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Efeitos dos Exercícios de Estabilidade do Tronco na Função da Mão em Crianças com Paralisia Cerebral

4 de agosto de 2022 atualizado por: Riphah International University
A justificativa desta pesquisa é avaliar o resultado dos exercícios de estabilização do tronco nas habilidades motoras finas de indivíduos com PC hemiplégica. A importância deste estudo é identificar o quanto os exercícios de estabilidade do core melhoram a função da mão. Este estudo ajudará a reunir evidências sobre a prática de exercícios de estabilização do core para melhorar a função da mão, de modo que possa ajudar médicos e pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia cerebral é um dano permanente no cérebro inicial do feto que leva a distúrbios do movimento. O motivo mais frequente de incapacidade corporal é a paralisia cerebral na população pediátrica. Crianças com PC têm dificuldade em manter a estabilidade dinâmica e estática do tronco, o que leva a afetar sentar, levantar, alcançar e andar. Pacientes com paralisia cerebral hemiplégica são desafiados por habilidades motoras finas, como segurar ou manusear objetos, que são essenciais para as atividades da vida diária. O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos dos exercícios de estabilidade do tronco na função da mão em crianças com paralisia cerebral. Foi um estudo randomizado, controlado, conduzido entre pacientes com paralisia cerebral hemiplégica. O tamanho da amostra foi de 26 usando o software Epitool. Os participantes foram aleatoriamente designados para o grupo de intervenção ou controle após uma avaliação inicial com um bilhete de loteria e um envelope opaco. Todos os participantes em ambos os grupos foram avaliados em três ocasiões: (i) linha de base (ii) pós-intervenção e (iii) após 4 semanas de acompanhamento para avaliar os efeitos a longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54792
        • Rising Sun Institute for Special Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres foram incluídos
  • Faixa etária de 6 a 18 anos.
  • Diagnóstico médico de paralisia cerebral hemiplégica assegurado.
  • Déficit de movimento unilateral (menos de 2,5) na escala de quantidade de uso no MAL (registro de atividade motora).
  • Nível 1 a 3 no sistema de classificação de habilidade manual (MACS).
  • Espasticidade leve a moderada da extremidade superior (MAS grau 1 a 2).
  • GMCS nível I-II.
  • Os sujeitos eram cognitivamente capazes e competentes para seguir as instruções

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alteração do nível de consciência.
  • Cirurgia prévia ou dor nos membros superiores.
  • Contratura rígida e deformidades fixas na coluna
  • Problema auditivo/visão.
  • Injeções prévias de Toxina Botulínica-A em membro superior.
  • Problema cardio-respiratório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: plano de fisioterapia conservadora
Facilitação postural e proprioceptiva, caminhada, salto e atividade de escada
Outro: plano de fisioterapia conservadora
O plano de fisioterapia consiste nos seguintes exercícios, facilitação postural e proprioceptiva, como ações de sustentação de peso para as extremidades superiores e inferiores. Sente-se para ficar de pé, segure-se para ficar em pé, braços livres em pé, segure-se em pé e peça ao paciente para levantar uma perna, uma perna em pé, de pé na prancha de equilíbrio, caminhada reta e lateral paralela na barra, para o salto lateral do corpo efetuado em superfície estável e dinâmica, Atividade de subir e descer escada realizada em escada. Este programa foi dado por 40 minutos com um período de descanso de 2 minutos entre cada grupo de exercícios, 4 dias por semana durante 8 semanas (32 sessões)
Outro: plano de exercícios para estabilidade do tronco

plano de exercícios de estabilidade do tronco consiste em três níveis, Propriocepção incluída tração abdominal supina foi realizada no 1º nível simples, 3 séries por 20 repetições foram realizadas, Uma tração abdominal dupla do joelho ao peito foi realizada com 3 séries por 20 repetições, Torção supina com 3 séries por 20 repetições foi realizado.Treinamento de equilíbrio incluído ponte pélvica foi o 2º nível complicado realizado com 3 séries por 4-6 repetições, Torções com uma bola medicinal foram realizadas com 3 séries por 10-20 repetições.

para estabilidade A ponte com a cabeça apoiada na bola de fisioterapia foi realizada no 3º nível de dificuldade ao manter a posição por 4 a 6 segundos, depois relaxada lentamente pelo mesmo tempo com 3 séries por 10 a 20 repetições, a ponte prona foi realizada com 3 séries por 4 a 6 repetições.

Houve um intervalo de 30 segundos a 1 minuto entre as séries. Este programa foi dado por 1 hora com um período de descanso de 2 minutos entre cada grupo de exercícios, 4 dias por semana durante 8 semanas (32 sessões)
Experimental: Plano de exercícios para estabilidade do tronco
Exercícios de estabilidade do tronco, incluindo propriocepção, equilíbrio e estabilidade.
Outro: plano de fisioterapia conservadora
O plano de fisioterapia consiste nos seguintes exercícios, facilitação postural e proprioceptiva, como ações de sustentação de peso para as extremidades superiores e inferiores. Sente-se para ficar de pé, segure-se para ficar em pé, braços livres em pé, segure-se em pé e peça ao paciente para levantar uma perna, uma perna em pé, de pé na prancha de equilíbrio, caminhada reta e lateral paralela na barra, para o salto lateral do corpo efetuado em superfície estável e dinâmica, Atividade de subir e descer escada realizada em escada. Este programa foi dado por 40 minutos com um período de descanso de 2 minutos entre cada grupo de exercícios, 4 dias por semana durante 8 semanas (32 sessões)
Outro: plano de exercícios para estabilidade do tronco

plano de exercícios de estabilidade do tronco consiste em três níveis, Propriocepção incluída tração abdominal supina foi realizada no 1º nível simples, 3 séries por 20 repetições foram realizadas, Uma tração abdominal dupla do joelho ao peito foi realizada com 3 séries por 20 repetições, Torção supina com 3 séries por 20 repetições foi realizado.Treinamento de equilíbrio incluído ponte pélvica foi o 2º nível complicado realizado com 3 séries por 4-6 repetições, Torções com uma bola medicinal foram realizadas com 3 séries por 10-20 repetições.

para estabilidade A ponte com a cabeça apoiada na bola de fisioterapia foi realizada no 3º nível de dificuldade ao manter a posição por 4 a 6 segundos, depois relaxada lentamente pelo mesmo tempo com 3 séries por 10 a 20 repetições, a ponte prona foi realizada com 3 séries por 4 a 6 repetições.

Houve um intervalo de 30 segundos a 1 minuto entre as séries. Este programa foi dado por 1 hora com um período de descanso de 2 minutos entre cada grupo de exercícios, 4 dias por semana durante 8 semanas (32 sessões)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medição de Controle de Tronco
Prazo: 12 semanas
A escala de medição do controle do tronco mede dois mecanismos de controle do tronco durante as atividades funcionais. O primeiro nível começa com uma base de apoio suave e termina no serviço dinâmico para avaliar o equilíbrio do corpo.15 itens executados com as subescalas que consistem em 5, 7 e 3 atividades respectivamente. A pontuação total varia de 0 a 58 na escala.
12 semanas
ABILHAND-kids (Medida de Habilidade Manual)
Prazo: 12 semanas
O questionário ABILHAND-Kids é uma ferramenta valiosa para avaliar as atividades unimanuais e bimanuais dos membros superiores de uma criança. Esta escala de uso manual de 21 itens com pontuação total de 63 apresenta desempenho motor fino de baixo a alto.
12 semanas
CHEQ (Questionário de experiência de uso das mãos para crianças)
Prazo: 12 semanas
O Children's Hand-use Experience Questionnaire foi desenvolvido para capturar a percepção da qualidade do desempenho da criança ao usar a mão afetada nessas situações. CHEQ é um questionário baseado na internet contendo 29 itens com (atividades bimanuais) apresentados um a um em ordem aleatória. varia de 0 a 100 representando melhor função com pontuação mais alta.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
UE MAL
Prazo: 12 semanas
Consiste em que as escalas AS e HW sejam usadas durante todas as administrações do teste, exceto para as administrações periódicas de MAL durante o tratamento, quando apenas a escala HW é usada. Em todas as administrações, exceto aquelas feitas durante o tratamento, comece com a escala AS e peça aos participantes para classificar todas as tarefas usando a escala AS primeiro, o participante então avalia todas as tarefas executadas com a escala HW
12 semanas
Sistema de classificação de habilidade manual
Prazo: 12 semanas
É um sistema de classificação ordinal de 5 níveis que descreve a habilidade manual de crianças de 4 a 18 anos com paralisia cerebral. Quando as crianças seguram objetos em atividades típicas, os níveis do MACS descrevem o uso colaborativo de ambas as mãos juntas nas atividades da vida diária. Como um sistema de classificação, o objetivo do MACS é discriminar significativamente a habilidade manual da criança para manusear objetos na vida diária. Não é uma medida de resultado ou ferramenta de diagnóstico
12 semanas
Escala de valor de cinzas modificada (MAS)
Prazo: 12 semanas
A escala original de Ashworth, de Bryan Ashworth, era uma escala numérica de cinco pontos que graduava a espasticidade de 0 a 4, com zero sendo nenhuma resistência e 4 sendo um membro rígido em flexão ou extensão. Em 1987, ao realizar um estudo para examinar a confiabilidade dos testes manuais de espasticidade dos músculos flexores do cotovelo, Bohannon e Smith modificaram a escala de valor de cinzas adicionando 1+ à escala para aumentar a sensibilidade. Uma vez que a escala de cinzas modificada tem sido aplicada na prática clínica e na pesquisa como medida/grau da espasticidade muscular
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Sidra Shafique, tDPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/22/0710

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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