoll zu unterscheiden. Es ist kein Ergebnismaß oder Diagnosewerkzeug
12 Wochen
Modifizierte Aschewertskala (MAS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die ursprüngliche Aschewertskala von Bryan Ashworth war eine numerische Fünf-Punkte-Skala, die Spastizität von 0 bis 4 einstufte, wobei null kein Widerstand und 4 ein in Beugung oder Streckung starres Glied bedeutet. Im Jahr 1987, als Bohannon und Smith während der Durchführung einer Studie zur Prüfung der Zuverlässigkeit manueller Tests der Ellbogenbeugemuskelspastik die Aschewertskala modifizierten, indem sie 1+ zur Skala hinzufügten, um die Empfindlichkeit zu erhöhen. Seitdem wird die modifizierte Aschewertskala in der klinischen Praxis und Forschung als Maß für Muskelspastik angewendet
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sidra Shafique, tDPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/22/0710

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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