Efectos de los ejercicios de estabilidad del tronco sobre la función de la mano en niños con parálisis cerebral
4 de agosto de 2022 actualizado por: Riphah International University
La justificación de esta investigación es evaluar el resultado de los ejercicios de estabilización del tronco en las habilidades motoras finas de sujetos con parálisis cerebral hemipléjica.
La importancia de este estudio es identificar cuánto mejoran los ejercicios de estabilidad del núcleo la función de la mano.
Este estudio ayudará a recopilar evidencia sobre la práctica de ejercicios de estabilización del core para mejorar la función de la mano de modo que pueda ayudar tanto a los médicos como a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral es un daño permanente en el cerebro temprano en el feto que conduce a un trastorno del movimiento.
La causa más frecuente de incapacidad corporal es la parálisis cerebral en la población pediátrica.
Los niños con PC tienen dificultad para mantener la estabilidad dinámica y estática del tronco, lo que les afecta sentarse, ponerse de pie, estirarse y caminar.
Los pacientes con parálisis cerebral hemipléjica se ven desafiados por las habilidades motoras finas, como agarrar o manejar objetos, que son esenciales para las actividades de la vida diaria.
El propósito del estudio fue evaluar los efectos de los ejercicios de estabilidad del tronco sobre la función de la mano en niños con parálisis cerebral. Fue un ensayo aleatorizado y controlado, realizado entre pacientes con parálisis cerebral hemipléjica.
El tamaño de la muestra fue de 26 utilizando el software Epitool.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención o control después de una evaluación inicial con un boleto de lotería y un sobre opaco.
Todos los participantes en ambos grupos fueron evaluados en tres ocasiones: (i) al inicio (ii) después de la intervención y (iii) después de 4 semanas de seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54792
- Rising Sun Institute for Special Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron tanto hombres como mujeres
- Grupo de edad de 6 a 18 años.
- Diagnóstico médico de parálisis cerebral hemipléjica asegurado.
- Déficit de movimiento unilateral (menos de 2,5) en la escala de cantidad de uso en MAL (registro de actividad motora).
- Nivel 1 a 3 en sistema de clasificación de habilidad manual (MACS).
- Espasticidad leve a moderada de la extremidad superior (MAS grado 1 a 2).
- GMCS nivel I-II.
- Los sujetos eran cognitivamente capaces y competentes para seguir las instrucciones.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alteración del nivel de conciencia.
- Cirugía previa o dolor en miembros superiores.
- Contractura rígida y deformidades fijas en la columna
- Problema de audición/visión.
- Inyecciones previas de Toxina Botulínica-A en miembro superior.
- Problema cardio-respiratorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: plan de fisioterapia conservador
Facilitación postural y propioceptiva, actividad de caminar, saltar y subir escaleras
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El plan de fisioterapia consiste en los siguientes ejercicios, facilitación postural y propioceptiva como acciones de carga para las extremidades superiores e inferiores.
Sentarse para pararse, pararse, sostenerse para pararse, brazos libres de pie, sostenerse de pie y pedirle al paciente que levante una pierna, una pierna de pie, pararse en una tabla de equilibrio, Caminar con barra paralela recta y lateral, Para el salto lateral del cuerpo efectuado en superficie estable y dinámica, actividad de subir y bajar escaleras realizada en escalera. Este programa se administró durante 40 minutos con un período de descanso de 2 minutos entre cada grupo de ejercicios, 4 días a la semana durante 8 semanas (32 sesiones)
El plan de ejercicios de estabilidad del tronco consta de tres niveles, propiocepción incluida, se realizó estiramiento abdominal supino en el primer nivel simple, se realizaron 3 series por 20 repeticiones, se realizó un estiramiento abdominal doble de rodilla al pecho con 3 series por 20 repeticiones, Giro supino con 3 series por 20 repeticiones. El entrenamiento de equilibrio incluido el puente pélvico fue de segundo nivel complicado realizado con 3 series por 4-6 repeticiones, los giros con un balón medicinal se realizaron con 3 series por 10-20 repeticiones. para la Estabilidad El puente con la cabeza apoyada en la pelota de fisio se realizó en el 3er nivel de dificultad manteniendo la posición durante 4 a 6 segundos, luego se relajó lentamente durante el mismo tiempo con 3 series por 10 a 20 repeticiones, el puente prono se realizó con 3 series por 4 a 6 segundos. 6 repeticiones. Hubo un descanso de 30 segundos a 1 minuto entre las series. Este programa se administró durante 1 hora con un período de descanso de 2 minutos entre cada grupo de ejercicios, 4 días a la semana durante 8 semanas (32 sesiones) |
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Experimental: Plan de ejercicios de estabilidad del tronco
Ejercicios de estabilidad del tronco que incluyen propiocepción, equilibrio y estabilidad.
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El plan de fisioterapia consiste en los siguientes ejercicios, facilitación postural y propioceptiva como acciones de carga para las extremidades superiores e inferiores.
Sentarse para pararse, pararse, sostenerse para pararse, brazos libres de pie, sostenerse de pie y pedirle al paciente que levante una pierna, una pierna de pie, pararse en una tabla de equilibrio, Caminar con barra paralela recta y lateral, Para el salto lateral del cuerpo efectuado en superficie estable y dinámica, actividad de subir y bajar escaleras realizada en escalera. Este programa se administró durante 40 minutos con un período de descanso de 2 minutos entre cada grupo de ejercicios, 4 días a la semana durante 8 semanas (32 sesiones)
El plan de ejercicios de estabilidad del tronco consta de tres niveles, propiocepción incluida, se realizó estiramiento abdominal supino en el primer nivel simple, se realizaron 3 series por 20 repeticiones, se realizó un estiramiento abdominal doble de rodilla al pecho con 3 series por 20 repeticiones, Giro supino con 3 series por 20 repeticiones. El entrenamiento de equilibrio incluido el puente pélvico fue de segundo nivel complicado realizado con 3 series por 4-6 repeticiones, los giros con un balón medicinal se realizaron con 3 series por 10-20 repeticiones. para la Estabilidad El puente con la cabeza apoyada en la pelota de fisio se realizó en el 3er nivel de dificultad manteniendo la posición durante 4 a 6 segundos, luego se relajó lentamente durante el mismo tiempo con 3 series por 10 a 20 repeticiones, el puente prono se realizó con 3 series por 4 a 6 segundos. 6 repeticiones. Hubo un descanso de 30 segundos a 1 minuto entre las series. Este programa se administró durante 1 hora con un período de descanso de 2 minutos entre cada grupo de ejercicios, 4 días a la semana durante 8 semanas (32 sesiones) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de medición de control de maletero
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala de medición del control del tronco mide dos mecanismos de control del tronco a lo largo de las actividades funcionales.
El primer nivel comienza con una base de apoyo suave y termina con un servicio dinámico para evaluar el equilibrio del cuerpo.15
ítems realizados con las subescalas que constan de 5, 7 y 3 actividades respectivamente.
La puntuación total varía de 0 a 58 en la escala.
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12 semanas
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ABILHAND-kids (Medición de habilidad manual)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cuestionario ABILHAND-Kids es una herramienta valiosa para evaluar las actividades unimanuales y bimanuales de las extremidades superiores de un niño.
Esta escala de uso manual de 21 ítems con un puntaje total de 63 presenta un rendimiento bajo a alto de la motricidad fina.
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12 semanas
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CHEQ (Cuestionario de experiencia de uso de manos de niños)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Cuestionario de experiencia de uso de la mano para niños se ha desarrollado para capturar la calidad de desempeño percibida por los niños cuando usan la mano afectada en estas situaciones.
CHEQ es un cuestionario basado en Internet que contiene 29 ítems con (actividades bimanuales) presentados uno por uno en orden aleatorio. Puntuación
varía de 0 a 100, lo que representa una mejor función con una puntuación más alta.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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UE MAL
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Consiste en que tanto las escalas AS como HW se utilizan durante todas las administraciones de la prueba, excepto las administraciones periódicas de MAL durante el tratamiento, cuando solo se utiliza la escala HW.
En todas las administraciones, excepto las realizadas durante el tratamiento, comience con la escala AS y pida a los participantes que califiquen todas las tareas utilizando la escala AS primero el participante califica todas las tareas realizadas con la escala HW
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12 semanas
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Sistema de clasificación de habilidad manual
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Es un sistema de clasificación ordinal de 5 niveles que describe la habilidad manual de los niños de 4 a 18 años con parálisis cerebral.
Cuando los niños sostienen objetos en actividades típicas, los niveles de MACS describen el uso colaborativo de ambas manos juntas en actividades de la vida diaria. Como sistema de clasificación, el propósito de MACS es discriminar significativamente la capacidad manual del niño para manejar objetos en la vida diaria.
No es una medida de resultado o una herramienta de diagnóstico.
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12 semanas
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Escala modificada del valor de las cenizas (MAS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala de valor de ceniza original de Bryan Ashworth era una escala numérica de cinco puntos que calificaba la espasticidad de 0 a 4, siendo cero la falta de resistencia y 4 una extremidad rígida en flexión o extensión.
En 1987, mientras realizaban un estudio para examinar la confiabilidad de las pruebas manuales de espasticidad del músculo flexor del codo, Bohannon y Smith modificaron la escala del valor de la ceniza agregando 1+ a la escala para aumentar la sensibilidad.
Dado que la escala de valor de cenizas modificada se ha aplicado en la práctica clínica y la investigación como medida / grado de espasticidad muscular
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sidra Shafique, tDPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0710
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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