躯干稳定性训练对脑瘫患儿手功能的影响
2022年8月4日 更新者：Riphah International University
本研究的基本原理是评估躯干稳定练习对偏瘫 CP 受试者精细运动技能的影响。
这项研究的意义在于确定核心稳定性练习在多大程度上改善了手部功能。
这项研究将有助于收集关于核心稳定练习改善手部功能的证据，从而对医生和患者都有帮助。
研究概览
详细说明
脑瘫是胎儿早期大脑的永久性损伤，导致运动障碍。
身体无能的最常见原因是小儿脑瘫。
CP儿童难以保持躯干的动态和静态稳定性，从而影响坐、立、伸手和行走。
偏瘫性脑瘫患者面临着精细运动技能的挑战，例如抓握或物体处理，这对于日常生活活动至关重要。
该研究的目的是评估躯干稳定性训练对脑瘫儿童手部功能的影响。这是一项在偏瘫性脑瘫患者中进行的随机对照试验。
使用 Epitool 软件，样本量为 26。
在使用彩票和不透明信封进行基线评估后，参与者被随机分配到干预组或对照组。
两组中的所有参与者都在三种情况下进行了评估：(i) 基线 (ii) 干预后和 (iii) 4 周后跟踪以评估长期效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54792
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性都包括在内
- 年龄组 6 至 18 岁。
- 偏瘫性脑瘫医学诊断有把握。
- MAL（运动活动日志）使用量表的单侧运动缺陷（小于 2.5）。
- 手动能力分类系统 (MACS) 的 1 至 3 级。
- 上肢轻度至中度痉挛（MAS 1 至 2 级）
- GMCS I-II 级。
- 受试者具有认知能力并且能够按照说明进行操作
排除标准：
- 意识水平改变的患者。
- 以前的手术或上肢疼痛。
- 脊柱僵硬挛缩和固定畸形
- 听觉/视觉问题。
- 以前在上肢注射过肉毒杆菌毒素 A。
- 心肺问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：保守理疗计划
姿势和本体感觉促进、步行、跳跃和楼梯活动
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物理治疗计划包括以下练习、姿势和本体感觉促进，如上肢和下肢的负重动作。
坐立、站立、扶立、自由双臂站立、扶立，要求患者抬一腿，一腿站立，站在平衡板上，直立和侧身双杠行走，进行身体侧跳在稳定和动态的表面上，在楼梯上进行上下楼梯活动。该计划进行 40 分钟，每组练习之间休息 2 分钟，每周 4 天，共 8 周（32 节）
躯干稳定性锻炼计划包括三个级别，本体感觉包括在第一个简单级别进行仰卧收腹，每20次重复进行3组，双膝到胸部收腹进行3组每20次重复，仰卧扭转3组每 20 次重复进行一次。平衡训练包括骨盆桥接是第二复杂级别，每 4-6 次重复进行 3 组，每 10-20 次重复进行 3 组药球扭转。 稳定性桥接在第 3 个难度级别，保持姿势 4 至 6 秒，然后以每 10 至 20 次重复 3 组的方式缓慢放松，进行俯卧桥接，每 4 至 3 组进行俯卧撑6 次重复。 每组之间有 30 秒到 1 分钟的休息时间。该计划为 1 小时，每组练习之间有 2 分钟的休息时间，每周 4 天，共 8 周（32 节） |
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实验性的：躯干稳定性锻炼计划
躯干稳定性练习，包括本体感觉、平衡和稳定性。
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物理治疗计划包括以下练习、姿势和本体感觉促进，如上肢和下肢的负重动作。
坐立、站立、扶立、自由双臂站立、扶立，要求患者抬一腿，一腿站立，站在平衡板上，直立和侧身双杠行走，进行身体侧跳在稳定和动态的表面上，在楼梯上进行上下楼梯活动。该计划进行 40 分钟，每组练习之间休息 2 分钟，每周 4 天，共 8 周（32 节）
躯干稳定性锻炼计划包括三个级别，本体感觉包括在第一个简单级别进行仰卧收腹，每20次重复进行3组，双膝到胸部收腹进行3组每20次重复，仰卧扭转3组每 20 次重复进行一次。平衡训练包括骨盆桥接是第二复杂级别，每 4-6 次重复进行 3 组，每 10-20 次重复进行 3 组药球扭转。 稳定性桥接在第 3 个难度级别，保持姿势 4 至 6 秒，然后以每 10 至 20 次重复 3 组的方式缓慢放松，进行俯卧桥接，每 4 至 3 组进行俯卧撑6 次重复。 每组之间有 30 秒到 1 分钟的休息时间。该计划为 1 小时，每组练习之间有 2 分钟的休息时间，每周 4 天，共 8 周（32 节） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行李箱控制测量秤
大体时间：12周
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主干控制量表测量贯穿功能活动的两种主干控制机制。
第一级从平滑的支撑基础开始，到评估身体平衡的动态服务结束。 15
使用分别由 5、7 和 3 个活动组成的子量表执行的项目。
总分范围从 0 到 58。
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12周
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ABILHAND-kids（手动能力测量）
大体时间：12周
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ABILHAND-Kids 问卷是评估儿童单手和双手上肢活动的宝贵工具。
这 21 个项目的手部使用量表共有 63 个分数，呈现从低到高的精细运动性能。
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12周
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CHEQ（儿童用手体验问卷）
大体时间：12周
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儿童手部使用体验问卷的开发旨在了解儿童在这些情况下使用受影响的手时的感知性能质量。
CHEQ 是一个基于互联网的问卷调查，包含 29 个项目（双手活动）以随机顺序逐一呈现。分数
范围从 0 到 100 代表更好的功能和更高的分数。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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UE MAL
大体时间：12周
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它由 AS 和 HW 量表组成，在所有测试管理期间使用，除了在治疗期间定期管理 MAL 时，仅使用 HW 量表。
除了在治疗期间完成的那些之外，在所有管理中，从 AS 量表开始，并要求参与者首先使用 AS 量表对所有任务进行评分，然后参与者对所有任务进行评分，然后使用 HW 量表
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12周
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手动能力分类系统
大体时间：12周
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这是一个描述4至18岁脑瘫儿童手工能力的5级顺序分类系统。
当儿童在典型活动中握住物体时，MACS 级别描述了双手在日常生活活动中的协同使用。作为一个分类系统，MACS 的目的是有意义地区分儿童在日常生活中处理物体的手动能力。
它不是结果测量或诊断工具
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12周
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改良灰分值 (MAS)
大体时间：12周
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Bryan Ashworth 最初的灰度值量表是一个五点数值量表，从 0 到 4 对痉挛进行分级，0 表示没有阻力，4 表示肢体在屈曲或伸展时僵硬。
1987 年，在进行肘屈肌痉挛手动测试可靠性研究时，Bohannon 和 Smith 修改了灰值量表，将量表增加 1+ 以提高灵敏度。
由于改良的灰值量表已应用于临床实践和研究，作为测量/分级肌肉痉挛
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sidra Shafique, tDPT、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月28日
初级完成 (实际的)
2022年2月25日
研究完成 (实际的)
2022年5月25日
研究注册日期
首次提交
2022年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月4日
首次发布 (实际的)
2022年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月4日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
保守理疗计划的临床试验
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Johns Hopkins UniversityBrancati Center for the Advancement of Community Care; Center for Community Innovation and Scholarship... 和其他合作者完全的
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知