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Effets des exercices de stabilité du tronc sur la fonction de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

4 août 2022 mis à jour par: Riphah International University
La raison d'être de cette recherche est d'évaluer le résultat d'exercices de stabilisation du tronc sur la motricité fine de sujets atteints de PC hémiplégique. L'importance de cette étude est d'identifier dans quelle mesure les exercices de stabilité de base améliorent la fonction de la main. Cette étude aidera à recueillir des preuves sur la pratique d'exercices de stabilisation de base pour améliorer la fonction de la main afin qu'elle puisse aider à la fois les médecins et les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie cérébrale est une lésion permanente du cerveau précoce du fœtus qui entraîne des troubles du mouvement. La cause la plus fréquente d'incapacité physique est la paralysie cérébrale dans la population pédiatrique. Les enfants PC ont de la difficulté à maintenir la stabilité dynamique et statique du tronc, ce qui les empêche de s'asseoir, de se tenir debout, d'atteindre et de marcher. Les patients hémiplégiques paralysés cérébraux sont mis au défi par la motricité fine, comme la préhension ou la manipulation d'objets, qui sont essentielles pour les activités de la vie quotidienne. Le but de l'étude était d'évaluer les effets des exercices de stabilité du tronc sur la fonction de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé, mené auprès de patients hémiplégiques paralysés cérébraux. La taille de l'échantillon était de 26 en utilisant le logiciel Epitool. Les participants ont été assignés au hasard au groupe d'intervention ou de contrôle après une évaluation de base avec un billet de loterie et une enveloppe opaque. Tous les participants des deux groupes ont été évalués à trois reprises : (i) au départ (ii) après l'intervention et (iii) après 4 semaines de suivi pour évaluer les effets à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54792
        • Rising Sun Institute for Special Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes et les femmes ont été inclus
  • Tranche d'âge 6 à 18 ans.
  • Diagnostic médical d'infirmité motrice cérébrale hémiplégique assuré.
  • Déficit de mouvement unilatéral (moins de 2,5) sur l'échelle de quantité d'utilisation sur MAL (log d'activité motrice).
  • Niveau 1 à 3 sur le système de classification des capacités manuelles (MACS).
  • Spasticité légère à modérée du membre supérieur (MAS grade 1 à 2.)
  • GMCS niveau I-II.
  • Les sujets étaient cognitivement capables et compétents pour suivre les instructions

Critère d'exclusion:

  • Patients dont le niveau de conscience est altéré.
  • Chirurgie antérieure ou douleur dans les membres supérieurs.
  • Contracture rigide et déformations fixes de la colonne vertébrale
  • Problème auditif / visuel.
  • Injections antérieures de Toxine Botulique A dans le membre supérieur.
  • Problème cardio-respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: plan de physiothérapie conservateur
Facilitation posturale et proprioceptive, activité de marche, de saut et d'escalier
Autre: plan de physiothérapie conservateur
Le plan de physiothérapie consiste en des exercices suivants, une facilitation posturale et proprioceptive comme des actions de mise en charge pour les membres supérieurs et inférieurs. Asseyez-vous debout, debout, tenez-vous debout, bras libres debout, tenez-vous debout et demandez au patient de lever une jambe, une jambe debout, debout sur une planche d'équilibre, Marche parallèle droite et latérale, Pour le saut latéral du corps sur surface stable et dynamique, Activité de montée et descente d'escalier effectuée sur escalier. Ce programme a été donné pendant 40 minutes avec une période de repos de 2 minutes entre chaque groupe d'exercices, 4 jours par semaine pendant 8 semaines (32 séances)
Autre: programme d'exercices de stabilité du tronc

Le plan d'exercice de stabilité du tronc se compose de trois niveaux, la proprioception comprenait un tirage abdominal en décubitus dorsal a été effectué au 1er niveau simple, 3 séries par 20 répétitions ont été effectuées, un double tirage abdominal du genou à la poitrine a été effectué avec 3 séries par 20 répétitions, une torsion en décubitus dorsal avec 3 séries par 20 répétitions a été effectuée. La formation d'équilibre comprenait le pontage pelvien était le 2ème niveau compliqué effectué avec 3 séries par 4-6 répétitions, les torsions avec un médecine-ball ont été effectuées avec 3 séries par 10-20 répétitions.

pour le Stability Bridging avec la tête allongée sur le ballon physio a été effectué au 3ème niveau difficile en maintenant la position pendant 4 à 6 secondes, puis s'est relâché lentement pendant le même temps avec 3 séries par 10 à 20 répétitions, le Prone bridging a été effectué avec 3 séries par 4 à 6 répétitions.

Il y avait une pause de 30 secondes à 1 minute entre les séries. Ce programme était donné pendant 1 heure avec une période de repos de 2 minutes entre chaque groupe d'exercices, 4 jours par semaine pendant 8 semaines (32 séances)
Expérimental: Plan d'exercices de stabilité du tronc
Exercices de stabilité du tronc incluant la proprioception, l'équilibre et la stabilité.
Autre: plan de physiothérapie conservateur
Le plan de physiothérapie consiste en des exercices suivants, une facilitation posturale et proprioceptive comme des actions de mise en charge pour les membres supérieurs et inférieurs. Asseyez-vous debout, debout, tenez-vous debout, bras libres debout, tenez-vous debout et demandez au patient de lever une jambe, une jambe debout, debout sur une planche d'équilibre, Marche parallèle droite et latérale, Pour le saut latéral du corps sur surface stable et dynamique, Activité de montée et descente d'escalier effectuée sur escalier. Ce programme a été donné pendant 40 minutes avec une période de repos de 2 minutes entre chaque groupe d'exercices, 4 jours par semaine pendant 8 semaines (32 séances)
Autre: programme d'exercices de stabilité du tronc

Le plan d'exercice de stabilité du tronc se compose de trois niveaux, la proprioception comprenait un tirage abdominal en décubitus dorsal a été effectué au 1er niveau simple, 3 séries par 20 répétitions ont été effectuées, un double tirage abdominal du genou à la poitrine a été effectué avec 3 séries par 20 répétitions, une torsion en décubitus dorsal avec 3 séries par 20 répétitions a été effectuée. La formation d'équilibre comprenait le pontage pelvien était le 2ème niveau compliqué effectué avec 3 séries par 4-6 répétitions, les torsions avec un médecine-ball ont été effectuées avec 3 séries par 10-20 répétitions.

pour le Stability Bridging avec la tête allongée sur le ballon physio a été effectué au 3ème niveau difficile en maintenant la position pendant 4 à 6 secondes, puis s'est relâché lentement pendant le même temps avec 3 séries par 10 à 20 répétitions, le Prone bridging a été effectué avec 3 séries par 4 à 6 répétitions.

Il y avait une pause de 30 secondes à 1 minute entre les séries. Ce programme était donné pendant 1 heure avec une période de repos de 2 minutes entre chaque groupe d'exercices, 4 jours par semaine pendant 8 semaines (32 séances)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de mesure du contrôle du coffre
Délai: 12 semaines
L'échelle de mesure du contrôle du tronc mesure deux mécanismes de contrôle du tronc tout au long des activités fonctionnelles. Le premier niveau commence par une base de soutien lisse et se termine par un service dynamique pour évaluer l'équilibre du corps.15 éléments exécutés avec les sous-échelles qui consistent respectivement en 5, 7 et 3 activités. Le score total varie de 0 à 58 sur l'échelle.
12 semaines
ABILHAND-kids (mesure manuelle des capacités)
Délai: 12 semaines
Le questionnaire ABILHAND-Kids est un outil précieux pour évaluer les activités unimanuelles et bimanuelles des membres supérieurs d'un enfant. Cette échelle d'utilisation manuelle de 21 éléments avec un total de 63 scores présente des performances faibles à élevées de la motricité fine.
12 semaines
CHEQ (Questionnaire sur l'expérience d'utilisation des mains des enfants)
Délai: 12 semaines
Le questionnaire sur l'expérience d'utilisation de la main des enfants a été développé pour capturer la qualité de performance perçue par l'enfant lors de l'utilisation de la main affectée dans ces situations. CHEQ est un questionnaire basé sur Internet contenant 29 items avec (activités bimanuelles) présentés un par un dans un ordre aléatoire .score varie de 0 à 100 représentant une meilleure fonction avec un score plus élevé.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
UE MAL
Délai: 12 semaines
Il se compose des échelles AS et HW utilisées lors de toutes les administrations de test, à l'exception des administrations périodiques de MAL pendant le traitement, lorsque seule l'échelle HW est utilisée. Dans toutes les administrations, à l'exception de celles effectuées pendant le traitement, commencez par l'échelle AS et demandez aux participants d'évaluer toutes les tâches à l'aide de l'échelle AS en premier, le participant évalue ensuite toutes les tâches effectuées avec l'échelle HW
12 semaines
Système de classification des capacités manuelles
Délai: 12 semaines
C'est un système de classification ordinale à 5 niveaux qui décrit la capacité manuelle des enfants âgés de 4 à 18 ans atteints de paralysie cérébrale. Lorsque les enfants tiennent des objets dans des activités typiques, les niveaux MACS décrivent l'utilisation collaborative des deux mains dans les activités de la vie quotidienne. En tant que système de classification, le but de MACS est de discriminer de manière significative la capacité manuelle de l'enfant à manipuler des objets dans la vie quotidienne. Ce n'est pas une mesure de résultat ou un outil de diagnostic
12 semaines
Échelle modifiée de la valeur des cendres (MAS)
Délai: 12 semaines
L'échelle originale de valeur des cendres de Bryan Ashworth était une échelle numérique à cinq points qui graduait la spasticité de 0 à 4, zéro étant aucune résistance et 4 étant un membre rigide en flexion ou en extension. En 1987, alors qu'ils effectuaient une étude pour examiner la fiabilité des tests manuels de spasticité des muscles fléchisseurs du coude, Bohannon et Smith ont modifié l'échelle de valeur des cendres en ajoutant 1+ à l'échelle pour augmenter la sensibilité. Depuis que l'échelle modifiée de la valeur des cendres a été appliquée dans la pratique clinique et la recherche comme mesure/grade de la spasticité musculaire
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sidra Shafique, tDPT, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Première publication (Réel)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/22/0710

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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