- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05491863
뇌성마비 아동의 손 기능에 대한 몸통 안정성 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54792
- Rising Sun Institute for Special Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남, 여 모두 포함되었다.
- 6~18세 연령대.
- 편마비 뇌성마비의 의학적 진단이 보장됩니다.
- MAL(운동 활동 로그)의 사용 척도에서 편측성 운동 부족(2.5 미만).
- 수동 능력 분류 시스템(MACS)의 레벨 1~3.
- 경증에서 중등도의 상지 경직(MAS 등급 1~2)
- GMCS 레벨 I-II.
- 피험자는 지시를 따를 수 있는 인지 능력과 능력이 있었습니다.
제외 기준:
- 의식 수준이 변경된 환자.
- 이전 수술 또는 상지 통증.
- 척추의 강직 구축 및 고정 기형
- 청각/시력 문제.
- 이전 상지에 보툴리눔 독소 A 주사.
- 심장 호흡 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보수적 물리 치료 계획
자세 및 고유수용성 촉진, 걷기, 점프 및 계단 활동
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물리 치료 계획은 다음과 같은 운동, 상지 및 하지에 대한 체중 부하 동작과 같은 자세 및 고유수용성 촉진으로 구성됩니다.
앉아서 일어서기, 서기 위해 잡고 서기, 자유 팔로 서기, 서 있기를 유지하고 환자에게 한쪽 다리 들어 올리기, 한쪽 다리 서기, 밸런스 보드에 서기, 직선 및 옆으로 평행봉 걷기, 영향을 받는 신체 측면 점핑 안정되고 역동적인 표면에서,계단에서 위층 및 아래층 활동이 수행됩니다. 이 프로그램은 40분 동안 각 운동 그룹 사이에 2분의 휴식 시간을 주 4일, 8주간(32 세션) 제공했습니다.
몸통 안정성 운동 계획은 3단계로 구성되어 있으며, 1차 단순 수준에서는 앙와위 복근 당기기를 포함하는 고유감각, 20회당 3세트 실시, 이중 무릎에서 가슴까지 복근당기기는 20회당 3세트, 앙와위 트위스트 3세트 실시 20회당 20회 실시하였다. 골반 가교가 포함된 균형훈련은 2차 복합단계로 4-6회당 3세트, 메디신볼을 이용한 트위스트는 10-20회당 3세트 수행하였다. Stability Bridging은 3단계 난이도에서 4~6초간 자세를 유지한 후 천천히 이완하여 같은 시간에 10~20회 3세트, Prone bridging은 4~6초당 3세트를 시행하였다. 6회 반복. 세트 사이에 30초에서 1분의 휴식시간을 두었습니다. 이 프로그램은 1시간 동안 각 운동 그룹 사이에 2분의 휴식 시간을 주 4일, 8주간(32회) 진행했습니다. |
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실험적: 몸통 안정성 운동 계획
고유 감각, 균형 및 안정성을 포함한 몸통 안정성 운동.
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물리 치료 계획은 다음과 같은 운동, 상지 및 하지에 대한 체중 부하 동작과 같은 자세 및 고유수용성 촉진으로 구성됩니다.
앉아서 일어서기, 서기 위해 잡고 서기, 자유 팔로 서기, 서 있기를 유지하고 환자에게 한쪽 다리 들어 올리기, 한쪽 다리 서기, 밸런스 보드에 서기, 직선 및 옆으로 평행봉 걷기, 영향을 받는 신체 측면 점핑 안정되고 역동적인 표면에서,계단에서 위층 및 아래층 활동이 수행됩니다. 이 프로그램은 40분 동안 각 운동 그룹 사이에 2분의 휴식 시간을 주 4일, 8주간(32 세션) 제공했습니다.
몸통 안정성 운동 계획은 3단계로 구성되어 있으며, 1차 단순 수준에서는 앙와위 복근 당기기를 포함하는 고유감각, 20회당 3세트 실시, 이중 무릎에서 가슴까지 복근당기기는 20회당 3세트, 앙와위 트위스트 3세트 실시 20회당 20회 실시하였다. 골반 가교가 포함된 균형훈련은 2차 복합단계로 4-6회당 3세트, 메디신볼을 이용한 트위스트는 10-20회당 3세트 수행하였다. Stability Bridging은 3단계 난이도에서 4~6초간 자세를 유지한 후 천천히 이완하여 같은 시간에 10~20회 3세트, Prone bridging은 4~6초당 3세트를 시행하였다. 6회 반복. 세트 사이에 30초에서 1분의 휴식시간을 두었습니다. 이 프로그램은 1시간 동안 각 운동 그룹 사이에 2분의 휴식 시간을 주 4일, 8주간(32회) 진행했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 제어 측정 척도
기간: 12주
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몸통 제어 측정 척도는 기능적 활동 전반에 걸쳐 몸통 제어의 두 가지 메커니즘을 측정합니다.
1단계는 부드러운 지지대에서 시작하여 신체 균형을 평가하기 위한 동적 서비스로 끝납니다.15
항목은 각각 5, 7 및 3 활동으로 구성된 하위 척도로 수행됩니다.
총 점수 범위는 0에서 58까지입니다.
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12주
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ABILHAND-kids (수동능력측정기)
기간: 12주
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ABILHAND-Kids 설문지는 어린이의 단일 및 양손 상지 활동을 평가하는 데 유용한 도구입니다.
총 63점의 21문항 수동 저울은 미세운동의 저성능에서 고성능까지를 나타냅니다.
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12주
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CHEQ(어린이 손 사용 체험 설문지)
기간: 12주
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아동의 손 사용 경험 설문지는 이러한 상황에서 영향을 받은 손을 사용할 때 아동이 인식하는 성능 품질을 파악하기 위해 개발되었습니다.
CHEQ는 무작위 순서로 하나씩 제시되는 (양손 활동) 29개 항목을 포함하는 인터넷 기반 설문지입니다. 점수
더 높은 점수로 더 나은 기능을 나타내는 0에서 100까지의 범위.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우말
기간: 12주
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그것은 HW 척도만 사용되는 경우 치료 중 MAL의 주기적 투여를 제외하고 모든 시험 투여 중에 사용되는 AS 및 HW 척도로 구성됩니다.
치료 중 수행된 것을 제외한 모든 관리에서 AS 척도로 시작하고 참가자에게 HW 척도로 수행하는 모든 작업을 평가하는 것보다 먼저 참가자에게 AS 척도를 사용하여 모든 작업을 평가하도록 요청합니다.
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12주
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수동 능력 분류 시스템
기간: 12주
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뇌성 마비가 있는 4세에서 18세 사이의 어린이의 수동 능력을 설명하는 5단계 서수 분류 시스템입니다.
어린이가 일반적인 활동에서 물건을 잡을 때 MACS 수준은 일상 생활 활동에서 양손을 함께 사용하는 것을 설명합니다. 분류 시스템으로서 MACS의 목적은 일상 생활에서 어린이의 손으로 물건을 다루는 능력을 의미 있게 구별하는 것입니다.
결과 측정 또는 진단 도구가 아닙니다.
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12주
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수정된 회분 가치 척도(MAS)
기간: 12주
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Bryan Ashworth의 원래 회분 가치 척도는 경직을 0에서 4까지 등급을 매긴 5점 숫자 척도였으며, 0은 저항이 없고 4는 굴곡 또는 확장 시 사지가 경직된 것입니다.
1987년 팔꿈치 굴근 근육 경직의 수동 테스트의 신뢰성을 검사하기 위한 연구를 수행하는 동안 Bohannon과 Smith는 민감도를 높이기 위해 척도에 1+를 추가하여 재 가치 척도를 수정했습니다.
수정된 회분 척도가 근육 경직을 측정/등급화하기 위해 임상 실습 및 연구에 적용되었기 때문에
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sidra Shafique, tDPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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