Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A törzsstabilitási gyakorlatok hatása a kézműködésre agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

2022. augusztus 4. frissítette: Riphah International University
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy értékelje a törzsstabilizáló gyakorlatok eredményét a hemiplegikus CP-ben szenvedő alanyok finommotorikus készségeire vonatkozóan. Ennek a tanulmánynak a jelentősége annak meghatározása, hogy az alapvető stabilitási gyakorlatok mennyiben javítják a kézműködést. Ez a tanulmány segít bizonyítékokat gyűjteni az alapvető stabilizáló gyakorlatok gyakorlatáról a kézműködés javítása érdekében, hogy az orvosoknak és betegeknek egyaránt segítséget nyújthasson.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cerebrális bénulás a magzat korai agyának maradandó károsodása, amely mozgászavarhoz vezet. A testi cselekvőképtelenség leggyakoribb oka az agyi bénulás a gyermekpopulációban. A CP-s gyermekek nehezen tudják fenntartani a dinamikus és statikus törzsstabilitást, ami befolyásolja az ülést, az állást, az elérést és a járást. A hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő betegeket megkérdőjelezik a finom motoros készségek, például a megfogás vagy a tárgykezelés, amelyek elengedhetetlenek a mindennapi életben. A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a törzsstabilitási gyakorlatok hatását a kézműködésre agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelyet hemiplegiás cerebrális bénulásban szenvedő betegek körében végeztek. A minta mérete 26 volt az Epitool szoftverrel. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták az intervenciós vagy a kontrollcsoportba az alaphelyzet értékelése után, sorsjeggyel és átlátszatlan borítékkal. Mindkét csoport minden résztvevőjét három alkalommal értékelték: (i) kiindulási állapot (ii) beavatkozás után és (iii) 4 hét után a hosszú távú hatások értékelése céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54792
        • Rising Sun Institute for Special Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő egyaránt szerepelt
  • 6-18 éves korosztály.
  • A hemiplegiás cerebrális bénulás orvosi diagnózisa biztosított.
  • Egyoldali mozgáshiány (kevesebb, mint 2,5) a MAL (motoros aktivitási napló) használati mennyiségi skáláján.
  • Szint 1-től 3-ig a manuális képességek osztályozási rendszerében (MACS).
  • A felső végtag enyhe vagy közepes görcsössége (MAS 1-2 fokozat)
  • GMCS I-II.
  • Az alanyok kognitív képességűek és kompetensek voltak az utasítások követésére

Kizárási kritériumok:

  • Megváltozott tudati szinttel rendelkező betegek.
  • Korábbi műtét vagy fájdalom a felső végtagokban.
  • Merev kontraktúra és rögzített deformitások a gerincben
  • Hallási/látási probléma.
  • Korábbi Botulinum Toxin-A injekciók a felső végtagon.
  • Szív-légzési probléma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: konzervatív fizioterápiás terv
Testtartási és proprioceptív facilitáció, séta, ugrás és lépcsőzés
Egyéb: konzervatív fizioterápiás terv
A fizioterápiás terv a következő gyakorlatokból áll, testtartási és proprioceptív könnyítésekből, például súlyzós tevékenységekből a felső és alsó végtagokon. Ülni állni, állni, kapaszkodni állni, szabad karok felállni, kapaszkodni állva és megkérni a beteget, hogy emelje fel az egyik lábát, az egyik lábát állva, állva egyensúlyozó deszkán, Egyenes és oldalirányú párhuzamos rúd járás, A végrehajtott testoldali ugráshoz stabil és dinamikus felületen,Felső és le lépcsőn végzett tevékenység.Ez a program 40 percig tartott, az egyes gyakorlatcsoportok között 2 perces pihenőidővel, heti 4 napon keresztül 8 héten keresztül (32 alkalom)
Egyéb: törzsstabilitási gyakorlatterv

törzsstabilitási gyakorlatterv három szintből áll, a propriocepciót magában foglaló hanyatt fekvő hashúzást 1. egyszerű szinten hajtották végre, 20 ismétlésenként 3 sorozatot hajtottak végre, Dupla térd-mell hasi húzást hajtottak végre 20 ismétlésenként 3 sorozattal, Hanyatt fekvés csavarása 3 sorozattal 20 ismétlésenként végeztünk. Az egyensúlytréning a medence áthidalását is magában foglaló 2. bonyolult szint volt, 4-6 ismétlésenként 3 sorozattal, A medicinlabdával történő csavarásokat 10-20 ismétlésenként 3 sorozattal végeztük.

a Stabilitás áthidaló fiziolabdára fektetett fejjel a 3. nehéz szinten, 4-6 másodpercig tartott pozícióban, majd lassan ellazult ugyanannyi ideig 3 sorozattal 10-20 ismétlésenként. A hason fekvő áthidaló 3 sorozattal 4-2 6 ismétlés.

A sorozatok között 30 másodperctől 1 percig tartó szünetet tartottak. Ez a program 1 órás volt, az egyes gyakorlatcsoportok között 2 perces pihenőidővel, heti 4 napon keresztül, 8 héten keresztül (32 alkalom).
Kísérleti: Törzsstabilitási gyakorlatterv
Törzsstabilitási gyakorlatok, beleértve a propriocepciót, az egyensúlyt és a stabilitást.
Egyéb: konzervatív fizioterápiás terv
A fizioterápiás terv a következő gyakorlatokból áll, testtartási és proprioceptív könnyítésekből, például súlyzós tevékenységekből a felső és alsó végtagokon. Ülni állni, állni, kapaszkodni állni, szabad karok felállni, kapaszkodni állva és megkérni a beteget, hogy emelje fel az egyik lábát, az egyik lábát állva, állva egyensúlyozó deszkán, Egyenes és oldalirányú párhuzamos rúd járás, A végrehajtott testoldali ugráshoz stabil és dinamikus felületen,Felső és le lépcsőn végzett tevékenység.Ez a program 40 percig tartott, az egyes gyakorlatcsoportok között 2 perces pihenőidővel, heti 4 napon keresztül 8 héten keresztül (32 alkalom)
Egyéb: törzsstabilitási gyakorlatterv

törzsstabilitási gyakorlatterv három szintből áll, a propriocepciót magában foglaló hanyatt fekvő hashúzást 1. egyszerű szinten hajtották végre, 20 ismétlésenként 3 sorozatot hajtottak végre, Dupla térd-mell hasi húzást hajtottak végre 20 ismétlésenként 3 sorozattal, Hanyatt fekvés csavarása 3 sorozattal 20 ismétlésenként végeztünk. Az egyensúlytréning a medence áthidalását is magában foglaló 2. bonyolult szint volt, 4-6 ismétlésenként 3 sorozattal, A medicinlabdával történő csavarásokat 10-20 ismétlésenként 3 sorozattal végeztük.

a Stabilitás áthidaló fiziolabdára fektetett fejjel a 3. nehéz szinten, 4-6 másodpercig tartott pozícióban, majd lassan ellazult ugyanannyi ideig 3 sorozattal 10-20 ismétlésenként. A hason fekvő áthidaló 3 sorozattal 4-2 6 ismétlés.

A sorozatok között 30 másodperctől 1 percig tartó szünetet tartottak. Ez a program 1 órás volt, az egyes gyakorlatcsoportok között 2 perces pihenőidővel, heti 4 napon keresztül, 8 héten keresztül (32 alkalom).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törzsvezérlő mérési skála
Időkeret: 12 hét
A törzsvezérlő mérési skála a törzsvezérlés két mechanizmusát méri a funkcionális tevékenységek során. Az első szint a zökkenőmentes támogatással kezdődik, és a dinamikus szolgáltatással ér véget a test egyensúlyának felmérésére.15 az 5, 7 és 3 tevékenységből álló alskálákkal végrehajtott tételek. Az összpontszám 0 és 58 között mozog a skálán.
12 hét
ABILHAND-kids (kézi képességmérés)
Időkeret: 12 hét
Az ABILHAND-Kids kérdőív értékes eszköz a gyermek egy- és bimanuális felső végtagi tevékenységeinek felmérésére. Ez a 21 elemből álló kézi használatú skála összesen 63 ponttal a finommotorok alacsony és nagy teljesítményét mutatja.
12 hét
CHEQ (Gyermekek kézhasználati tapasztalatainak kérdőíve)
Időkeret: 12 hét
A gyermekek kézhasználati tapasztalataira vonatkozó kérdőívet azért fejlesztették ki, hogy rögzítse a gyerekek által észlelt teljesítmény minőségét, amikor az érintett kezet ilyen helyzetekben használják. A CHEQ egy internetes kérdőív, amely 29 tételt tartalmaz (bimanuális tevékenységek) egyenként, véletlenszerű sorrendben .score 0 és 100 között mozog, ami jobb funkciót jelent magasabb pontszámmal.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UE MAL
Időkeret: 12 hét
Tartalmazza mind az AS, mind a HW skálát, amelyet minden tesztbeadás során használnak, kivéve a MAL kezelés alatti időszakos adagolását, amikor csak a HW skálát használják. Minden beadásnál, kivéve azokat, amelyeket a kezelés alatt végeztek, kezdje az AS skálával, és kérje meg a résztvevőket, hogy az összes feladatot az AS skála segítségével értékeljék először, majd a HW skálával értékeljék az összes feladatot.
12 hét
Manuális képességek osztályozási rendszere
Időkeret: 12 hét
Ez egy 5 szintű ordinális osztályozási rendszer, amely leírja a 4 és 18 év közötti, agyi bénulásban szenvedő gyermekek manuális képességeit. Amikor a gyerekek a tipikus tevékenységek során tárgyakat tartanak, a MACS szintek leírják mindkét kéz közös használatát a mindennapi életben. Osztályozási rendszerként a MACS célja, hogy jelentős különbséget tegyen a gyermekek kézi képességei között, hogy a mindennapi életben kezelje a tárgyakat. Ez nem eredménymérő vagy diagnosztikai eszköz
12 hét
Módosított hamuérték skála (MAS)
Időkeret: 12 hét
A Bryan Ashworth által készített eredeti hamuérték skála egy ötfokozatú numerikus skála volt, amely 0-tól 4-ig osztályozta a spaszticitást, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs ellenállás, a 4 pedig egy merev végtag hajlítása vagy nyújtása. 1987-ben, amikor Bohannon és Smith a könyökhajlító izom görcsösségének manuális tesztjeinek megbízhatóságát vizsgálta, Bohannon és Smith módosította a hamuérték skálát az 1+ értékkel a skálához az érzékenység növelése érdekében. Azóta a módosított hamuérték skálát alkalmazzák a klinikai gyakorlatban és a kutatásban az izomgörcsök mértékeként/fokozatúként
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sidra Shafique, tDPT, Riphah International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR & AHS/22/0710

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a konzervatív fizioterápiás terv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel